Country: Turkey
Language: Turkish
Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
azelastin hidroklorür
MEDA PHARMA İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.
R01AC03
azelastin hydrochloride
Normal
tetrahidrozolin
Aktif
2011-01-02
1 / 6 KULLANMA TALİMATI ALLERGODİL ® % 0,1 BURUN SPREYI, ÇÖZELTI BURUN IÇINE UYGULANIR. • ETKIN MADDE: Her bir sprey püskürtmesi (0.14 ml) 0.14 mg azelastin hidroklorür içerir. • YARDIMCI MADDELER: Disodyum edetat, hipromelloz, disodyum fosfat dodekahidrat, sitrik asit anhidr, sodyum klorür, saf su. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _ALLERGODİL_ _®_ _ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _ALLERGODİL_ _®_ _’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _ALLERGODİL_ _®_ _ NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _ALLERGODİL_ _®_ _’IN SAKLANMASI _ 1. ALLERGODİL ® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? ALLERGODİL ® , 10 ml berrak, renksiz çözelti içeren kahverengi cam şişelerde sunulan anti- alerjik bir burun spreyidir. ALLERGODİL ® , etkin madde olarak her bir püskürtmede 0.14 mg azelastin hidroklorür içermektedir. Azelastin, alerji belirtilerini gidermede kullanılan anti-alerjik bir ilaçtır. ALLERGODİL ® , yetişkinler, ergenler ile 6 yaş ve üstü çocuklardaki mevsimsel ve mevsimsel olmayan (yıl boyu) alerjik rinit (burun kaşıntısı, hapşırma, burun tıkanıklığı, burun akıntısı) belirtilerinin tedavisinde kullanılır. 2. ALLERGODİL ® ’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER Herhangi bir ilacı kullanmadan önce doktorunuza Read the complete document
1 / 6 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI ALLERGODİL ® % 0,1 burun spreyi, çözelti 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her sprey püskürtmesi (0.14 ml) 0.14 mg azelastin hidroklorür içerir. YARDIMCI MADDELER: Yardımcı maddeler için bakınız bölüm 6.1. 3. FARMASÖTİK FORM Burun spreyi Berrak, Renksiz çözelti 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR ALLERGODİL ® antialerjik / antihistaminik bir ajandır. Yetişkinler, adolesanlar ile 6 yaş ve üstü çocuklarda mevsimsel alerjik rinit (saman nezlesi) ve yıl boyu süren (perenial) alerjik rinit semptomatik tedavisinde endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI Doktor tarafından başka şekilde önerilmediği takdirde; Her bir burun deliğine, günde 2 defa bir sprey püskürtülür (sabah ve akşam; günlük toplam doz 0.56 mg azelastin hidroklorüre eşdeğer). ALLERGODİL ® ile tedavi süresi semptomların tipine, şiddetine ve gelişimine bağlıdır. ALLERGODİL ® uzun dönem tedavide kullanılabilir; kullanım süresi ile ilgili bir kısıtlama yoktur. UYGULAMA ŞEKLI Burun içerisine püskürtülerek uygulanır. Kullanırken sprey ve baş dik olarak tutulmalıdır. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: Normal dozlarda kullanılabilir. Doz ayarlanmasına gerek yoktur. PEDIYATRIK POPÜLASYON: Mevsimsel alerjik rinitte ve Perenial (yıl boyu süren) alerjik rinitte 6 yaşından küçük çocuklarda güvenliliği ve etkililiği belirlenmemiştir. 6 yaş ve üstü çocuklar için önerilen dozlarda kullanılır; doz ayarlanmasına gerek yoktur. 2 / 6 GERIYATRIK POPÜLASYON: Normal erişkin dozunda kullanılabilir. Doz ayarlanmasına gerek yoktur. 4.3. KONTRENDIKASYONLAR • Azelastin veya ALLERGODİL ® ’in içerdiği yardımcı maddelerden (bkz. bölüm 6.1) herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı olanlarda • 6 yaşın altındaki çocuklarda kontrendikedir. 4.4. ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI B Read the complete document