BETASERC 24 mg tabletta

Country: Hungary

Language: Hungarian

Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Active ingredient:

betahistine

Available from:

Viatris Healthcare Ltd.

ATC code:

N07CA01

INN (International Name):

betahistine

Units in package:

50x buborékcsomagolásban 100x buborékcsomagolásban 60x buborékcsomagolásban

Class:

TK

Prescription type:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Product summary:

Kiszerelések: 50 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-10004 / 01 - V - TK - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-10004 / 02 - V - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-10004 / 03 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: BETAREVIN 24 mg tabletta - OGYI-T-20371; POLVERTIC 24 mg tabletta - OGYI-T-20493; BETAHISTIN-RATIOPHARM 24 mg tabletta - OGYI-T-20789; BETAGEN 24 mg tabletta - OGYI-T-09498; EMPERIN 24 mg tabletta - OGYI-T-21087; VERTIBETIS 24 mg tabletta - OGYI-T-21269; VERTISAN 24 mg tabletta - OGYI-T-21052; BETAHISTINE DIHYDROCHLORIDE STADA 24 mg tabletta - OGYI-T-23536

Authorization status:

Önálló teljes

Authorization date:

2005-01-20

Patient Information leaflet

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓK SZÁMÁRA
BETASERC 8 MG TABLETTA
BETASERC 16 MG TABLETTA
BETASERC 24 MG TABLETTA
betahisztin-dihidroklorid
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha betegsége
tünetei az Önéihez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont
Az Ön gyógyszerének teljes neve Betaserc 8 mg, 16 mg és 24 mg
tabletta. Ebben a betegtájékoztatóban a
rövid „Betaserc tabletta” nevet használjuk.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Betaserc tabletta és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Betaserc tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Betaserc tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Betaserc tablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A BETASERC TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZEREK A BETASERC TABLETTÁK?
A Betaserc tabletták egy betahisztin nevű hatóanyagot tartalmaznak.
A Betaserc úgynevezett „hisztamin-
analóg” típusú gyógyszer.
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓK A BETASERC TABLETTÁK?
A Betaserc tablettákat az alábbi betegségek esetén alkalmazzák:
Ménière-betegség, illetve –szindróma, melynek tünetei:
●
szédülés (vertigo) és hányinger vagy hányás
●
fülzúgás (tinnitusz)
●
hallásvesztés vagy ha

Summary of Product characteristics

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Betaserc 8 mg tabletta
Betaserc 16 mg tabletta
Betaserc 24 mg tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Betaserc 8 mg tabletta:
Tablettánként 8 mg betahisztin-dihidroklorid, amely 5,21 mg
betahisztinnek felel meg.
Betaserc 16 mg tabletta:
Tablettánként 16 mg betahisztin-dihidroklorid, amely 10,42 mg
betahisztinnek felel meg.
Betaserc 24 mg tabletta:
Tablettánként 24 mg betahisztin-dihidroklorid, amely 15,63 mg
betahisztinnek felel meg.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Betaserc 8 mg tabletta:
125 mg tömegű, kerek, lapos, fehér, illetve csaknem fehér,
metszett élű tabletta, egyik oldalán 256
kódjelzéssel ellátva. A tabletta átmérője 7 mm, magassága 2,0
mm..
Betaserc 16 mg tabletta:
250 mg tömegű, kerek, mindkét oldalán domború, fehér, illetve
csaknem fehér, metszett élű tabletta,
egyik oldalán bemetszéssel és a bemetszés mindkét oldalán 267
kódjelzéssel ellátva. A tabletta
átmérője 8,5 mm, magassága 4,0 mm.
Betaserc 24 mg tabletta:
375 mg tömegű, fehér vagy csaknem fehér, kerek, mindkét oldalán
domború, metszett élű tabletta,
egyik oldalán bemetszéssel és a bemetszés mindkét oldalán
„289” jelzéssel ellátva. A tabletta
átmérője 10 mm.
A tablettán lévő bemetszés csak a széttörés elősegítésére
és a lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem
arra, hogy a készítményt egyenlő adagokra ossza.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Ménière-szindróma, aminek alaptünetei a következők:
-
vertigo (hányingerrel / hányással)
-
hallásvesztés (nagyothallás)
-
tinnitus.
Vestibularis vertigo tüneti kezelése.
4.2
ADAGOLÁS
Betaserc 8 mg tabletta és Betaserc 16 mg tabletta:
OGYÉI/40240/2023
OGYÉI/40242/2023
OGYÉI/40243/2023
2
_Felnőttek adagja:_ 24-48 mg betahisztin a nap folyamán egyenletesen
elosztva.
Betaserc 8 mg tabletta
Betaserc 16 mg tabletta
1-2 tabletta naponta 3-szor
½-1 tabletta naponta 3-szor
Betaserc 24 mg tabletta:
_Felnőttek a