Country: Lithuania
Language: Lithuanian
Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Bioveta, a.s. (Čekija)
QI02AL
injekcinė suspensija
Vienoje vakcinos dozėje (2 ml) yra: inaktyvinto BIO-24 padermės galvijų respiratorinio sincitinio (BRSV) viruso RP >= 1*, inaktyvinto BIO-23 padermės galvijų paragripo 3 viruso (PI3V)RP >= 1*, inaktyvinto BIO-25 padermės galvijų diarėjos (BVDV) viruso RP >= 1*, inaktyvinto A1 serotipo DSM 5283 padermės Mannheimia (Pasteurella) haemolytica RP >= 1*.
receptinis
Bioveta, a.s. (Čekija)
Galvijams aktyviai imunizuoti nuo: - paragripo 3 viruso, sumažinti infekciją; - galvijų respiracinio sincitinio viruso, sumažinti infekciją ir klinikinius požymius; - galvijų virusinės diarėjos viruso, sumažinti kvėpavimo infekciją; - A1 serotipo Mannheimia (Pasteurella) haemolytica bakterijų, sumažinti klinikinius požymius ir plaučių pažeidimus. Imuniteto pradžia : 3 savaitės Imuniteto trukmė: 6 mėnesiai Saugumo ir efektyvumo tyrimai buvo atlikti su serologiškai neigiamais veršeliais.
Pakuotė: LT/2/18/2479/001 Dėžutė, kurioje yra 10 ml buteliukas.; LT/2/18/2479/002 Dėžutė, kurioje yra 10 buteliukų po 10 ml.; LT/2/18/2479/003 Dėžutė, kurioje yra 50 ml buteliukas.; LT/2/18/2479/004 Dėžutė, kurioje yra 100 ml buteliukas. Tinkamumo laikas: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, – 2 metai. Tinkamumo laikas, atidarius pirminę pakuotę, – 10 val.
VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS 1. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS BioBos Respi 4, injekcinė suspensija galvijams 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje vakcinos dozėje (2 ml) yra: VEIKLIŲJŲ MEDŽIAGŲ: Inaktyvinto BIO-24 padermės galvijų respiratorinio sincitinio (BRSV) viruso RP ≥ 1*, _______ Inaktyvinto BIO-23 padermės galvijų paragripo 3 viruso (PI3V) RP ≥ 1*, Inaktyvinto BIO-25 padermės galvijų diarėjos (BVDV) viruso RP ≥ 1, * Inaktyvinto A1 serotipo DSM 5283 padermės _Mannheimia (Pasteurella) haemolytica _ RP ≥ 1 *. * RP = santykinis stiprumas (ELISA tyrimo), lyginant su referenciniu serumu, gautu iš jūros kiaulyčių, vakcinuotų paskirties gyvūnų užkrėtimo tyrimo reikalavimus atitikusios serijos vakcina. _ _ ADJUVANTŲ: aliuminio hidroksido, hidratuoto, adsorbcijai 8,0 mg, saponino (Quil A) 0.4 mg; PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ: tiomersalio 0.2 mg, formaldehido 35% tirpalo maks.1 mg. Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p. 3. VAISTO FORMA Injekcinė suspensija. Rausvas skystis su nuosėdomis. 4. KLINIKINIAI DUOMENYS 4.1 PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠYS Galvijai. 4.2 NAUDOJIMO INDIKACIJOS, NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS Galvijams aktyviai imunizuoti nuo: - paragripo 3 viruso, sumažinti infekciją; - galvijų respiracinio sincitinio viruso, sumažinti infekciją ir klinikinius požymius; - galvijų virusinės diarėjos viruso, sumažinti kvėpavimo infekciją; - A1 serotipo _Mannheimia_ ( _Pasteurella_ ) _haemolytica_ bakterijų, sumažinti klinikinius požymius ir plaučių pažeidimus. Imuniteto pradžia : 3 savaitės Imuniteto trukmė: 6 mėnesiai Saugumo ir efektyvumo tyrimai buvo atlikti su serologiškai neigiamais veršeliais. 4.3 KONTRAINDIKACIJOS Negalima naudoti esant padidėjusiam jautrumui veikliosioms medžiagoms, adjuvantams ar bet kuriai iš pagalbinių medžiagų. 4.4 SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI, NAUDOJANT ATSKIRŲ RŪŠIŲ PASKIRTIES GYVŪNAMS Vakcinuoti tik sveikus gyvūnus. 4.5 SPECIALIOSIOS NAUDOJIMO ATSARGUMO PRIEMONĖS Specialiosios atsargumo priemonė Read the complete document