Ampicillin STADA 1 g

Country: Norway

Language: Norwegian

Source: Statens legemiddelverk

Active ingredient:

Ampicillinnatrium

Available from:

STADA Nordic Aps

ATC code:

J01CA01

INN (International Name):

Ampicillinnatrium

Dosage:

1 g

Pharmaceutical form:

Pulver til injeksjonsvæske, oppløsning

Units in package:

Hetteglass 1 g

Prescription type:

C

Authorization status:

Markedsført

Authorization date:

2021-12-01

Patient Information leaflet

Pakningsvedlegg: Informasjon til
brukeren
Ampicillin STADA 1 g pulver til injeksjonsvæske, oppløsning
Ampicillin STADA 2 g pulver til injeksjonsvæske, oppløsning
ampicillin
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller
trenger mer informasjon.
•
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger.
Dette gjelder også
bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Ampicillin STADA er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Ampicillin STADA
3.
Hvordan du bruker Ampicillin STADA
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Ampicillin STADA
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
Hva Ampicillin STADA er og hva det brukes mot
Ampicillin STADA er et antibiotikum av penicillintypen.
Ampicillin virker på bakterier som forårsaker infeksjoner
(betennelse).
Du får Ampicillin STADA mot bakterieinfeksjon.
Dette legemidlet vil bli gitt til deg som en injeksjon. Det vil
vanligvis være en lege eller sykepleier som
gir injeksjoner.
Les avsnitt
Hva du må vite før du bruker Ampicillin STADA
Bruk ikke Ampicillin STADA
•
dersom du er allergisk overfor ampicillin eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette
legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
•
dersom du er overfølsom overfor penicilliner eller andre antibiotika
(betalaktam-antibiotika).
Snakk med legen.
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege eller sykepleier før du bruker Ampicillin STADA
•
dersom du har kyssesyke (mononukleose)
•
dersom du har blodkreft (lymfatisk leukemi)
•
dersom du er overfølsom overfor andre legemidler mot
bakterieinfeksjon eller tidligere har
opplevd overfølsomhet overfor penicillin.
Kontakt legen eller sykehuset øyeblikkelig hvis du får:
•

Summary of Product characteristics

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Ampicillin STADA 1 g pulver til injeksjonsvæske, oppløsning
Ampicillin STADA 2 g pulver til injeksjonsvæske, oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Et hetteglass inneholder ampicillinnatrium tilsvarende 1 g og 2 g
ampicillin.
Hjelpestoffer med kjent effekt:
1 g hetteglass inneholder 2,7 mmol (62,1 mg) natrium.
2 g hetteglass inneholder 5,4 mmol (124,2 mg) natrium.
3.
LEGEMIDDELFORM
Pulver til injeksjonsvæske, oppløsning
Hvitt til offwhite pulver.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJON(ER)
Alvorlige infeksjoner forårsaket av ampicillinfølsomme bakterier.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
_Voksne _
0,5-1 g 3-4 ganger daglig.
_Pediatrisk populasjon _
_ _
50-100 mg/kg/døgn fordelt på 3-4 doser.
_Nedsatt nyrefunksjon _
Det anbefales forlenget doseintervall til pasienter med nedsatt
nyrefunksjon.
Ved kreatininclearance 0,2-0,8 ml/sekund (10-50 ml/minutt) gis en dose
hver 6. til 12. time. Ved
kreatininclearance < 0,2 ml/sekund (< 10 ml/minutt) gis en dose hver
12. til 24. time.
Administrasjonsmåte
Til intramuskulær (i.m.) eller langsom intravenøs (i.v.) bruk.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Overfølsomhet overfor virkestoffet, andre betalaktamantibiotika eller
overfor noen av hjelpestoffene
listet opp i pkt. 6.1.
4.4
ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER
Lokale retningslinjer for korrekt bruk av antibiotika skal følges.
Kryssallergi med cefalosporiner kan forekomme.
Forsiktighet utvises ved mononukleose og lymfatisk leukemi, siden det
ofte utvikles utslett (i
69-100 % av tilfellene), uten at dette er et uttrykk for allergi mot
penicillin.
Bruk av ampicillin hos pasienter med mononukleose er derfor ikke
anbefalt.
Alvorlige og noen ganger fatale overfølsomhetsreaksjoner (anafylaksi)
er rapportert hos pasienter som
får penicillinbehandling.
Personer som tidligere har reagert med overfølsomhet overfor
penicillin og/eller andre allergener har
økt risiko for å utvikle overfølsomhetsreaksjoner.
Overfølsomhet og serumsykelignende reaksjoner kan kontrolleres med
antihistamin