BETACORT CREAM

Country: Cyprus

Language: Greek

Source: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Active ingredient:

BETAMETHASONE VALERATE; FUCIDIC ACID

Available from:

MEDICAIR BIOSCIENCE LABORATORIES CY LTD (0000012355) ELEFTHERIAS 75, LIMASSOL, 3042

ATC code:

D07CC01

INN (International Name):

BETAMETHASONE AND ANTIBIOTICS

Pharmaceutical form:

CREAM

Composition:

BETAMETHASONE VALERATE (0002152445) 1MG; FUCIDIC ACID (0006990063) 20MG

Administration route:

CUTANEOUS USE

Prescription type:

Εθνική Διαδικασία

Therapeutic area:

BETAMETHASONE AND ANTIBIOTICS

Product summary:

Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 TUBE X 15G (240006501) 15 gram(s) - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 TUBE X 30G (240006502) 30 gram(s) - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Patient Information leaflet

                                ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ
BETACORT
FUSIDIC ACID/ BETAMETHASONE VALERATE
CREAM (2.0% + 0.1%)
1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ
BETACORT
1.1 ΣΥΝΘΕΣΗ
1.2 ΔΡΑΣΤΙΚΈΣ ΟΥΣΊΕΣ:
Fusidic acid, Betamethasone (as Valerate)
1.3 ΈΚΔΟΧΑ:
White soft paraffin, Cetostearyl alcohol, Paraffin liquid,
Cetomacrogol 1000, Sodium
dihydrogen phosphate, Chlorocresol, Sodium hydroxide, Water purified.
1.4 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ:
Κρέμα
1.5 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΈΣ ΟΥΣΊΕΣ:
1 g κρέμας περιέχει 20mg Fusidic acid και 1mg
Betamethasone (as valerate)
1.6 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ – ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ:
Σωληνάριο που περιέχει 15 g ή σωληνάριο
που περιέχει 30 g κρέμα εξωτερικής
χρήσης
1.7 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ:
Συνδυασμός κορτικοστεροειδούς και
αντιμικροβιακού.
1.8 ΚΆΤΟΧΟΣ ΆΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ:
ΚΆΤΟΧΟΣ ΆΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ ΣΤΗΝ
ΕΛΛΆΔΑ:
D.A.S.T. BIOTECH PHARM Ε.Π.Ε
Λαρίσης 10, Παλλήνη, 15351, Ελλάδα
Τηλ.: +30 210 66 69 603
ΚΆΤΟΧΟΣ ΆΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ ΣΤΗΝ
ΚΎΠΡΟ:
MEDICAIR BIOSCIENCE LABORATORIES CY LTD
Ελευθερίας 75, 3042, Λεμεσός
Τηλ.: 25 350356
Fax: 25 350357
_Αρ. Άδειας Κυκλοφορίας: 20146_
1.9 ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ ΓΙΑ ΕΛΛΆΔΑ ΚΑΙ ΚΎΠΡΟ
MEDICAIR BIOSCIENCE LABORATORIES S.A.
61
ο
χλμ. Ε.Ο. Αθηνών-Λαμίας,
Σχηματάρι Βοιωτίας, 32009,
Ελλάδα
1
2.
ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ
ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο
ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ
2.1 ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ:
Το Betacort συνδυάζει την ισχυρή τοπική
αντιμικροβιακή δράση του Fusidic acid με
την
αντιφλεγμονώδη και αντικνησματώ
                                
                                Read the complete document
                                
                            

Summary of Product characteristics

                                ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
(SPC)
1.
ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
BETACORT
®
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΣΤΑΣΗ ΣΕ
ΔΡΑΣΤΙΚΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
Fusidic acid 20,00 mg
Betamethasone (as valerate) 1,00 mg
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κρέμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Η κρέμα ενδείκνυται σε φλεγμονώδεις
δερματίτιδες με παρουσία βακτηριακής
λοίμωξης ή επικείμενης.
Η φλεγμονώδης δερματίτιδα
περιλαμβάνει αλλεργικό έκζεμα,
δισκοειδές έκζεμα,
ελεφαντιασικό
έκζεμα,
σμηγματορροϊκό
έκζεμα,
μεταδοτικό
έκζεμα,
χρόνιο
λειχηνοειδές έκζεμα, ψωρίαση,
δισκοειδή ερυθηματώδη λύκο.
4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Μη καλυμμένες περιοχές: 2-3 φορές την
ημέρα.
Καλυμμένες περιοχές: Μικρότερη χρήση
θεωρείται επαρκής.
4.3 ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε από τα
συστατικά του προϊόντος.
Τα τοπικά σκευάσματα
κορτικοστεροειδών δεν θα πρέπει να
χρησιμοποιούνται στην
περίπτωση αδιάγνωστης
δερματοπάθειας. Ακόμη, θα πρέπει να
αποφεύγεται η
χρήση τους σε περιπτώσεις ακμής,
περιστοματικής δερματίτιδας, σε άτονα
έλκη,
αλλά και σε εγκαύματα, επειδή
παρεμποδίζουν την επούλωση
                                
                                Read the complete document
                                
                            

View documents history