Betnovat Scalp 1 mg/ml liuos iholle

Country: Finland

Language: Finnish

Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Active ingredient:

Betamethasone valerate

Available from:

GLAXOSMITHKLINE OY

ATC code:

D07AC01

INN (International Name):

Betamethasone valerate

Dosage:

1 mg/ml

Pharmaceutical form:

liuos iholle

Units in package:

Kaupan: 100 ml (VNR-numero: 457473) Ei kaupan: 30 ml

Prescription type:

Resepti: 100 ml Ei kaupan: 30 ml

Therapeutic area:

beetametasoni

Product summary:

Substituutioryhmä: 0714

Authorization status:

Myyntilupa myönnetty

Authorization date:

1968-06-12

Patient Information leaflet

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
BETNOVAT SCALP 1 MG/ML LIUOS IHOLLE
beetametasonivaleraatti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Betnovat Scalp-liuos on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Betnovat
Scalp-liuosta
3.
Miten Betnovat Scalp-liuosta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Betnovat Scalp-liuoksen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ BETNOVAT SCALP-LIUOS ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Tämän lääkevalmisteen nimi on Betnovat Scalp liuos iholle.
Betnovat Scalp sisältää vaikuttavana
aineena beetametasonivaleraattia, joka kuuluu vahvojen
kortikosteroidien lääkeryhmään.Steroidit
vähentävät ihon punoitusta, turvotusta ja ärsytystä.
Betnovat Scalp-valmiste vähentää päänahan punoitusta ja kutinaa
joidenkin päänahkaan liittyvien
iho-ongelmien yhteydessä, kuten psoriaasi (paksuja, punaisia,
tulehtuneita iholäiskiä,
jotka ovat usein
hopeanharmaan hilseen peittämiä) ja vaikean hilseen aiheuttama
päänahan tulehdus.
Beetametasonia ei saa käyttää alle vuoden ikäisille lapsille, ja
alle 12–15-vuotiaita ei tulisi hoitaa
vahvoilla kortikosteroideilla
ilman erityisen painavia syitä. Yli vuoden ikäisille lapsille
Betnovat-
valmisteita käytetään ihottuman hoitoon silloin,
kun vastetta ei ole saatu miedommilla steroide

Summary of Product characteristics

1/13
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Betnovat Scalp 1 mg/ml liuos iholle
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yhdessä millilitrassa Betnovat Scalp liuosta iholle on
beetametasonivaleraattia määrä, joka vastaa 1
mg beetametasonia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Liuos iholle.
Läpinäkyvä lievästi geelimäinen liuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1.
KÄYTTÖAIHEET
Kortikosteroideille reagoivat päänahan dermatoosit kuten psoriaasi
ja seborrhoea capitis.
4.2.
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Aikuiset
Pieni määrä beetametasonivaleraattia levitetään päänahkaan
illalla ja aamulla, kunnes oireet ovat
selvästi lievittyneet. Hoitotulosta voidaan tämän jälkeen
ylläpitää käyttämällä valmistetta kerran
vuorokaudessa tai harvemmin.
Lapset
Beetametasonivaleraattia ei saa käyttää alle vuoden ikäisille
lapsille.
Lapset ovat alttiimpia paikalliskortikosteroidien paikallisille ja
systeemisille haittavaikutuksille, ja
heille riittävät yleensä lyhyemmät hoitojaksot ja miedommat
valmisteet kuin aikuisille.
Beetametasonivaleraatti hoidossa on huolehdittava siitä, että
käytetään pienintä mahdollista
hoitotuloksen tuottavaa annosta.
Iäkkäät potilaat
Kliinisissä tutkimuksissa iäkkäiden ja nuorempien potilaiden
hoitovasteessa ei ole havaittu eroa.
Koska maksan ja munuaisten vajaatoiminta on iäkkäillä potilailla
yleisempää, eliminoituminen saattaa
olla hitaampaa, jos systeemistä imeytymistä tapahtuu. Siksi on
käytettävä pienintä annosta ja lyhyintä
mahdollista hoitoaikaa toivotun kliinisen hyödyn saavuttamiseksi.
Munuaisten / maksan vajaatoiminta
Jos systeemistä imeytymistä tapahtuu (hoidettaessa laajoja
ihoalueita pitkäaikaisesti), metabolia ja
eliminoituminen saattavat hidastua, mikä voi lisätä systeemisten
haittavaikutusten riskiä. Siksi on
käytettävä pienintä annosta ja lyhyintä mahdollista hoitoaikaa
toivotun kliinisen hyödyn
2/13
saavuttamiseksi.
4.3.
VASTA-AIHEET
Päänahan infektiot.
Beetametasonivaleraattia ei saa käyttää alle vuoden ik