Country: Finland
Language: Finnish
Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Buprenorphine hydrochloride, Naloxone hydrochloride dihydrate
G.L. PHARMA GMBH
N07BC51
Buprenorphine hydrochloride, Naloxone hydrochloride dihydrate
2 mg / 0,5 mg
resoribletti
Kaupan: 28 (VNR-numero: 370422) Ei kaupan: 7, 7 x 1, 28 x 1, 49, 49 x 1, 56, 56 x 1
Resepti: 28 Ei kaupan: 7, 7 x 1, 28 x 1, 49, 49 x 1, 56, 56 x 1
buprenorfiini
Substituutioryhmä: 2034
Myyntilupa myönnetty
2018-06-29
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE Buprenorphine/Naloxone G.L. Pharma 2 mg/0,5 mg resoribletti Buprenorphine/Naloxone G.L. Pharma 4 mg/1 mg resoribletti Buprenorphine/Naloxone G.L. Pharma 8 mg/2 mg resoribletti buprenorfiini/naloksoni LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Buprenorphine/Naloxone G.L. Pharma on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Buprenorphine/Naloxone G.L. Pharma - valmistetta 3. Miten Buprenorphine/Naloxone G.L. Pharma –valmistetta otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Buprenorphine/Naloxone G.L. Pharma –valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ BUPRENORPHINE/NALOXONE G.L. PHARMA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Buprenorphine/Naloxone G.L. Pharma –valmistetta käytetään opioidiriippuvuuden hoitoon heroiinin tai morfiinin kaltaisista aineista riippuvaisilla henkilöillä, jotka ovat suostuneet riippuvuuden hoitoon. Buprenorphine/Naloxone G.L. Pharma –valmistetta käytetään aikuisille ja yli 15-vuotiaille nuorille osana lääketieteellistä, sosiaalista ja psykologista hoito- ohjelmaa. Buprenorfiinia ja naloksonia, jota Buprenorphine/Naloxone G.L. Pharma sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta t Read the complete document
1 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Buprenorphine/Naloxone G.L. Pharma 2 mg/0,5 mg resoribletti Buprenorphine/Naloxone G.L. Pharma 4 mg/1 mg resoribletti Buprenorphine/Naloxone G.L. Pharma 8 mg/2 mg resoribletti 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Buprenorphine/Naloxone G.L. Pharma 2 mg/0,5 mg resoribletti Yksi resoribletti sisältää 2 mg buprenorfiinia (hydrokloridina) ja 0,5 mg naloksonia (hydroklorididihydraattina). Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Yksi resoribletti sisältää 39,90 mg laktoosia (monohydraattina). Yksi resoribletti sisältää 0,18 mg natriumia. Buprenorphine/Naloxone G.L. Pharma 4 mg/1 mg resoribletti Yksi resoribletti sisältää 4 mg buprenorfiinia (hydrokloridina) ja 1 mg naloksonia (hydroklorididihydraattina). Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Yksi resoribletti sisältää 79,80 mg laktoosia (monohydraattina). Yksi resoribletti sisältää 0,36 mg natriumia. Buprenorphine/Naloxone G.L. Pharma 8 mg/2 mg resoribletti Yksi resoribletti sisältää 8 mg buprenorfiinia (hydrokloridina) ja 2 mg naloksonia (hydroklorididihydraattina). Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Yksi resoribletti sisältää 159,60 mg laktoosia (monohydraattina). Yksi resoribletti sisältää 0,72 mg natriumia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Resoribletti Buprenorphine/Naloxone G.L. Pharma 2 mg/0,5 mg resoribletti Valkoisia tai luonnonvalkoisia, pyöreitä ja kaksoiskuperia tabletteja, joissa on toisella puolella jakouurre, halkaisija noin 6,5 mm. Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin. Buprenorphine/Naloxone G.L. Pharma 4 mg/1 mg resoribletti Valkoisia tai luonnonvalkoisia, pyöreitä ja kaksoiskuperia tabletteja, joissa on toisella puolella jakouurre, halkaisija noin 8,5 mm. Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin. Buprenorphine/Naloxone G.L. Pharma 8 mg/2 mg resoribletti Valkoisia tai luonnonvalkoisia, pyöreitä ja kaksoiskuperia tabletteja, joissa on toisella puolella jakouurre, halkaisija noin 11,5 mm. Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin. 4. KLIINISET TIEDOT 2 4.1 KÄYT Read the complete document