Ameu 500mg

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Öl von Hochseefischen

Available from:

Cassella - med GmbH & Co. KG (3165486)

ATC code:

C10AX06

INN (International Name):

Oil from deep sea fish

Pharmaceutical form:

Weichkapsel

Composition:

Teil 1 - Weichkapsel; Öl von Hochseefischen (23617) 500 Milligramm

Administration route:

zum Einnehmen

Authorization status:

erloschen

Authorization date:

1994-07-06

Patient Information leaflet

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
AMEU
® 500 MG
Weichkapseln
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Wirkstoff: Öl von Hochseefischen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE
ENTHÄLT
WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE.
DIESES ARZNEIMITTEL IST OHNE VERSCHREIBUNG ERHÄLTLICH. UM EINEN
BESTMÖGLICHEN
BEHANDLUNGSERFOLG ZU ERZIELEN, MUSS AMEU
® 500 MG JEDOCH VORSCHRIFTSMÄSSIG
ANGEWENDET WERDEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.
•
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Ameu
®
500 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Ameu
®
500 mg beachten?
3.
Wie ist Ameu
®
500 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ameu
®
500 mg aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST AMEU
® 500 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ameu
®
500 mg ist ein Lipidsenker.
Ameu
®
500 mg wird angewendet zur Senkung stark erhöhter
Blutfett-(Triglycerid-)
spiegel. Das Arzneimittel wird zusätzlich nur dann verabreicht, wenn
Diät allein zur
Senkung der Blutfettspiegel nicht ausreicht.
Hinweis: Ein Einfluss einer durch das Arzneimittel bewirkten
Triglyceridsenkung auf
die Arteriosklerose oder deren Folgeerkrankungen ist bislang nicht
nachgewiesen.
Ein Einfluss des Arzneimittels auf Häufigkeit und Schwere von
Bauchspeicheldrüsen-
entzündungen (Pankreatitiden), die als Komplikation extremer
Hypertriglyceridämien
auftreten können, ist nicht belegt.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON AMEU
® 500 MG
BEACHTEN?
AMEU
® 500 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Öl von Hochseefischen
od

Summary of Product characteristics

Ameu
®
500 mg
Seite 1 von 4
FACHINFORMATION
AMEU
® 500 MG
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ameu
®
500 mg,
Weichkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Natürliche Triglyceride (Fett) u.a. aus n-3 (= Omega-3)-mehrfach
ungesättigten Fettsäuren,
vorwiegend Icosapent (= Icosapentaensäure) und Doconexent (=
Docosahexaensäure).
1 Weichkapsel Ameu
®
500 mg enthält:
500 mg Öl von Hochseefischen
enthaltend 70 mg Icosapent und 50 mg Doconexent
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Weichkapsel.
Ungefärbte Weichkapseln mit einer klaren, hellgelben öligen
Flüssigkeit.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Senkung stark erhöhter Blutfett-(Triglycerid-)spiegel. Das
Arzneimittel wird zusätzlich nur dann
verabreicht, wenn Diät allein zur Senkung der Blutfettspiegel nicht
ausreicht.
_ _
_Hinweis: _Ein Einfluss einer durch das Arzneimittel bewirkten
Triglyceridsenkung auf die
Arteriosklerose oder deren Folgeerkrankungen ist bislang nicht
nachgewiesen. Ein Einfluss des
Arzneimittels auf Häufigkeit und Schwere von
Bauchspeicheldrüsenentzündungen (Pankreatitiden),
die als Komplikation extremer Hypertriglyceridämien auftreten
können, ist nicht belegt.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die empfohlene Dosierung für Erwachsene beträgt 10 - 20 Kapseln pro
Tag. Dabei sollten zweimal
täglich je 5 - 10 Kapseln eingenommen werden.
Ameu
®
500 mg soll unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit (vorzugsweise ein
Glas Trinkwasser)
unmittelbar vor den Mahlzeiten eingenommen werden.
Die Anwendung sollte über einen längeren Zeitraum erfolgen.
_Hinweise: _
Am Anfang jeder Behandlung einer Fettstoffwechselstörung steht die
Beratung durch den Arzt. In
vielen Fällen sind Fettstoffwechselstörungen durch Änderung der
Ernährung, vermehrte körperliche
Bewegung,
Gewichtsabnahme
und
ausreichende
Behandlung
einer
möglichen
anderen
Stoffwechselerkrankung (Zuckerkrankheit, Gicht) günstig zu
beeinflussen. Diese Maßnahmen sollten
der Einnahme