BRUFEN 600 Milligram Granules Effervescent

Country: Ireland

Language: English

Source: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Active ingredient:

IBUPROFEN

Available from:

Abbott Laboratories Ireland Ltd

INN (International Name):

IBUPROFEN

Dosage:

600 Milligram

Pharmaceutical form:

Granules Effervescent

Prescription type:

Product subject to prescription which may be renewed (B)

Authorization status:

Authorised

Authorization date:

0000-00-00

Patient Information leaflet

PACKAGE LEAFLET 

PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER  
BRUFEN 600 MG EFFERVESCENT GRANULES 
Ibuprofen 

READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU START TAKING
THIS MEDICINE BECAUSE IT CONTAINS 
IMPORTANT INFORMATION FOR YOU.   

  Keep this leaflet. You may need to read it again. 
  If you have
any further questions, ask your doctor or pharmacist.  
  This medicine has been prescribed for you only. Do not pass
it on to others. It may harm 
them, even if their signs of illness are the same as yours. 
  If you get any side effects, talk to
your doctor or pharmacist. This includes any possible side 
effects not listed in this leaflet. 

WHAT IS IN THIS LEAFLET 
1. 
What  Brufen is and what it is used for 
2. 
What you need to know before you take Brufen  
3. 
How to take Brufen 
4. 
Possible side effects 
5. 
How to store Brufen  
6. 
Contents of the pack and other information 

The full name of your medicine is BRUFEN 600 MG
EFFERVESCENT GRANULES. In this leaflet the shorter 
name Brufen is used. 

1. 
WHAT BRUFEN IS AND WHAT IT IS USED FOR 

Brufen belongs to a
group of medicines called ‘non-steroidal anti-inflammatory drugs’ or NSAIDs. 
Each sachet of medicine contains 600 mg ibuprofen.  

This medicine is used: 

to relieve pain and inflammation in conditions such
as osteoarthritis, rheumatoid arthritis, 
arthritis of the spine (ankylosing spondylitis),
swollen joints, frozen shoulder, bursitis, 
tendinitis, tenosynovitis, lower back pain,
sprains and strains.  

to treat other painful conditions such as toothache, pain
after operations, period pain and 
headache, including migraine. 

2. 
WHAT YOU NEED TO KNOW BEFORE YOU TAKE BRUFEN  

DO NOT TAKE BRUFEN IF: 

you are allergic to ibuprofen or any 

Summary of Product characteristics

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Brufen 600mg Effervescent Granules
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
One sachet contains 600 mg ibuprofen.
Excipients with known effect:
Sodium (150 mg/sachet)
Sucrose (1,000 mg/sachet)
For the full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Effervescent granules
Brufen Effervescent Granules are white granules with an orange flavour.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Brufen Effervescent Granules are indicated for their analgesic and anti-inflammatory effects in the treatment of
rheumatoid arthritis, ankylosing spondylitis, osteoarthritis and other non-rheumatoid (seronegative) arthropathies.
In the treatment of non-articular rheumatic conditions Brufen Effervescent Granules are indicated in peri-articular
conditions such as frozen shoulder (capsulitis), bursitis, tendinitis, tenosynovitis and low back pain; Brufen
Effervescent Granules can also be used in soft-tissue injuries such as sprains and strains.
Brufen Effervescent Granules are also indicated for their analgesic effect in the relief of moderate pain such as
dysmenorrhoea, dental and post-operative pain and for symptomatic relief of headache including migraine headache.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
POSOLOGY
Undesirable effects may be minimised by using the lowest effective dose for the shortest duration necessary to control
symptoms (see section 4.4).
ADULTS:
The recommended dosage of ibuprofen is 1,200-1,800 mg daily in divided doses. Some patients can be maintained on
600-1,200 mg daily. Total daily dose should not exceed 2,400 mg.
PAEDIATRIC POPULATION:
Brufen 600 mg Effervescent Granules are not suitable for use in children and adolescents below the age of 18 years.
ELDERLY:
The elderly are at increased risk of se