BONEFOS

Country: Australia

Language: English

Source: Department of Health (Therapeutic Goods Administration)

Active ingredient:

Sodium clodronate tetrahydrate; sodium clodronate

Available from:

Bayer Australia Ltd

Class:

Medicine Registered

Patient Information leaflet

1308 BONEFOS
®
 Tablets and Capsules                         

1 
BONEFOS


(BON·E·FOS)
_ _ 
_sodium clodronate _

CONSUMER MEDICINE INFORMATION 

WHAT IS IN THIS 
LEAFLET 
This leaflet answers some common 
questions about Bonefos.  

It does not contain all the available 
information.  It does not take the 
place of talking to your doctor or 
pharmacist. 

All medicines have risks and 
benefits. Your doctor has weighed 
the risks of you taking Bonefos 
against the benefits they expect it 
will have for you. 

IF YOU HAVE ANY CONCERNS ABOUT 
TAKING THIS MEDICINE, ASK YOUR 
DOCTOR OR PHARMACIST. 

KEEP THIS LEAFLET WITH THE 
MEDICINE. 
You may need to read it again. 
WHAT BONEFOS IS 
USED FOR 
Certain cancers increase bone 
breakdown and lead to an increased 
amount of calcium circulating in 
the bloodstream. This can result in 
high calcium levels in the blood 
(hypercalcaemia) or bone 
destruction (osteolysis) which 
increases your risk of bone 
fractures and bone pain. 

Bonefos works by stopping calcium 
from coming out of your bones and 
keeps your blood calcium at normal 
levels (normocalcaemia). Bonefos 
can be used to either bring your 
blood calcium levels down to a 
normal level (acute treatment) or to 
keep it down at a normal level 
(maintenance treatment). 
Bonefos can also be used to treat 
bone destruction due to breast 
cancer and bone marrow cancer. 

ASK YOUR DOCTOR IF YOU HAVE ANY 
QUESTIONS ABOUT WHY THIS 
MEDICINE HAS BEEN PRESCRIBED FOR 
YOU. 
Your doctor may have prescribed it 
for another reason. 

This medicine is available only 
with a doctor’s prescription. 

There is not enough information to 
recommend the use of this 
medicine for children.

BEFORE YOU TAKE 
BONEFOS 
_WHEN YOU MUST NOT TAKE

Summary of Product characteristics

1308 Bonefos PI 

Page 1 of 11 
PRODUCT INFORMATION 

BONEFOS
®
 (SODIUM CLODRONATE) 

NAME OF THE MEDICINE  

BONEFOS contains sodium clodronate which
is a bone metabolism regulator. 

CHEMICAL NAME 

The chemical name of sodium clodronate tetrahydrate is disodium
(dichloromethylene) 
bisphosphonate tetrahydrate. 

STRUCTURAL FORMULA 

DESCRIPTION 

CHEMICAL PROPERTIES 

_Sodium clodronate:_ A white to off-white,
odourless powder which is freely soluble in water, 
slightly soluble in methanol, very slightly soluble in
dehydrated alcohol and insoluble  in 
toluene, acetone and diethylether. 

_BONEFOS capsules 400  mg:_  One capsule contains 500  mg
sodium clodronate tetrahydrate, 
equivalent to 400 mg anhydrous sodium clodronate. Each
capsule also contains purified talc, 
calcium stearate, colloidal anhydrous silica, lactose,  gelatin,
purified water, iron oxide red, 
iron oxide yellow, Tekprint SW-9008 black ink and
titanium dioxide. Each capsule contains 
the equivalent of 64 mg sodium. 

_BONEFOS tablets 800  mg:_  Each
800  mg tablet contains 1000  mg sodium clodronate 
tetrahydrate, equivalent to
800  mg anhydrous sodium clodronate. Each  tablet also contains 
croscarmellose sodium, microcrystalline cellulose, stearic acid, magnesium
stearate, colloidal 
anhydrous silica  and
Opadry  II  complete film coating system 85F18422 white. Each tablet 
contains the equivalent of 128 mg sodium. 

1308 Bonefos PI 

Page 2 of 11 
PHARMACOLOGY 

PHARMACODYNAMICS 

Sodium clodronate belongs chemically to
the bisphosphonate group, which act primarily on 
bone tissue. Its major pharmacological action is inhibition
of bone resorption. 

The mechanism of sodium clodronate’s action lies in
its protection against the dissolution of 
hydroxyapatite crystals and direct reduction of osteo