BETNOVATE N 0.1/0.5 %w/w Ointment

Country: Ireland

Language: English

Source: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Active ingredient:

BETAMETHASONE VALERATE NEOMYCIN SULFATE

Available from:

Glaxo Laboratories Limited

INN (International Name):

BETAMETHASONE VALERATE NEOMYCIN SULFATE

Dosage:

0.1/0.5 %w/w

Pharmaceutical form:

Ointment

Authorization status:

Withdrawn

Authorization date:

2006-08-30

Summary of Product characteristics

PART II
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Betnovate-N Ointment
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
For excipients, see 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Ointment
An off-white, homogenous ointment.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Betnovate-N skin preparations are indicated in the management of corticosteroid sensitive dermatoses actually or
potentially complicated by infection due to micro-organisms sensitive to the anti-infective contained therein.
Betnovate-N preparations are indicated for the treatment of the following conditions where secondary bacterial
infection is present, suspected or likely to occur: eczema, including atopic, infantile, discoid eczemas; prurigo
nodularis; psoriasis (excluding widespread plaque psoriasis); neurodermatoses, including lichen simplex; lichen planus;
seborrhoeic dermatitis; contact sensitivity reactions, insect bite reactions, prickly heat, anal and genital intertrigo, and
otitis externa (see _Contraindications_).
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
A small quantity should be applied to the affected area one to three times daily until improvement occurs or as directed
by a physician. It may then be possible to maintain improvement by applying once a day or even less often.
Betnovate-N Ointment is especially appropriate for dry, lichenified or scaly lesions, but this is not invariably so.
In the more resistant lesions, such as the thickened plaques of psoriasis on elbows and knees, the effect of Betnovate-N
can be enhanced, if necessary, by occluding the treatment area with polythene film. Overnight occlusion only is usually
adequate to bring about a satisfactory response in such lesions, thereafter improvement can usually be maintained by
regular application without occlusion.
Treatment should not be