ANGIOFLUX

Country: Italy

Language: Italian

Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Active ingredient:

Sulodexide

Available from:

AESCULAPIUS FARMACEUTICI SRL

ATC code:

B01AB11

INN (International Name):

Sulodexide

Units in package:

"250 ULS CAPSULE MOLLI" 50 CAPSULE; "600 ULS/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE" 10 FIALE 2 ML

Class:

N

Therapeutic area:

Sulodexide

Product summary:

027932021 - 250 ULS CAPSULE MOLLI 50 CAPSULE - Autorizzato; 027932019 - 600 ULS/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 FIALE 2 ML - Autorizzato

Authorization status:

Autorizzato

Patient Information leaflet

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
ANGIOFLUX 600 ULS/2 ML
SOLUZIONE INIETTABILE
sulodexide
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Angioflux e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Angioflux
3.
Come usare Angioflux
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Angioflux
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È ANGIOFLUX E A COSA SERVE
Il principio attivo di Angioflux è sulodexide, che appartiene alla
classe dei farmaci antitrombotici
eparinici.
Sulodexide (Glucoronilglucosaminglicano solfato) è una miscela
purificata composta all'80% da
eparine (sostanze anti-coagulanti) a basso peso molecolare e al 20% da
una sostanza simile
all’eparina chiamata dermatan solfato (una sostanza
anti-coagulante).
Questo medicinale esercita un'azione anti-coagulante nel sangue
aiutando a prevenire o a
rallentare il progresso di malattie trombotiche (formazione di coaguli
nel sangue).
Sulodexide attiva il sistema che regola la eccessiva produzione o il
deposito di fattori coagulanti
nella circolazione sanguigna (sistema fibrinolitico circolante e di
parete), riduce l'aggregazione
piastrinica (la formazione di barriere e coaguli) e modifica
favorevolmente la viscosità del fluido
sanguigno (i parametri viscosimetrici del plasma).
Angioflux è indicato per il trattamento di lacerazioni venose di
lunga durata (ulcere venose
croniche).
Si rivolga al medic

Summary of Product characteristics

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ANGIOFLUX “600 ULS/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE”
ANGIOFLUX “250 ULS CAPSULE MOLLI”
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
ANGIOFLUX 600 ULS/2 ml soluzione iniettabile
Una fiala contiene:
Principio attivo:
- Sulodexide ULS 600
Eccipienti con effetti noti:
sodio cloruro (18 mg per fiala)
ANGIOFLUX 250 ULS capsule molli
Una capsula contiene:
Principio attivo:
- Sulodexide ULS 250
Eccipienti con effetti noti:
etile paraidrossibenzoato sodico (0,224 mg per capsula)
propile paraidrossibenzoato sodico (0,112 mg per capsula)
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
- Soluzione iniettabile
- Capsule molli
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ulcere venose croniche
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Capsule molli: 1 capsula 2 volte al dì, lontano dai pasti.
Fiale: 1 fiala al dì, per via i.m. od e.v.
Orientativamente si consiglia di iniziare la terapia con le fiale e,
dopo 15-20 giorni, proseguire con
le capsule per 30-40 giorni.
Il ciclo terapeutico completo va ripetuto almeno due volte l'anno. A
giudizio del medico la
posologia può essere variata in quantità e frequenza.
_Popolazione pediatrica_
La sicurezza e l’efficacia di Angioflux nei bambini e adolescenti
sotto i 18 anni di età non sono
state ancora stabilite.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Documento reso disponibile da AIFA il 01/10/2020
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Ipersensibilità all’eparina e agli eparinoidi, in quanto il
principio attivo ha una struttura
molecolare simile a qu