Country: Portugal
Language: Portuguese
Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Iodopovidona + Etanol
BGP Products, Unipessoal Lda.
D08AG02
Povidone-Iodine + Ethanol
200 mg + 2.88 ml
Penso impregnado
Iodopovidona 200 mg ; Etanol 96% 2.88 ml
Uso cutâneo
Saqueta 6 unidade(s)
13.1.1 - Antissépticos e desinfetantes
MNSRM
N/A
povidone-iodine
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5794839 CNPEM: 50183150 CHNM: 10132153 Não Comercializado
Autorizado
2020-04-29
APROVADO EM 29-04-2020 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Betadine Alcoólica Dérmica 200 mg + 2,88 ml Penso impregnado Iodopovidona + etanol 96% Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. - Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico. O que contém este folheto: 1. O que é Betadine Alcoólica Dérmica e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Betadine Alcoólica Dérmica 3. Como utilizar Betadine Alcoólica Dérmica 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Betadine Alcoólica Dérmica 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Betadine Alcoólica Dérmica e para que é utilizado Betadine pertence a um grupo de medicamentos denominados antissépticos e desinfetantes. Trata-se de um antisséptico na forma de solução cutânea. Betadine Alcoólica Dérmica é recomendado para: Assepsia da pele sã antes de um ato médico invasivo. 2. O que precisa de saber antes de utilizar Betadine Alcoólica Dérmica Não utilize Betadine Alcoólica Dérmica - se tem alergia ao iodo ou à povidona, ao etanol ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). - se tem hipertiroidismo - se tem outras doenças agudas da tiroide - na desinfeção de material médico-cirúrgico - no recém-nascido até 1 mês - de forma prolongada durante o 2º e 3º trimestre da gravidez. No aleitamento está contraindicado no caso de tratamento prolongado. - em as Read the complete document
APROVADO EM 29-04-2020 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Betadine Alcoólica Dérmica 200 mg + 2,88 ml Penso impregnado 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada penso impregnado contém 200 mg de iodopovidona e 2,88 ml de etanol 96%. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1 3. FORMA FARMACÊUTICA Penso impregnado Penso dobrado, impregnado com uma solução de cor castanha, com aroma alcoólico. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Assepsia da pele sã antes de um ato médico invasivo. 4.2 Posologia e modo de administração Uso cutâneo. Apenas para uso externo. Aplicar o penso impregnado na superfície da pele e deixar secar completamente antes de qualquer pequena cirurgia ou ato médico invasivo, como punções ou injeções. As recomendações terapêuticas devem ser respeitadas 4.3 Contraindicações Este medicamento não deve ser utilizado nas seguintes situações: - Hipersensibilidade ao iodo ou à povidona, ao etanol, ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1. - Hipertiroidismo. - Outras doenças agudas da tiroide. - Desinfeção de material médico-cirúrgico. - No recém-nascido até 1 mês. - De forma prolongada durante o 2º e 3º trimestre da gravidez. No aleitamento está contraindicado no caso de tratamento prolongado. (ver secção 4.6) Não utilizar este medicamento em associação com antissépticos derivados de mercúrio. (ver secção 4.5) APROVADO EM 29-04-2020 INFARMED Foram notificados casos de queimaduras quando da utilização do bisturi elétrico após aplicação da Betadine Alcoólica Dérmica, devido à presença de produto residual. É, pois, necessário assegurar, após preparação do campo operatório, a secagem completa do produto e a ausência de quantidades residuais, nomeadamente ao nível das pregas da pele e da cobertura da mesa operatória. 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização Solução alcoólica extremamente inflamável. A solução tem de secar totalmente Read the complete document