Alprazolam Krka 1 mg Depottablett

Country: Sweden

Language: Swedish

Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Active ingredient:

alprazolam

Available from:

KRKA Sverige AB

ATC code:

N05BA12

INN (International Name):

alprazolam

Dosage:

1 mg

Pharmaceutical form:

Depottablett

Composition:

laktosmonohydrat Hjälpämne; alprazolam 1 mg Aktiv substans

Class:

Apotek

Prescription type:

Receptbelagt

Therapeutic area:

Alprazolam

Product summary:

Förpacknings: Blister, 100 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 100 x 1 tabletter (endos); Blister, 30 tabletter

Authorization status:

Godkänd

Authorization date:

2009-12-16

Patient Information leaflet

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
ALPRAZOLAM KRKA 0,5 MG DEPOTTABLETTER
ALPRAZOLAM KRKA 1 MG DEPOTTABLETTER
ALPRAZOLAM KRKA 2 MG DEPOTTABLETTER
alprazolam
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
­
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
­
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
­
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
­
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Alprazolam Krka är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Alprazolam Krka
3.
Hur du tar Alprazolam Krka
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Alprazolam Krka ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ALPRAZOLAM KRKA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Den aktiva substansen är alprazolam. Den tillhör en grupp av
läkemedel som kallas bensodiazepiner.
Alprazolam verkar ångestdämpande på det centrala nervsystemet. Det
har också lugnande,
muskelavslappnande effekt och orsakar dåsighet.
Alprazolam Krka tabletter används för att behandla
-
Panikångest
-
Ångestsymtom
Alprazolam ska endast förskrivas då svår ångest föreligger,
vilket orsakar bekymmer och svårigheter
att ha ett fungerande liv.
Alprazolam som finns i Alprazolam Krka kan också vara godkänd för
att behandla andra sjukdomar
som inte nämns i denna information. Fråga läkare, apotekspersonal
eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR ALPRAZOLAM KRKA
TA INTE ALPRAZOLAM KRKA OM DU
­
är allergisk mot alprazolam, andra bensodiazepiner eller mot något
annat innehållsämne i detta

Summary of Product characteristics

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Alprazolam Krka 0,5 mg depottabletter
Alprazolam Krka 1 mg depottabletter
Alprazolam Krka 2 mg depottabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje depottablett innehåller 0,5 mg alprazolam.
Varje depottablett innehåller 1 mg alprazolam.
Varje depottablett innehåller 2 mg alprazolam.
Hjälpämne med känd effekt:
0,5 mg tablett
1 mg tablett
2 mg tablett
Laktos
183,74 mg
183,69 mg
182,93 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Depottablett.
_0.5 mg:_
grön-gul, rund, lätt bikonvex.
_1 mg:_
vit, rund, lätt bikonvex.
_2 mg:_
ljusblå, rund, lätt bikonvex.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
-
Panikångest
-
Symtomatisk behandling av ångest
Alprazolam är endast indicerad om ångesten är svår, handikappande
eller orsakar patienten stora
obehag.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
DOSERING
Symtomatisk behandling av ångest: Initial dos är 0,5 mg en gång
dagligen, individuellt anpassat. Som
underhållsdos ges 0,5-3 mg per dag fördelat på 1-2 doser.
Till äldre patienter, patienter med nedsatt lever- eller njurfunktion
och patienter som är känsliga för
den sedativa effekten av produkten, ges initial dos samt
underhållsdos om 0,5-1 mg dagligen. Dosen
kan gradvis ökas vid behov.
2
Panikångest: Initialt ges 0,5-1 mg vid sänggåendet. Dosen anpassas
individuellt och kan höjas med
maximalt 1 mg var 3:e-4:e dag. Som underhållsdos ges 3 mg per dag upp
till maximalt 6 mg per dag
fördelat på två doser. I vissa fall, kan dosen ökas upp till 10 mg
per dag, administrerat i uppdelade
doser.
Till äldre patienter, patienter med nedsatt lever- eller njurfunktion
och patienter som är känsliga för
den sedativa effekten av produkten, ges initial dos samt
underhållsdos om 0,5 mg en gång dagligen.
Dosen kan gradvis ökas vid behov. Den maximala dosen är 4,5 mg per
dag fördelat på två
doseringstillfällen.
Behandlingstid: Behandlingstiden ska vara så kort som möjligt.
Patientens status b