APADEX 1,5 mg retard filmtabletta

Country: Hungary

Language: Hungarian

Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Active ingredient:

indapamide

Available from:

Egis Gyógyszergyár Zrt.

ATC code:

C03BA11

INN (International Name):

indapamide

Units in package:

30x buborékcsomagolásban

Class:

TK

Prescription type:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Product summary:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-10268 / 01 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: PRETANIX 1,5 mg retard filmtabletta - OGYI-T-06788; RAWEL SR 1,5 mg retard tabletta - OGYI-T-20090; NARVA SR 1,5 mg retard tabletta - OGYI-T-20540; INDASTAD 1,5 mg retard tabletta - OGYI-T-20628; LAPIDEN 1,5 mg retard tabletta - OGYI-T-21286; INDACORD 1,5 mg retard filmtabletta - OGYI-T-21852; INDAPAGAMMA 1,5 mg retard tabletta - OGYI-T-21920; INDAPAMID PHARMA-REGIST 1,5 mg retard tabletta - OGYI-T-22111; SOPHTENSIF 1,5 mg retard filmtabletta - OGYI-T-22545; ALVONAMID 1,5 mg retard filmtabletta - OGYI-T-22695

Authorization status:

Informed consent

Authorization date:

2005-06-20

Patient Information leaflet

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Apadex 1,5 mg retard filmtabletta
indapamid
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az
alábbi betegtájékoztatót, mert
az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Apadex 1,5 mg retard filmtabletta (a
továbbiakban: Apadex) és
milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Apadex szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Apadex-et?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell az Apadex-et tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer az Apadex és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
Az Apadex 1,5 mg retard filmtabletta egy nyújtott
hatóanyag-leadású filmbevonatú tabletta, ami
indapamidot tartalmaz hatóanyagként.
Ez a gyógyszer a magas vérnyomás (hipertónia) csökkentésére
szolgál felnőtteknél.
Az indapamid egy vízhajtó. A legtöbb vízhajtó fokozza a vesék
által termelt vizelet mennyiségét.
Mindazonáltal az indapamid abban különbözik más vízhajtóktól,
hogy csak enyhén fokozza a termelt
vizelet mennyiségét. Továbbá az indapamid csökkenti az
úgynevezett perifériás rezisztenciát, ami
megkönnyíti a vér áramlását az erekben, ezáltal elősegíti a
vérnyomáscsökkenést.
2.
Tudnivalók az Apadex alkalmazása előtt
Ne szedje az Apadex-et
-
h

Summary of Product characteristics

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Apadex 1,5 mg retard filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1,5 mg indapamidot tartalmaz retard filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag
124,5 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz retard filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Retard filmtabletta.
Fehér, korong alakú, mindkét oldalán domború, filmbevonatú
tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
Az Apadex 1,5 mg retard filmtabletta essentialis hypertonia
kezelésére javallott felnőtteknél.
4.2
Adagolás és alkalmazás
Adagolás
Adagja 24 óránként 1 tabletta, lehetőleg reggel, egészben,
összerágás nélkül, vízzel bevéve.
Nagyobb dózisoknál az indapamid antihipertenzív hatása nem
fokozódik, de a szaluretikus hatás
megnövekszik.
Különleges betegcsoportok
Vesekárosodás (lásd 4.3 és 4.4
pont)
Súlyos vesekárosodásban (kreatinin-clearance kevesebb mint 30
ml/perc) a kezelés ellenjavallt.
A tiazid és rokon diuretikumok akkor fejtik ki teljes hatásukat, ha
a vesefunkció normális, vagy csak
minimálisan károsodott.
Májkárosodás (lásd 4.3 és 4.4
pont)
Súlyos májkárosodásban a kezelés ellenjavallt.
Idősek (lásd 4.4
pont)
Idősek esetében a plazma kreatinin-értékeket a kor, testsúly és
a nem függvényében korrigálni kell.
Idős betegek akkor kezelhetők Apadex 1,5 mg retard filmtablettával,
ha a vesefunkció normális, vagy
csak minimálisan károsodott.
Gyermekek és serdülők
Az Apadex 1,5 mg retard filmtabletta hatásosságát és
biztonságosságát gyermekek és serdülők
esetében még nem igazolták. Nincsenek rendelkezésre álló adatok.
Az alkalmazás módja
Szájon át történő alkalmazásra.
OGYÉI/67447/2021
2
4.3
Ellenjavallatok
-
A készítmény hatóanyagával, más szulfonamidokkal vagy a 6.1
pontban felsorolt bármely
segédanyagával szembeni túlérzékenység.
-
Súlyos vesekárosodás.
-
Hepaticus encephalopathia vagy súlyos májkárosodás.
-
Hypokalaemia.
4.4
Különleg