BETAFUSIN CREAM 2%+0,1%

Country: Greece

Language: Greek

Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Active ingredient:

FUSIDIC ACID; BETAMETHASONE VALERATE

Available from:

ΦΑΡΜΕΞ Α.Ε. Λ. Κηφισού 132,, 121 31 121 31, Περιστέρι 210.5199200

ATC code:

D07CC01

INN (International Name):

FUSIDIC ACID; BETAMETHASONE VALERATE

Dosage:

2%+0,1%

Pharmaceutical form:

CREAM (ΚΡΕΜΑ)

Composition:

FUSIDIC ACID 20MG; BETAMETHASONE VALERATE 1,22MG

Administration route:

ΔΕΡΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ

Prescription type:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Therapeutic area:

BETAMETHASONE AND ANTIBIOTICS

Product summary:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802507001010 BTxTUB x15 G 15G Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2802507001027 BTxTUB x30 G 30G Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Authorization status:

Εγκεκριμένο

Patient Information leaflet

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
BETAFUSIN
(2+0,1)% W/W
ΚΡΈΜΑ
ΦΟΥΣΙΔΙΚΌ ΟΞΎ, ΒΑΛΕΡΙΑΝΙΚΉ
ΒΗΤΑΜΕΘΑΖΌΝΗ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.

Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον
φαρμακοποιό ή
τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται
στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Betafusin και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Betafusin
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Betafusin
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Betafusin
6.
Περιεχόμενο της σ

Summary of Product characteristics

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Betafusin (2+0,1)% w/w κρέμα
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε γραμμάριο κρέμας περιέχει 20mg
φουσιδικού οξέος και 1,22 mg
βαλεριανικής
βηταμεθαζόνης που αντιστοιχεί σε 1 mg
βηταμεθαζόνης.
Έκδοχα με γνωστή δράση:
Κάθε γραμμάριο κρέμας περιέχει 72 mg
κητοστεατυλικής αλκοόλης και 1 mg
χλωροκρεσόλης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Kρέμα
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Η κρέμα Betafusin ενδείκνυται σε
φλεγμονώδεις δερματίτιδες παρουσία
βακτηριακής
λοίμωξης ή επικείμενης.
Η φλεγμονώδης δερματίτιδα
περιλαμβάνει αλλεργικό έκζεμα,
δισκοειδές έκζεμα,
ελεφαντιασικό έκζεμα, σμηγματορροϊκό
έκζεμα, μεταδοτικό έκζεμα, χρόνιο
λειχηνοειδές έκζεμα, ψωρίαση,
δισκοειδή ερυθηματώδη λύκο.
4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Μη καλυμμένες περιοχές: 2-3 φορές την
ημέρα.
Καλυμμένες περιοχές: Μικρότερη χρήση
θεωρείται επαρκής.
4.3 ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες
ή σε κάποιο από τα έκδοχα που
αναφέρονται
στην παράγραφο 6.1.
Τα τοπικά σκευάσματα
κορτικοστεροειδών δεν θα πρέπει να
χρησιμοποι�