Country: Serbia
Language: Serbian
Source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
бетаметазона
PREDSTAVNIŠTVO BELUPO, LIJEKOVI I KOZMETIKA D.D., BEOGRAD (VOŽDOVAC)
D07AC01
betametazon
rastvor za kožu; 0.5mg/g; boca sa kapaljkom, 1x50mL
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
BELUPO D.D.
JKL: 4152041
OBNOVA
2023-05-23
1 od 5 UPUTSTVO ZA LEK BELODERM ® , 0,5 MG/G, RASTVOR ZA KOŽU betametazon PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Beloderm i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što primenite lek Beloderm 3. Kako se primenjuje lek Beloderm 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Beloderm 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 5 1. ŠTA JE LEK BELODERM I ČEMU JE NAMENJEN Lek Beloderm, rastvor za kožu sadrži aktivnu supstancu betametazondipropionat. Betametazondipropionat spada u grupu lekova koji se zovu kortikosteroidi za lokalnu primenu. Ovi lekovi se nanose na površinu kože, kako bi se smanjilo crvenilo i svrab prouzrokovan nekim kožnim oboljenjima. Lek Beloderm, rastvor za kožu se koristi za lečenje ekcema i svih tipova dermatitisa na kosmatom delu glave, uključujući atopijski ekcem; fotodermatitis; primarni nadražajni i alergijski dermatitis; _ lichen _ _planus_;_ lichen simplex_; diskoidni _lupus erythematosus_;_ erythrodermia_. Takođe se koristi i za lečenje psorijaze kosmatog dela glave. Ekcem je oboljenje kože praćeno crvenilom i svrabom. Dermatitis je zapaljenje kože. Psorijaza je bolest kože koja se manifestuje promenama na koži koje su praćene svrabom, karakterističnim, pečatastim, jasno ograničenim beličasto-sivkastim ljuspicama koje se razvijaju na laktovima, kolenima, kosmatom delu glave i drugim delovima tela. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE Read the complete document
1 od 6 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Beloderm ® , 0,5 mg/g, rastvor za kožu INN: betametazon 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedan gram rastvora za kožu sadrži 0,5 mg betametazona (u obliku betametazondipropionata). Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za kožu. Bezbojan, bistar do slabo opalescentan viskozni rastvor, mirisa na izopropilalkohol. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek Beloderm, rastvor za kožu se koristi za lečenje ekcema i svih tipova dermatitisa na kosmatom delu glave uključujući atopijski ekcem; fotodermatitis; primarni nadražajni i alergijski dermatitis; _ lichen _ _planus_;_ lichen simplex_; diskoidni _lupus erythematosus_;_ erythrodermia_. Takođe je indikovan i za terapiju psorijaze kosmatog dela glave. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje _Odrasli i deca_ Nekoliko kapi leka Beloderm, rastvor za kožu dva puta na dan naneti na obolelu površinu kože i nežno i potpuno umasirati. Kod nekih pacijenata adekvatna terapija održavanja može se postići ređom primenom leka. Ne preporučuje se primena leka Beloderm, rastvor za kožu, bez pažljivog medicinskog nadzora, kod dece mlađe od 12 godina. Način primene Dermalna upotreba. 4.3. KONTRAINDIKACIJE Preosetljivost na aktivnu supstancu ili na bilo koju od pomoćnih supstanci navedenih u odeljku 6.1. Rozacea, akne, perioralni dermatitis, perianalni i genitalni pruritus. Primena leka Beloderm, rastvor za kožu kontraindikovana je kod tuberkuloznih i većine virusnih lezija na koži, naročito _ herpes simplex, _ vakcinije i varičele. Lek Beloderm, rastvor za kožu ne sme da se primenjuje za lečenje osipa od pelena, gljivičnih ili bakterijskih infekcija kože bez odgovarajućeg pratećeg lečenja antiinfektivnom terapijom. 2 od 6 4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA Lokalna i sistemska toksičnost su česta pojava, posebno kod dugotrajne kontinuirane primene na većim površinama oštećene kože, na prevojima ili zajedno sa primenom Read the complete document