BETASERC TAB 16MG/TAB

Country: Greece

Language: Greek

Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Active ingredient:

BETAHISTINE HYDROCHLORIDE

Available from:

VIATRIS HEALTHCARE LIMITED, IRELAND Damastown Industrial Park, - Dublin

ATC code:

N07CA01

INN (International Name):

BETAHISTINE HYDROCHLORIDE

Dosage:

16MG/TAB

Pharmaceutical form:

TAB (ΔΙΣΚΙΟ)

Composition:

BETAHISTINE HYDROCHLORIDE 16MG

Administration route:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Prescription type:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Manufactured by:

BGP ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗΣ ΕΥΘΥΝΗΣ Δ.Τ. BGP ΠΡΟΪΟΝΤΑ Μ.Ε.Π.Ε. Αγ. Δημητρίου 63, 174 56 Αλιμος 210.9891777 & 9891761

Therapeutic area:

BETAHISTINE

Product summary:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2800118703019 BTx60 (BLIST 6x10) 60ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Authorization status:

Εγκεκριμένο

Patient Information leaflet

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
2
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟ ΧΡΉΣΤΗ
BETASERC ΔΙΣΚΊΑ 8 MG ΚΑΙ 16 MG
Βηταϊστίνη διϋδροχλωρική
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σάς. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα
της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1. Τι είναι το Betaserc και ποια είναι η
χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε
το Betaserc
3. Πώς να πάρετε το Betaserc
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάσσετε το Betaserc
6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ BETASERC �

Summary of Product characteristics

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
BETASERC 8 mg δισκία
BETASERC 16 mg δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣYΝΘΕΣΗ
Τα δισκία BETASERC περιέχουν 8 mg ή 16 mg
διϋδροχλωρικής βηταϊστίνης.
Έκδοχα με γνωστή δράση:
Τα Betaserc 8 mg δισκία περιέχουν 25 mg
μαννιτόλης (E421) ανά δισκίο.
Τα Betaserc 16 mg δισκία περιέχουν 50 mg
μαννιτόλης (E421) ανά δισκίο.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο BETASERC των 8 mg:
Στρογγυλό, επίπεδο, λευκό ως σχεδόν
λευκό δισκίο με λοξευμένα άκρα, με τo
εκτύπωμα «256» στην
μία πλευρά του δισκίου. Η διάμετρος
του δισκίου είναι 7 mm και το βάρος του
περίπου 125 mg.
Δισκίο BETASERC των 16 mg:
Στρογγυλό, αμφίκυρτο, διχοτομούμενο,
λευκό ως σχεδόν λευκό δισκίο με
λοξευμένα άκρα, με το
εκτύπωμα «267» και στις δύο πλευρές του
δισκίου. Η διάμετρος του δισκίου είναι
περίπου 8,5 mm
και το βάρος του περίπου 250 mg. Το δισκίο
μπορεί να διαχωρισθεί σε δύο ίσες
δόσεις.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Betaserc δισκίο ενδείκνυται σε
ενήλικες για τη συμπτωματική θεραπεία
του ιλίγγου και άλλων
διαταραχών της ακοής λαβυρινθικής
αιτιολογίας (νόσος Ménière - όπως
προσδιορίζετ�