ATACAND PLUS 16/12.5 Milligram Tablets

Country: Ireland

Language: English

Source: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Active ingredient:

HYDROCHLOROTHIAZIDE, CANDESARTAN CILEXETIL

Available from:

B & S Healthcare

ATC code:

C09DA06

INN (International Name):

HYDROCHLOROTHIAZIDE, CANDESARTAN CILEXETIL

Dosage:

16/12.5 Milligram

Pharmaceutical form:

Tablets

Prescription type:

Product subject to prescription which may be renewed (B)

Therapeutic area:

Angiotensin II antagonists and diuretics

Authorization status:

Authorised

Authorization date:

2006-10-13

Summary of Product characteristics

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Atacand Plus 16/12.5 mg tablets.
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each tablet contains 16 mg candesartan cilexetil and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Excipients: Lactose.
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Tablet.
_Product imported from Greece:_
Peach, oval, biconvex tablets with a score on both sides and ‘A/CS’ engraved on one side.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Atacand Plus is indicated for the:
Treatment of essential hypertension in adult patients whose blood pressure is not optimally controlled with
candesartan cilexetil or hydrochlorothiazide monotherapy.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Posology
The recommended dose of Atacand Plus is one tablet once daily.
Dose titration with the individual components (candesartan cilexetil and hydrochlorothiazide) is recommended. When
clinically appropriate a direct change from monotherapy to Atacand Plus may be considered. Dose titration of
candesartan cilexetil is recommended when switching from hydrochlorothiazide monotherapy. Atacand Plus may be
administered in patients whose blood pressure is not optimally controlled with candesartan cilexetil or
hydrochlorothiazide monotherapy or Atacand Plus at lower doses.
Most of the antihypertensive effect is usually attained within 4 weeks of initiation of treatment.
Special populations
_Elderly population_
No dose adjustment is necessary in elderly patients.
_Patients with intravascular volume depletion_
Dose titration of candesartan cilexetil is recommended in patients at risk for hypotension, such as patients with possible
volume depletion (an initial dose of candesartan cilexetil of 4 mg may be considered in these patients).
IRISH MEDICINES BOARD
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