Alfuzosin beta 10 mg Retardtabletten

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Alfuzosinhydrochlorid

Available from:

betapharm Arzneimittel GmbH (3364323)

ATC code:

G04CA01

INN (International Name):

Alfuzosin hydrochloride

Pharmaceutical form:

Retardtablette

Composition:

Teil 1 - Retardtablette; Alfuzosinhydrochlorid (22549) 10 Milligramm

Administration route:

zum Einnehmen

Product summary:

PZN :04973107 Darreichung : Retard-Tabletten Menge : 30 St; PZN :04973113 Darreichung : Retard-Tabletten Menge : 50 St; PZN :04973171 Darreichung : Retard-Tabletten Menge : 100 St

Authorization status:

verlängert

Authorization date:

2006-05-11

Patient Information leaflet

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ALFUZOSIN BETA 10 MG RETARDTABLETTEN
Alfuzosinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben
wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Alfuzosin beta und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Alfuzosin beta beachten?
3.
Wie ist Alfuzosin beta einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Alfuzosin beta aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ALFUZOSIN BETA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Name Ihres Arzneimittels lautet Alfuzosin beta 10 mg
Retardtabletten. Es gehört zu einer
bestimmten Gruppe von Arzneimitteln, den sogenannten Alphablockern.
Alfuzosin beta wird bei männlichen Patienten ab 17 Jahren angewendet
zur Behandlung der
Symptome der benignen Prostatahyperplasie. Darunter versteht man eine
Vergrößerung (Hyperplasie)
der Prostata (Vorsteherdrüse) ohne krebsartiges Wachstum (benigne).
Dies kann zu Problemen beim
Wasserlassen führen und betrifft vorwiegend ältere Männer.

Die Prostata befindet sich unterhalb der Blase und umschließt die
Harnröhre, die dazu dient, den
Urin aus dem Körper zu leiten.

Eine Vergrößerung der Prostata führt dazu, dass der Durchmesser der
Harnröhre verringert
wird, wodurch das Wasserlassen erschwert wird.

Ihr Arzneimittel bewirkt eine Entspannung der Pro

Summary of Product characteristics

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Alfuzosin beta 10 mg Retardtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Retardtablette enthält 10 mg Alfuzosinhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Enthält 7,6 mg Lactose (als Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtablette.
Weiße, runde Tabletten mit abgeschrägten Kanten ohne Filmüberzug.
Durchmesser: ca. 8 mm
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE

Behandlung der funktionellen Symptome der benignen Prostatahyperplasie
(BPH).

Zur Anwendung bei akutem Harnverhalt auf Grund einer benignen
Prostatahyperplasie (BPH),
siehe Abschnitte 4.2 und 5.1.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Retardtabletten sollen unzerteilt eingenommen werden (siehe
Abschnitt 4.4).
Benigne Prostatahyperplasie:
Die Dosis beträgt einmal täglich eine 10-mg-Retardtablette nach
einer Mahlzeit.
Akuter Harnverhalt:
Patienten ab einem Alter von 65 Jahren erhalten ab dem ersten Tag der
Katheterisierung täglich eine 10-
mg-Retardtablette nach einer Mahlzeit.
Die Behandlung sollte über 3–4 Tage durchgeführt werden: 2–3
Tage während der Katheterisierung sowie
1 Tag nach der Entfernung des Katheters.
Bei Patienten unter 65 Jahren bzw. einer Behandlung über 4 Tage
hinaus konnte kein Einfluss von
Alfuzosin auf den Verlauf des akuten Harnverhalts nachgewiesen werden.
Kinder und Jugendliche:
Die Wirksamkeit von Alfuzosin bei Kindern und Jugendlichen im Alter
von 2 bis 16 Jahren ist nicht
nachgewiesen (siehe Abschnitt 5.1). Deshalb ist eine Behandlung mit
Alfuzosin bei diesen Patienten nicht
angezeigt.
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4.3
GEGENANZEIGEN

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen
Bestandteile,

gleichzeitige Einnahme von anderen Alpha-1-Rezeptorenblockern (siehe
Abschnitt 4.5),

Leberinsuffizienz,

Kombination mit Dopaminrezeptoragonisten (z. B. bestimmte
Antiparkinsonmittel, siehe Abschnitt
4.5).
4.4
BESONDERE WARNHINWEI