ANSIODEX E 20 20mg COMPRIMIDO RECUBIERTO

Country: Peru

Language: Spanish

Source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Active ingredient:

ESCITALOPRAM OXALATO;

Available from:

QUIMFA PERU S.A.C. - DROGUERÍA

ATC code:

N06AB10

INN (International Name):

ESCITALOPRAM OXALATE;

Pharmaceutical form:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

Composition:

POR COMPRIMIDO -

Administration route:

ORAL

Units in package:

Caja de cartulina x 2, 10, 20, 30, 40, 60 y 100 comprimidos recubiertos en blister de Aluminio-PVC/PE/PVDC incoloro

Prescription type:

Con receta médica

Manufactured by:

QUIMFA S.A. - PARAGUAY

Therapeutic group:

Escitalopram

Product summary:

Presentación: Caja de cartulina x 2, 10, 20, 30, 40, 60 y 100 comprimidos recubiertos en blister de Aluminio-PVC/PE/PVDC incoloro

Authorization status:

VIGENTE

Authorization date:

2026-09-05

Summary of Product characteristics

PROYECTO DE FICHA TECNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
ANSIODEX E® 10, 10 mg comprimido recubierto
ANSIODEX E® 20, 20 mg comprimido recubierto
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Ansiodex E® 10: Cada comprimido recubierto contiene 10 mg de
escitalopram (como oxalato de
escitalopram)
Ansiodex E® 20: Cada comprimido recubierto contiene 20 mg de
escitalopram (como oxalato de
escitalopram)
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de episodios depresivos mayores.
Tratamiento del trastorno de angustia con o sin agorafobia.
Tratamiento del trastorno de ansiedad social (fobia social).
Tratamiento del trastorno de ansiedad generalizada.
Tratamiento del trastorno obsesivo-compulsivo.
4.2.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
No se ha demostrado la seguridad de dosis diarias superiores a 20 mg.
Escitalopram se administrará en dosis única diaria y podrá tomarse
con o sin alimentos.
_Episodios depresivos mayores _
La dosis habitual es de 10 mg una vez al día. Según la respuesta
individual del paciente, la dosis diaria
puede aumentarse hasta un máximo de 20 mg.
En general, son necesarias 2-4 semanas para obtener una respuesta
antidepresiva. Después de la
resolución de los síntomas, se requiere un período de tratamiento
de al menos 6 meses para consolidar la
respuesta.
_Trastorno de angustia con o sin agorafobia _
Se recomienda iniciar el tratamiento con una dosis diaria de 5 mg
durante la primera semana, antes de
aumentar la dosis a 10 mg al día. La dosis diaria puede aumentarse
hasta un máximo de 20 mg, según la
respuesta individual del paciente.
La máxima eficacia se alcanza al cabo de 3 meses aproximadamente. El
tratamiento dura varios meses.
_Trastorno de ansiedad social _
La dosis habitual es de 10 mg una vez al día. En general, son
necesarias 2-4 semanas para obtener un
alivio de los síntomas. Según la respuesta individual del paciente,
la dosis diaria p