AMLODIPINE+VALSARTAN/FARMAPROJECTS (5+80)MG/TAB ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

Country: Greece

Language: Greek

Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Active ingredient:

AMLODIPINE MALEATE; VALSARTAN

Available from:

FARMAPROJECTS S.A.U., SPAIN (0000007977) Carrer Provenca 392, 6a Planta, Barcelona, 08025

ATC code:

C09DB01

INN (International Name):

AMLODIPINE MALEATE; VALSARTAN

Dosage:

(5+80)MG/TAB

Pharmaceutical form:

ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

Composition:

INEOF01641 AMLODIPINE MALEATE 6.420000 MG; 0137862534 VALSARTAN 80.000000 MG

Administration route:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Therapeutic area:

VALSARTAN AND AMLODIPINE

Product summary:

Τύπος διαδικασίας: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: PT/H/1721/001/DC; Αρ. άδειας: 63035/16/15-05-2018; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2803151001012 01 BT X 14 TABS σε BLISTER (AL/PVC/PCTFE) 14.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803151001029 02 BT X 28 TABS σε BLISTER (AL/PVC/PCTFE) 28.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803151001036 03 BT X 56 TABS σε BLISTER (AL/PVC/PCTFE) 56.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803151001043 04 BT X 98 TABS σε BLISTER (AL/PVC/PCTFE) 98.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Authorization status:

Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη)

Patient Information leaflet

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟ ΧΡΉΣΤΗ
AMLODIPINE + VALSARTAN/ FARMAPROJECTS (5 + 80) MG ΔΙΣΚΊΑ
ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ
αμλοδιπίνη/βαλσαρτάνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια,, ενημερώστε το γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1
Τι είναι το Amlodipine + Valsartan/ Farmaprojects και
ποια είναι η χρήση του
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Amlodipine + Valsartan/ Farmaprojects
3
Πώς να πάρετε το Amlodipine + Valsartan/ Farmaprojects
4
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5
Πώς να φυλάσσετε το Amlodipine + Valsartan/
F

Summary of Product characteristics

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Amlodipine + Valsartan/ Farmaprojects (5 + 80) mg δισκία
επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
Amlodipine + Valsartan/ Farmaprojects (5 + 160) mg δισκία
επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
Amlodipine + Valsartan/ Farmaprojects (10 + 160) mg δισκία
επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Amlodipine + Valsartan/ Farmaprojects (5 + 80) mg δισκία
επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 5 mg αμλοδιπίνης (ως
αμλοδιπίνη μηλεϊνική) και
80 mg βαλσαρτάνης.
Amlodipine + Valsartan/ Farmaprojects (5 + 160) mg δισκία
επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 5 mg αμλοδιπίνης (ως
αμλοδιπίνη μηλεϊνική) και
160 mg βαλσαρτάνης.
Amlodipine + Valsartan/ Farmaprojects (10 + 160) mg δισκία
επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 10 mg αμλοδιπίνης (ως
αμλοδιπίνη μηλεϊνική)
και 160 mg βαλσαρτάνης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
Amlodipine + Valsartan/ Farmaprojects (5 + 80) mg δισκία
επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο: σκούρο
κίτρινο, στρογγυλό, αμφίκυρτα δισκία
επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο, με
διάμετρο 8 mm.
Amlodipine + Valsartan