Country: Germany
Language: German
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Brimonidin[(R,R)-tartrat]
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG - Zweigniederlassung - (8146051)
S01EA05
Brimonidine[(R,R)-tartrate]
Augentropfen
Teil 1 - Augentropfen; Brimonidin[(R,R)-tartrat] (26936) 2 Milligramm
Anwendung am Auge
verlängert
1998-01-22
1 PACKUNGSBEILAGE 2 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER ALPHAGAN 0,2 % M/V (2 MG/ML) AUGENTROPFEN Brimonidin[(R,R)-tartrat] LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken,wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Alphagan und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Alphagan beachten? 3. Wie ist Alphagan anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Alphagan aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ALPHAGAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Alphagan wird zur Senkung des Augeninnendrucks angewendet. Der in Alphagan enthaltene Wirkstoff ist Brimonidin[(R,R)-tartrat], der zu einer Gruppe von Arzneimitteln gehört, die α 2 -adrenerge Rezeptor-Agonisten genannt werden, und der durch Senkung des Drucks im Inneren des Auges wirkt. Es kann entweder allein, wenn Betablocker-haltige Augentropfen kontraindiziert sind, oder zusammen mit anderen Augentropfen, wenn ein einzelnes Arzneimittel nicht ausreicht, um den erhöhten Augeninnendruck zu senken, zur Behandlung des Offenwinkelglaukoms (Grüner Star) oder bei okulärer Hypertension (erhöhter Augeninnendruck) angewendet werden. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ALPHAGAN BEACHTEN? ALPHAGAN DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, • wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Brimonidin[(R,R)-tartrat] oder einen der in Abschnitt 6. genannten Read the complete document
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/ FACHINFORMATION 2 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Alphagan 0,2 % m/V (2 mg/ml) Augentropfen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Lösung enthält 2,0 mg Brimonidin[(R,R)-tartrat], entsprechend 1,3 mg Brimonidin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Enthält Benzalkoniumchlorid 0,05 mg/ml. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Augentropfen. Klare, grünlich-gelbe bis leicht grünlich-gelbe Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Senkung des erhöhten intraokularen Drucks (IOD) bei Patienten mit Offenwinkelglaukom oder okulärer Hypertension. - Als Monotherapie bei Patienten, bei denen eine Therapie mit topischen Betablockern kontraindiziert ist. - Als Zusatztherapie zu anderen intraokular drucksenkenden Arzneimitteln, wenn der Zielwert für den intraokularen Druck nicht mit einer einzelnen Substanz erreicht werden kann (siehe Abschnitt 5.1). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Dosierungsempfehlung bei Erwachsenen (einschließlich älteren Patienten) _ Es wird empfohlen, zweimal täglich mit einem zeitlichen Abstand von ca. 12 Stunden einen Tropfen Alphagan in das/die betroffene/n Auge/n einzutropfen. Bei älteren Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich. _Anwendung bei Patienten mit Leber- oder Niereninsuffizienz _ Alphagan wurde bei Patienten mit eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion nicht untersucht (siehe Abschnitt 4.4). _Kinder und Jugendliche_ Es wurden keine klinischen Studien bei Jugendlichen (12 bis 17 Jahre) durchgeführt. Alphagan wird nicht empfohlen für die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren und ist bei Neugeborenen und Kleinkindern (unter 2 Jahren) kontraindiziert (siehe Abschnitte 4.3, 4.4 und 4.9). Es ist bekannt, dass bei Neugeborenen schwerwiegende unerwünschte Wirkungen auftreten können. Die Sicherheit und Wirksamkeit von Alphagan ist bei Kindern im Alter von 2 bis 12 Jahren nicht erwiesen. 3 Art der Anwendung Wie auch bei ande Read the complete document