ANTITHROMBIN III IMMUNO Poudre pour solution

Country: Canada

Language: French

Source: Health Canada

Active ingredient:

Antithrombine iii (humaine); Eau

Available from:

BAXTER AG

ATC code:

B01AB02

INN (International Name):

ANTITHROMBIN

Dosage:

1650Unité; 30ML

Pharmaceutical form:

Poudre pour solution

Composition:

Antithrombine iii (humaine) 1650Unité; Eau 30ML

Administration route:

Intraveineuse

Units in package:

1350-1650 IU/VIAL

Prescription type:

Annexe D

Therapeutic area:

DIRECT THROMBIN INHIBITORS

Product summary:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0224213003; AHFS:

Authorization status:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Authorization date:

2011-10-07

Summary of Product characteristics

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
ANTITHROMBIN III IMMUNO
_ _
ANTITHROMBINE III (HUMAINE), P. E.
450-550 UI
1
/10 mL
900-1 100 UI
1
/20 mL
1 350-1 650 UI
1
/30 mL
Poudre lyophilisée et solvant pour injection/perfusion intraveineuse
Anticoagulant
Fabriqué par :
BAXTER AG
A-1220 Vienne, Autriche
Importé et distribué par :
Date de révision : 6 janvier 2010
CORPORATION BAXTER
4, Robert Speck Parkway, bureau 700
Date d’approbation : 9 juin 2010
Mississauga (Ontario) Canada L4Z 3Y4
N° de contrôle : 137766
ANTITHROMBIN III IMMUNO
ANTITHROMBINE III (HUMAINE), P. E.
450-550 UI
1
/10 mL
900-1 100 UI
1
/20 mL
1 350-1 650 UI
1
/30 mL
Poudre lyophilisée et solvant pour injection/perfusion intraveineuse
Anticoagulant
ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
L'antithrombine III agit comme inhibiteur physiologique de la
coagulation sanguine, notamment en
inhibant la thrombine et le facteur X activé, mais aussi les facteurs
IXa, XIa, XIIa et la plasmine. Cet effet
inhibiteur de l’antithrombine III (AT III) peut survenir en
l’absence d’héparine, mais est accéléré en
présence d’héparine. L’antithrombine III est une alpha-2
globuline dont le poids moléculaire varie entre
58 000 et 65 000 daltons. Des concentrations plasmatiques comprises
entre 140 µg et 300 µg ont été
retrouvées chez les adultes sains. Chez l’adulte, la gamme normale
d'activité se situe entre 80 et 120 %,
100 % correspondant à l'activité antithrombine III retrouvée dans 1
mL de pool de plasma humain de
référence. Les taux d’activité usuels chez le nouveau-né sont
d’environ 50 %. Les taux adultes sont
généralement atteints à l’âge de six mois.
Le fait que l'antithrombine III ait une plage de tolérance
extrêmement réduite par rapport aux facteurs de
coagulation a une importance clinique. Alors que les enzymes de la
coagulation peuvent être à 40 % de
la normale sans entraîner de saignements, une baisse même modérée
de l'activité antithrombine III
(70 % de la normale) est associée à un risque accru de thrombose.
ANTITHROMBIN