BioBos Respi 4 injekcinė suspensija galvijams

Country: Litwanja

Lingwa: Litwanjan

Sors: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Disponibbli minn:

Bioveta, a.s. (Čekija)

Kodiċi ATC:

QI02AL

Għamla farmaċewtika:

injekcinė suspensija

Kompożizzjoni:

Vienoje vakcinos dozėje (2 ml) yra: inaktyvinto BIO-24 padermės galvijų respiratorinio sincitinio (BRSV) viruso RP >= 1*, inaktyvinto BIO-23 padermės galvijų paragripo 3 viruso (PI3V)RP >= 1*, inaktyvinto BIO-25 padermės galvijų diarėjos (BVDV) viruso RP >= 1*, inaktyvinto A1 serotipo DSM 5283 padermės Mannheimia (Pasteurella) haemolytica RP >= 1*.

Tip ta 'preskrizzjoni:

receptinis

Manifatturat minn:

Bioveta, a.s. (Čekija)

Indikazzjonijiet terapewtiċi:

Galvijams aktyviai imunizuoti nuo: - paragripo 3 viruso, sumažinti infekciją; - galvijų respiracinio sincitinio viruso, sumažinti infekciją ir klinikinius požymius; - galvijų virusinės diarėjos viruso, sumažinti kvėpavimo infekciją; - A1 serotipo Mannheimia (Pasteurella) haemolytica bakterijų, sumažinti klinikinius požymius ir plaučių pažeidimus. Imuniteto pradžia : 3 savaitės Imuniteto trukmė: 6 mėnesiai Saugumo ir efektyvumo tyrimai buvo atlikti su serologiškai neigiamais veršeliais.

Sommarju tal-prodott:

Pakuotė: LT/2/18/2479/001 Dėžutė, kurioje yra 10 ml buteliukas.; LT/2/18/2479/002 Dėžutė, kurioje yra 10 buteliukų po 10 ml.; LT/2/18/2479/003 Dėžutė, kurioje yra 50 ml buteliukas.; LT/2/18/2479/004 Dėžutė, kurioje yra 100 ml buteliukas. Tinkamumo laikas: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, – 2 metai. Tinkamumo laikas, atidarius pirminę pakuotę, – 10 val.

Karatteristiċi tal-prodott

VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS
1.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
BioBos Respi 4, injekcinė suspensija galvijams
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje vakcinos dozėje (2 ml) yra:
VEIKLIŲJŲ MEDŽIAGŲ:
Inaktyvinto
BIO-24 padermės galvijų respiratorinio sincitinio (BRSV) viruso
RP
≥
1*,
_______
Inaktyvinto
BIO-23 padermės galvijų paragripo 3 viruso (PI3V)
RP
≥
1*,
Inaktyvinto
BIO-25 padermės galvijų diarėjos (BVDV) viruso
RP
≥
1,
*
Inaktyvinto
A1 serotipo DSM 5283 padermės
_Mannheimia (Pasteurella) haemolytica _
RP
≥
1
*.
*
RP = santykinis stiprumas (ELISA tyrimo), lyginant su referenciniu
serumu, gautu iš jūros
kiaulyčių, vakcinuotų paskirties gyvūnų užkrėtimo tyrimo
reikalavimus atitikusios serijos vakcina.
_ _
ADJUVANTŲ:
aliuminio hidroksido, hidratuoto, adsorbcijai
8,0 mg,
saponino (Quil A)
0.4 mg;
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ:
tiomersalio
0.2 mg,
formaldehido 35% tirpalo maks.1 mg.
Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p.
3.
VAISTO FORMA
Injekcinė suspensija.
Rausvas skystis su nuosėdomis.
4.
KLINIKINIAI DUOMENYS
4.1
PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠYS
Galvijai.
4.2
NAUDOJIMO INDIKACIJOS, NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS
Galvijams aktyviai imunizuoti nuo:
- paragripo 3 viruso, sumažinti infekciją;
- galvijų respiracinio sincitinio viruso, sumažinti infekciją ir
klinikinius požymius;
- galvijų virusinės diarėjos viruso, sumažinti kvėpavimo
infekciją;
- A1 serotipo
_Mannheimia_
(
_Pasteurella_
)
_haemolytica_
bakterijų, sumažinti klinikinius
požymius ir
plaučių pažeidimus.
Imuniteto pradžia :
3 savaitės
Imuniteto trukmė:
6 mėnesiai
Saugumo ir efektyvumo tyrimai buvo atlikti su serologiškai neigiamais
veršeliais.
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
Negalima naudoti esant padidėjusiam jautrumui veikliosioms
medžiagoms, adjuvantams ar bet kuriai
iš pagalbinių medžiagų.
4.4
SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI, NAUDOJANT ATSKIRŲ RŪŠIŲ PASKIRTIES
GYVŪNAMS
Vakcinuoti tik sveikus gyvūnus.
4.5
SPECIALIOSIOS NAUDOJIMO ATSARGUMO PRIEMONĖS
Specialiosios atsargumo priemonė