Bisocombimyl 2.5mg/6.25mg film-coated tablet

Country: Malta

Language: English

Source: Medicines Authority

Active ingredient:

hydrochlorothiazide 6.25 mg, bisoprolol fumarate 2.5 mg

Available from:

Jenson Pharmaceutical Services Limited

ATC code:

C07BB07

INN (International Name):

hydrochlorothiazide, bisoprolol fumarate

Pharmaceutical form:

film-coated tablet

Authorization status:

Authorised

Authorization date:

2012-01-06

Patient Information leaflet

 
PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER 

BISOCOMBIMYL  2.5 MG/6.25 MG FILM-COATED TABLETS 
BISOCOMBIMYL 5 MG/6.25 MG FILM-COATED TABLETS 
BISOCOMBIMYL  10 MG/6.25 MG FILM-COATED TABLETS 
Bisoprolol fumarate 
Hydrochlorothiazide 

READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU START TAKING THIS MEDICINE BECAUSE IT CONTAINS 
IMPORTANT INFORMATION FOR YOU. 
- 
Keep this leaflet. You may need to read it again. 
- 
If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist. 
- 
This medicine has been prescribed for you only.  Do not pass it on to others.  It may harm them, 
even if their signs of illness are the same as yours. 
- 
If you get any side effects talk to your doctor of pharmacist. This includes any possible side 
effects not listed in this leaflet. 

WHAT IS IN THIS LEAFLET:  
1. 
What  is and what it is used for 
2. 
What you need to know before you take  
3. 
How to take  
4. 
Possible side effects 
5. 
How to store  
6. 
Contents of the pack and other information 

1. 
WHAT  IS AND WHAT IT IS USED FOR 

The active substances are bisoprolol and hydrochlorothiazide: 
Bisoprolol belongs to the family of medicines called beta-blockers and it is used to decrease blood 
pressure. 
Hydrochlorothiazide belongs to the family of medicines called thiazide diuretics (also known as 
“water tablets”). This product helps to lower blood pressure by increasing the elimination of urine. 

This medicine is recommended for the treatment of mild to moderate high blood pressure.

2. 
WHAT YOU NEED TO KNOW BEFORE YOU TAKE  

DO NOT TAKE  IF YOU 
-

are allergic  to bisoprolol, hydrochlorothiazide, other th

Summary of Product characteristics

PAGE 1 OF 15 

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 

1.

NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT 

BISOCOMIBMYL 2.5 MG/6.25 MG FILM-COATED TABLET 
BISOCOMBIMYL 5 MG/6.25 MG FILM-COATED TABLET 
BISOCOMBIMYL  10 MG/6.25 MG FILM-COATED TABLET 

2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 

Each 2.5 mg/6.25 mg film-coated tablet contains:  
2.5 mg bisoprolol fumarate 
6.25 mg hydrochlorothiazide 

Each 5 mg/6.25 mg film-coated tablet contains:  
5 mg bisoprolol fumarate 
6.25 mg hydrochlorothiazide 

Each 10 mg/6.25 mg film-coated tablet contains:  
10 mg bisoprolol fumarate 
6.25 mg hydrochlorothiazide 

Excipient with known effect: 
Each tablet contains: 
29.3 mg lactose (anhydrous) 

For the full list of excipients, see section 6.1. 

3. 
PHARMACEUTICAL FORM 

Film-coated tablet. Diameter: 7.6 mm. 

 2.5 MG/6.25 MG FILM-COATED TABLET 
A yellow, film coated, round, biconvex tablet debossed with ‘BH1’ on one side and ‘M’ on the other side of 
the tablet. 

 5 MG/6.25 MG FILM-COATED TABLET 
A light pink, film coated, round, biconvex tablet debossed with ‘BH2’ on one side and ‘M’ on the other side 
of the tablet. 

 10 MG/6.25 MG FILM-COATED TABLET 
A white, film coated, round, biconvex tablet debossed with ‘BH3’ on one side and ‘M’ on the other side of 
the tablet. 

4. 
CLINICAL PARTICULARS 

4.1 
THERAPEUTIC INDICATIONS 

Mild to moderate arterial hypertension 

PAGE 2 OF 15 
 is indicated in adults only. 

4.2 
POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION 

Posology 

Dose titration of each active ingredient to the individual patient is recommended. If clinically appropriate 
patients can be transferred from monotherapy to the fixed combinat