Country: Finland
Language: Finnish
Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Calcium chloride dihydrate, Magnesium chloride hexahydrate, Glucose monohydrate, Sodium chloride
FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH
B05DB
Calcium chloride dihydrate, Magnesium chloride hexahydrate, Glucose monohydrate, Sodium chloride
1,5 % glukoosi, 1,25 mmol/l kalsium
peritoneaalidialyysineste
Kaupan: 4 x 2000 ml (VNR-numero: 197200), 2 x 5000 ml (VNR-numero: 526406), 4 x 2500 ml (VNR-numero: 444276), 4 x 3000 ml (VNR-n
Resepti: 4 x 2000 ml Resepti: 2 x 5000 ml Resepti: 4 x 2500 ml Resepti: 4 x 3000 ml
Hypertoniset liuokset
Myyntilupa myönnetty
2017-02-14
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE BICAVERA 1,5 % GLUKOOSI, 1,25 MMOL/L KALSIUM, peritoneaalidialyysineste LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä bicaVera on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät bicaVera-valmistetta 3. Miten bicaVera-valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. bicaVera-valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ BICAVERA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN bicaVera-valmistetta käytetään munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla veren puhdistamiseen vatsakalvon avulla. Tätä tapaa puhdistaa verta kutsutaan peritoneaalidialyysiksi. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT BICAVERA-VALMISTETTA ÄLÄ KÄYTÄ BICAVERA 1,5 % GLUKOOSI, 1,25 MMOL/L KALSIUM-VALMISTETTA: jos VERESI KALIUMPITOISUUS ON HYVIN PIENI jos VERESI KALSIUMPITOISUUS ON HYVIN PIENI PERITONEAALIDIALYYSIÄ EI YLEENSÄ SAA ALOITTAA JOS SINULLA ON muutoksia vatsanalueella kuten - vatsan alueen vamma tai leikkaus - vaikeita palovammoja - suuri tulehduksellinen ihoreaktio - vatsakalvontulehdus - parantumattomia vuotavia haavoja - napa-, nivus- tai palleatyrä - maha- tai suolistokasvaimia tulehduksellinen suolistosairaus suolentukkeuma keuhkosairaus, erityisesti keuhkokuume bakt Read the complete document
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI bicaVera_ _1,5 % glukoosi, 1,25 mmol/l kalsium, peritoneaalidialyysineste 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT bicaVera 1,5 % glukoosi, 1,25 mmol/l kalsium on pakattu kaksikammioiseen pussiin. Toisessa kammiossa on pH:ltaan emäksinen vetykarbonaattiliuos, toisessa kammiossa pH:ltaan hapan glukoosin ja elektrolyytit sisältävä liuos. Avaamalla kammioiden välinen sauma ja sekoittamalla nämä kaksi liuosta keskenään saadaan käyttövalmis liuos. ENNEN KÄYTTÖVALMIIKSI SAATTAMISTA 1 litra hapanta glukoosi- ja elektrolyyttiliuosta sisältää: vaikuttavat aineet: Kalsiumklorididihydraatti 0, 3675 g Natriumkloridi 11,57 g Magnesiumkloridiheksahydraatti 0,2033 g Glukoosimonohydraatti 33,0 g (vastaten glukoosia) (30,0 g) Tämä vastaa Ca 2+ 2,5 mmol/l Na + 198 mmol/l Mg 2+ 1,0 mmol/l Kloridi 207 mmol/l 1 litra emäksistä vetykarbonaattiliuosta sisältää: vaikuttavat aineet: Natriumvetykarbonaatti 5,88 g Tämä vastaa Na + 70 mmol/l HCO 3 ˉ 70 mmol/l KÄYTTÖVALMIIKSI SAATTAMISEN JÄLKEEN 1 litra sekoitettua käyttövalmista liuosta sisältää: vaikuttavat aineet: Kalsiumklorididihydraatti 0,1838 g Natriumkloridi 5,786 g Natriumvetykarbonaatti 2,940 g Magnesiumkloridiheksahydraatti 0,1017 g Glukoosimonohydraatti 16,5 g (vastaten glukoosia) (15 g) Tämä vastaa Ca 2+ 1,25 mmol/l Na+ 134 mmol/l Mg 2+ 0,5 mmol/l Kloridi 103,5 mmol/l Vetykarbonaatti 34 mmol/l Glukoosi 83,25 mmol/l Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Peritoneaalidialyysineste Kirkas ja väritön liuos. Teoreettinen osmolariteetti: 357 mOsm/l pH 7,4 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Loppuvaiheen (dekompensoitu) krooninen munuaisten vajaatoiminta, jota hoidetaan peritoneaalidialyysilla. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA ANNOSTUS bicaVera_ _1,5 % glukoosi, 1,25 mmol/l kalsium on tarkoitettu ainoastaan vatsaontelonsisäiseen käyttöön. Hoitava lääkäri kertoo tarkemmin hoitotavasta, käyttötiheydestä ja vaadittavasta vaihtovälistä. _JATKUVA PERITONEAALIDIALYYSI (CAPD) _ Read the complete document