Country: Germany
Language: German
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Nifedipin; Metoprololtartrat (Ph.Eur.)
Mibe GmbH Arzneimittel (8004658)
C07FB02
Nifedipine, Metoprolol Tartrate (Ph. Eur.)
Retardkapsel
Teil 1 - Retardkapsel; Nifedipin (09665) 15 Milligramm; Metoprololtartrat (Ph.Eur.) (11849) 50 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
1990-07-04
1 / 8 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN BELNIF ® 50 MG/ 15 MG HARTKAPSELN, RETARDIERT Metoprololtartrat und Nifedipin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Belnif und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Belnif beachten? 3. Wie ist Belnif einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Belnif aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST BELNIF UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Belnif ist ein Arzneimittel, das den überhöhten Blutdruck senkt und gegen anfallsweise auftretende Brustschmerzen (Angina pectoris) schützt. BELNIF WIRD ANGEWENDET BEI - Beschwerden (z. B. Schmerzen oder Engegefühl im Brustbereich) bei Zuständen mit unzureichender Sauerstoffversorgung des Herzmuskels (Angina pectoris) bei Belastung: chronisch stabile Angina pectoris (Belastungsangina), wenn eine vorangegangene Therapie mit einem der Einzelwirkstoffe unzureichend wirkt. - nicht organbedingtem Bluthochdruck, wenn eine Therapie mit Metoprololtartrat und verzögert freisetzendem Nifedipin alleine nicht zu einer ausreichenden Blutdrucksenkung geführt hat und sich der Blutdruck nach Dosiseinstellung mit Metoprololtartrat und verzögert freisetzendem Ni- fedipin stabilisiert hat. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON BELNIF BEACHTEN? BELNIF DARF NICHT EIN Read the complete document
1 / 12 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Belnif ® 50 mg/15 mg Hartkapseln, retardiert 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Retardkapsel enthält 50 mg Metoprololtartrat und 15 mg Nifedipin. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 1 Retardkapsel enthält 15,00 mg Lactose-Monohydrat, 101,34 mg Sucrose und 0,38 mg Gelborange S (E 110). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapsel, retardiert. Belnif sind orangefarbene Hartgelatinekapseln. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE essentielle Hypertonie, wenn eine Therapie mit Metoprololtartrat und retardiertem Nifedipin alleine nicht zu einer ausreichenden Blutdrucksenkung geführt hat und sich der Blutdruck nach Dosistitration mit Metoprololtartrat und retardiertem Nifedipin stabilisiert hat. chronisch stabile Angina pectoris, wenn eine vorangegangene Therapie mit einem der Einzelwirkstoffe unzureichend wirkt. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Grundsätzlich sollte die blutdrucksenkende und/oder antianginöse Behandlung mit der jeweils vorge- sehenen niedrigsten Dosis eines Einzelwirkstoffes begonnen und bei Bedarf langsam gesteigert wer- den. Die fixe Kombination Belnif sollte erst nach vorangegangener Therapie mit entweder retardiertem Nifedipin oder Metoprololtartrat angewendet werden, falls durch den entsprechenden Einzelwirkstoff kein ausreichender Therapieerfolg erzielt werden konnte. Soweit nicht anders verordnet, gelten folgende Dosierungsempfehlungen: Essentielle Hypertonie Morgens 1 - 2 Retardkapseln Belnif. Die Dosistitration sollte individuell nach dem Schweregrad der Erkrankung und dem Ansprechen des Patienten mit den Einzelsubstanzen durchgeführt werden. Chronisch stabile Angina pectoris 2 x 1 Retardkapsel Belnif (1 Retardkapsel morgens und 1 Retardkapsel abends). Bei stark eingeschränkter Leberfunktion ist die Elimination von Metoprolol vermindert, so dass unter Umständen eine Dosisreduktion erforderlich ist. Kinder und Jugendliche Sicherheit un Read the complete document