Bisoprolol HCT AWD 5/12,5 mg Filmtabletten

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Bisoprololfumarat (Ph.Eur.); Hydrochlorothiazid

Available from:

AWD.pharma GmbH & Co. KG (8040743)

INN (International Name):

Bisoprolol Fumarate (Ph. Eur.), Hydrochlorothiazide

Pharmaceutical form:

Filmtablette

Composition:

Teil 1 - Filmtablette; Bisoprololfumarat (Ph.Eur.) (23549) 5 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 12,5 Milligramm

Administration route:

zum Einnehmen

Authorization status:

erloschen

Authorization date:

2004-06-02

Patient Information leaflet

Gebrauchsinformation
BISOPROLOL HCT AWD® 5/12,5 MG FILMTABLETTEN
Stand August 2010
S:\QE\040_Arbeitsgruppen\ZUL_Master\B\Bisoprololfumarat + HCT\Bisoprolol HCT AWD\Fita\5 mg + 12,5 mg\palde-0811.rtf 
Seite 1
Version v. 10.08.2010
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
BISOPROLOL HCT AWD® 5/12,5 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoffe: 5 mg Bisoprololhemifumarat und 12,5 mg Hydrochlorothiazid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen
bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt
oder Apotheker.
1. Was sind Bisoprolol HCT AWD 5/12,5 mg Filmtabletten und wofür werden sie angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Bisoprolol HCT AWD 5/12,5 mg Filmtabletten beachten?
3. Wie sind Bisoprolol HCT AWD 5/12,5 mg Filmtabletten einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie sind Bisoprolol HCT AWD 5/12,5 mg Filmtabletten aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.  WAS SIND BISOPROLOL HCT AWD 5/12,5 MG FILMTABLETTEN UND WOFÜR
WERDEN SIE ANGEWENDET?
Bisoprolol HCT AWD 5/12,5 mg Filmtabletten sind ein herzspezifischer Beta-Rezeptorenblocker
(Bisoprolol) und Thiaziddiuretikum (Arzneimittel zur Entwässerung des Körpers) (Hydrochlorothiazid).
_Bisoprolol HCT AWD 5/12,5 mg Filmtabletten werden angewendet bei:_
Bluthochdruck (essentiel

Summary of Product characteristics

FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SPC)
AWD.pharma GmbH & Co. KG
BISOPROLOL HCT AWD
®

STAND: AUGUST 2010
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Bisoprolol HCT AWD
®
 5/12,5 mg Filmtabletten
Bisoprolol HCT AWD
®
 10/25 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_1 Filmtablette Bisoprolol HCT AWD 5/12,5 mg Filmtabletten enthält:_
5,0 mg Bisoprololhemifumarat
12,5 mg Hydrochlorothiazid
_1 Filmtablette Bisoprolol HCT AWD 10/25 mg Filmtabletten enthält:_
10 mg Bisoprololhemifumarat
25 mg Hydrochlorothiazid
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Bisoprolol HCT AWD 5/12,5 mg Filmtabletten_
rosa-weiß, rund, bikonvex, mit einer spindelförmigen Teilungsrille auf beiden Seiten
_Bisoprolol HCT AWD 10/25 mg Filmtabletten_
rötlich-grau, rund, bikonvex, mit einer spindelförmigen Teilungsrille auf beiden Seiten
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Essentielle Hypertonie.
Die fixe Dosiskombination Bisoprolol HCT AWD 5/12,5 mg Filmtabletten bzw. Bisoprolol HCT 
AWD 10/25 mg Filmtabletten ist bei Patienten indiziert, deren Blutdruck mit Bisoprolol oder 
Hydrochlorothiazid alleine nicht ausreichend kontrolliert ist.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die fixen Dosiskombinationen (Bisoprolol HCT AWD 5/12,5 mg Filmtabletten bzw. Bisoprolol HCT 
AWD 10/25 mg Filmtabletten) können bei Patienten angewendet werden, deren Blutdruck mit 
Bisoprololhemifumarat oder Hydrochlorothiazid allein nicht ausreichend eingestellt ist.
Eine individuelle Dosiseinstellung (Dosistitration) mit den Einzelsubstanzen ist zu empfehlen.
Wenn klinisch vertretbar, kann eine direkte Umstellung von der Monotherapie auf die fixe 
Kombination in Erwägung gezogen werden.
_Nieren- oder Leberinsuffizienz_
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