Country: Norway
Language: Norwegian
Source: Statens legemiddelverk
Deltametrin
Pharmaq AS
QP53AC11
deltamethrin
10 mg/ ml
Konsentrat til behandlingsoppløsning til fisk
Flaske av aluminium 1000 ml
C
Markedsført
2015-02-15
. PAKNINGSVEDLEGG FOR: . ALPHA MAX 10 MG/ML KONSENTRAT TIL BEHANDLINGSOPPLØSNING TIL FISK. . . 1. NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER FORSKJELLIGE. . Innehaver av markedsføringstillatelse og tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse: . PHARMAQ AS. Skogmo Industriområde. 7863 Overhalla. . . 2. VETERINÆRPREPARATETS NAVN . . Alpha Max 10 mg/ml konsentrat til behandlingsoppløsning til fisk . Virkestoff: Deltametrin. . . 3. DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER). . VIRKESTOFF: Deltametrin 10 mg/ml. . Svakt ugjennomsiktig, blekgul væske. . . 4. INDIKASJON(ER) . . For behandling av adulte og preadulte stadier av lakselus (_Lepeophtheirus salmonis_) på atlantisk laks (_Salmo salar_) og regnbueørret (_Oncorhynchus mykiss_). . . 5. KONTRAINDIKASJONER. . Skal ikke brukes til fisk som har infeksjonssykdommer da avlusing kan forverre sykdomsbildet og øke dødeligheten. . . 6. BIVIRKNINGER . . Fisken går ofte høyt i vannet under behandlingen og det er rapportert økt hoppefrekvens og uro hos fisken. Enkelte dødsfall er også sett i forbindelse med anbefalt behandlingsregime. Feilberegning av behandlingsvolumet (for høy dosering), lave vanntemperaturer, eller for lang eksponeringstid kan gi økt frekvens av bivirkninger og tegn på forgiftning. . Hvis du legger merke til noen bivirkninger eller andre virkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget, bør disse meldes til veterinær. . . 7. DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER). . Atlantisk laks (_Salmo salar)_ og regnbueørret (_Oncorhynchus mykiss_). . . 8. DOSERING FOR HVER DYREART, TILFØRSELSVEI(ER) OG -MÅTE. . Avlusningen skal foregå i brønnbåt eller i opplinet not med omsluttende presenning. Dette for å oppnå god kontroll med behandlingsvolumet og derigjennom behandlingsdosen, samtidig som den nødvendige mengden Alpha Max og utslipp i miljøet reduseres. Kalkuler vannmengden så nøyaktig som mulig for å sikre riktig dosering. . Dose Read the complete document
V 3.0 1 / 5 VNRA Referral 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Alpha Max 10 mg/ml konsentrat til behandlingsoppløsning til fisk 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING VIRKESTOFF: Deltametrin 10 mg/ml HJELPESTOFF : N-metylpyrrolidon 648 mg/ml For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Konsentrat til behandlingsoppløsning til fisk Svakt ugjennomsiktig, blekgul væske. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER) Atlantisk laks ( _Salmo salar_ ) og regnbueørret ( _Oncorhynchus mykiss_ ) . 4.2 INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER For behandling av adulte og preadulte stadier av lakselus ( _Lepeophtheirus salmonis_ ) på atlantisk laks ( _Salmo salar_ ) og regnbueørret ( _Oncorhynchus mykiss). _ 4.3 KONTRAINDIKASJONER Skal ikke brukes til fisk som har infeksjonssykdommer da avlusing kan forverre sykdomsbildet og øke dødeligheten. 4.4 SPESIELLE ADVARSLER FOR HVER ENKELT MÅLART Effekten av preparatet reduseres ved vanntemperaturer under 6 °C. Unngå behandling når sjøvannet inneholder store mengder organisk materiale, eller nøtene er gjengrodd da dette kan redusere effekten av behandlingen. Døde lus kan bli hengende på fisken i noen dager etter avsluttet behandling (avhengig av vanntemperatur). Alpha Max hindrer ikke påslag av nye lakselus etter behandlingen. Manglende effekt og nedsatt følsomhet for deltametrin er observert. Suboptimalt behandlingsregime og hyppige behandlinger, samt ensidig behandling med pyretroider vil fremme utvikling av nedsatt følsomhet hos lakselusa med sviktende effekt som mulig følge. V 3.0 2 / 5 VNRA Referral 4.5 SÆRLIGE FORHOLDSREGLER Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr All fisk skal oksygeneres under behandlingen. Påse at oksygennivået er over 7 mg/l før behandlingen starter, og holdes over 7 mg/l under hele behandlingen. Ved bruk av preparatet når vanntemperaturen er under 6 C, må ekstra aktsomhet utvises fordi preparatet har lavere sikkerhetsmargin ved lave vanntemperaturer. Fare for forgif Read the complete document