Binko Memo 240 mg Filmtabletten

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Quantifizierter, raffinierter Trockenextrakt aus Ginkgo-Biloba-Blättern (35 - 67 : 1), Auszugsmittel: Aceton 60 % (m/m). Der Extrakt ist quantifiziert auf 22,0 - 27,0 % Flavonoide, berechnet als Flavonolglykoside, 2,8 - 3,4 % Ginkgolide A, B und C, 2,6 - 3,2 % Bilobalid, und enthält höchsten 5 ppm Ginkgolsäuren.

Available from:

Klinge Pharma GmbH (8152519)

ATC code:

N06DP01

INN (International Name):

Quantified, refined dry extract of Ginkgo Biloba leaves (35 - 67 : 1), extraction solvent: acetone 60 % (m/m). The extract is quantified flavonoids of 22.0 to 27.0%, calculated as flavonol glycosides, With 2.8 - 3.4% Of Ginkgolides A, B and C, and 2.6 - 3.2% of Bilobalide, and contains a maximum of 5 ppm of ginkgolic acids.

Pharmaceutical form:

Filmtablette

Composition:

Teil 1 - Filmtablette; Quantifizierter, raffinierter Trockenextrakt aus Ginkgo-Biloba-Blättern (35 - 67 : 1), Auszugsmittel: Aceton 60 % (m/m). Der Extrakt ist quantifiziert auf 22,0 - 27,0 % Flavonoide, berechnet als Flavonolglykoside, 2,8 - 3,4 % Ginkgolide A, B und C, 2,6 - 3,2 % Bilobalid, und enthält höchsten 5 ppm Ginkgolsäuren. (90032) 240 Milligramm

Administration route:

zum Einnehmen

Authorization status:

zugelassen

Authorization date:

2015-09-08

Patient Information leaflet

1
PACKUNGSBEILAGE
2
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
BINKO® MEMO 240 MG FILMTABLETTEN
Für Erwachsene
Wirkstoff: Ginkgo-biloba-Blätter-Trockenextrakt
_ _
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
-
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Binko® Memo 240 mg Filmtabletten und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Binko® Memo 240 mg Filmtabletten
beachten?
3.
Wie sind Binko® Memo 240 mg Filmtabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Binko® Memo 240 mg Filmtabletten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST BINKO® MEMO 240 MG FILMTABLETTEN UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Binko® Memo 240 mg Filmtabletten enthalten einen Trockenextrakt aus
Ginkgo-biloba- Blättern.
Binko® Memo 240 mg Filmtabletten sind ein pflanzliches Arzneimittel
zur Verbesserung einer
altersbedingten kognitiven Beeinträchtigung und der Lebensqualität
bei leichter Demenz.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON BINKO® MEMO 240 MG FILMTABLETTEN
BEACHTEN?
BINKO® MEMO 240 MG FILMTABLETTEN DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Ginkgo-biloba-Extrakt oder einen der in
Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
in der Schwangerschaft.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN

Summary of Product characteristics

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Binko® Memo 240 mg
Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Filmtablette enthält als Wirkstoff 240 mg quantifizierten,
raffinierten Trockenextrakt aus
Ginkgo-biloba-Blättern (35 - 67 : 1), Auszugsmittel: Aceton 60 %
(m/m).
_Der Extrakt ist quantifiziert auf _
22,0 - 27,0 % Flavonoide, berechnet als Flavonolglykoside, 2,8 - 3,4 %
Ginkgolide A, B und
C sowie 2,6 - 3,2 % Bilobalid und enthält höchstens 5 ppm
Ginkgolsäuren.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Die Filmtabletten enthalten Lactose, Glucose und Natrium.
Für die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Gelbe, oblonge Filmtablette mit einer Bruchrille auf beiden Seiten.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Binko® Memo 240 mg Filmtabletten sind ein pflanzliches Arzneimittel
zur Verbesserung einer
altersbedingten kognitiven Beeinträchtigung und der Lebensqualität
bei leichter Demenz.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Erwachsene nehmen 2-mal täglich ½ Binko® Memo 240 mg Filmtablette
oder 1 Binko® Memo 240
mg Filmtablette einmal täglich ein (entsprechend 240 mg
Ginkgo-biloba-Trockenextrakt pro Tag).
Die 2-mal tägliche Einnahme sollte morgens und abends erfolgen, bei
einem einmal täglichen
Gebrauch morgens oder abends.
Es gibt keine relevante Indikation für die Anwendung bei Kindern und
Jugendlichen.
Besondere Patientengruppen:
Es existieren keine Daten zur Dosierung im Falle eingeschränkter
Nieren- oder Leberfunktion.
2
Anwendungsdauer
Die Behandlung soll mindestens 8 Wochen betragen.
Wenn
nach
3
Monaten
keine
Besserung
der
Symptome
eingetreten
ist
oder
sich
die
Krankheitssymptome verstärken, ist vom Arzt zu überprüfen, ob die
Weiterführung der Behandlung
noch gerechtfertigt ist.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
Die Tabletten nicht auf dem Rücken liegend einnehmen. Die Tabletten
sollten als Ganzes (nicht zerkaut)
mit Flüssigkeit, am