Country: Slovenia
Language: Slovenian
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
glicin; glutaminska kislina; histidin; alanin; arginin; asparaginska kislina; cistein; fenilalanin; izolevcin; levcin; lizin; metionin; prolin; serin; tirozin; treonin; triptofan; valin; tavrin
B. Braun Melsungen AG
B05BA01
glycine; glutamic acid; histidine; alanine; arginine; asparaginska acid; cysteine; phenylalanine; isoleucine; leucine; lysine; methionine; prolin; serine; tyrosine; threonine; tryptophan; valine; taurine
raztopina za infundiranje
glicin 2 mg / 1 ml glutaminska kislina9,3 mg / 1 ml histidin4,6 mg / 1 ml alanin15,9 mg / 1 ml arginin9,1 mg / 1 ml asparaginska kislina6,6 mg / 1 ml cistein0,52 mg / 1 ml fenilalanin3,1 mg / 1 ml izolevcin5,1 mg / 1 ml levcin7,6 mg / 1 ml lizin8,8 mg / 1 ml metionin2 mg / 1 ml prolin6,1 mg / 1 ml serin2 mg / 1 ml tirozin1,06 mg / 1 ml treonin5,1 mg / 1 ml triptofan4 mg / 1 ml valin6,1 mg / 1 ml tavrin0,3 mg / 1 ml; glutaminska kislina 9,3 mg / 1 ml histidin4,6 mg / 1 ml alanin15,9 mg / 1 ml arginin9,1 mg / 1 ml asparaginska kislina6,6 mg / 1 ml cistein0,52 mg / 1 ml fenilalanin3,1 mg / 1 ml izolevcin5,1 mg / 1 ml levcin7,6 mg / 1 ml lizin8,8 mg / 1 ml metionin2 mg / 1 ml prolin6,1 mg / 1 ml serin2 mg / 1 ml tirozin1,06 mg / 1 ml treonin5,1 mg / 1 ml triptofan4 mg / 1 ml valin6,1 mg / 1 ml tavrin0,3 mg / 1 ml; histidin 4,6 mg / 1 ml alanin15,9 mg / 1 ml arginin9,1 mg / 1 ml asparaginska kislina6,6 mg / 1 ml cistein0,52 mg / 1 ml fenilalanin3,1 mg / 1 ml izolevcin5,1 mg / 1 ml levcin7,6 mg / 1 ml lizin8,8 mg / 1 ml metionin2 mg / 1 ml prolin6,1 mg / 1 ml serin2 mg / 1 ml tirozin1,06 mg / 1 ml treonin5,1 mg / 1 ml triptofan4 mg / 1 ml valin6,1 mg / 1 ml tavrin0,3 mg / 1 ml; alanin 15,9 mg / 1 ml arginin9,1 mg / 1 ml asparaginska kislina6,6 mg / 1 ml cistein0,52 mg / 1 ml fenilalanin3,1 mg / 1 ml izolevcin5,1 mg / 1 ml levcin7,6 mg / 1 ml lizin8,8 mg / 1 ml metionin2 mg / 1 ml prolin6,1 mg / 1 ml serin2 mg / 1 ml tirozin1,06 mg / 1 ml treonin5,1 mg / 1 ml triptofan4 mg / 1 ml valin6,1 mg / 1 ml tavrin0,3 mg / 1 ml; arginin 9,1 mg / 1 ml asparaginska ki
Intravenska uporaba
12 vreča
ZZ
aminokisline
Pakiranje :škatla z 12 vrečami z 250 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.; Pakiranje :škatla z 12 vrečami z 250 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : H - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2019-03-06
JAZMP-PN/001-12. 4. 2021 NAVODILO ZA UPORABO AMINOPLASMAL PAED 100 MG/ML RAZTOPINA ZA INFUNDIRANJE za uporabo pri otrocih (starih 0–11 let) aminokisline PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali medicinsko sestro. - Zdravilo je bilo predpisano vašemu otroku osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne kot vaš otrok. - Če pri otroku opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Aminoplasmal Paed 100 mg/ml in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden bo vaš otrok prejel zdravilo Aminoplasmal Paed 100 mg/ml 3. Kako uporabljati zdravilo Aminoplasmal Paed 100 mg/ml 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Aminoplasmal Paed 100 mg/ml 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO AMINOPLASMAL PAED 100 MG/ML IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Aminoplasmal Paed 100 mg/ml je raztopina, ki jo bo vaš otrok prejel skozi majhno cevko s kanilo, vstavljeno v veno (intravenska infuzija). Raztopina vsebuje aminokisline, ki so bistvene za rast in okrevanje telesa. Raztopina je prilagojena na specifične potrebe novorojenčkov, nedonošenih in donošenih dojenčkov, malčkov in otrok. To zdravilo bodo prejemali, če hrane ne morejo uživati normalno in jih prav tako ni mogoče hraniti skozi cevko, vstavljeno v želodec. Morda bodo v kombinaciji z zdravilom Aminoplasmal Paed 100 mg/ml prejemali tudi druge hranljive snovi, kot so raztopine glukoze ali maščobne emulzije. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BO VAŠ OTROK PREJEL ZDRAVILO AMINOPLASMAL PAED 100 MG/ML NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA AMINOPLASMAL PAED 100 MG/ML, ČE: ● je otrok alergičen na katero koli učink Read the complete document
1 1. IME ZDRAVILA Aminoplasmal Paed 100 mg/ml raztopina za infundiranje 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Raztopina za infundiranje vsebuje: NA 1 ML NA 100 ML NA 250 ML izolevcin 5,10 mg 0,51 g 1,28 g levcin 7,60 mg 0,76 g 1,90 g lizinijev monohidrat (ekvivalentno lizinu) 9,88 mg (8,80 mg) 0,99 g (0,88 g) 2,47 g (2,20 g) metionin 2,00 mg 0,20 g 0,50 g fenilalanin 3,10 mg 0,31 g 0,78 g treonin 5,10 mg 0,51 g 1,28 g triptofan 4,00 mg 0,40 g 1,00 g valin 6,10 mg 0,61 g 1,53 g arginin 9,10 mg 0,91 g 2,28 g histidin 4,60 mg 0,46 g 1,15 g alanin 15,90 mg 1,59 g 3,98 g glicin 2,00 mg 0,20 g 0,50 g asparaginska kislina 6,60 mg 0,66 g 1,65 g glutaminska kislina 9,30 mg 0,93 g 2,33 g prolin 6,10 mg 0,61 g 1,53 g serin 2,00 mg 0,20 g 0,50 g N-acetiltirozin (ekvivalentno tirozinu) 1,30 mg (1,06 mg) 0,13 g (0,11 g) 0,33 g (0,27 g) acetilcistein (ekvivalentno cisteinu) 0,700 mg (0,520 mg) 0,070 g (0,052 g) 0,175 g (0,13 g) tavrin 0,300 mg 0,030 g 0,075 g Skupaj aminokisline 0,1 g 10 g 25 g Skupaj dušik 0,0152 g 1,52 g 3,8 g Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA raztopina za infundiranje Bistra, brezbarvna do svetlorumena raztopina. energija [kJ/l (kcal/l)] 1700 (406) teoretična osmolarnost [mOsm/l] 790 kislost (titrirana do pH 7,4) [mmol NaOH/l] 23 pH pribl. 6,1 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE 2 Oskrba z aminokislinami pri parenteralnem prehranjevanju v kombinaciji z energijskimi raztopinami (glukoza in maščobe) in raztopinami z elektroliti, ko peroralno ali enteralno prehranjevanje ni mogoče, ne zadošča ali je kontraindicirano. Raztopina je indicirana za novorojenčke, donošene in nedonošene dojenčke, malčke in otroke. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje _Pediatrična populacija_ Spodaj navedeno odmerjanje za posamezno starostno skupino so povprečne vrednosti in veljajo kot smernice. Natančno odmerjanje je treba prilagoditi individualno glede na starost, razvojno stopnjo in prevladujočo bolezen. _ _ Z odmerjanjem začnite pod ciljno hitrostjo inf Read the complete document