Burana

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Ibuprofen

Available from:

Orion Corporation HR-Beiname: Orion Oyj, Orion Pharma, Chemion, Lääkefarmos, Medipolar, Pharmacal, Suomen Rohdos (3323525)

ATC code:

M02AA13

INN (International Name):

ibuprofen

Pharmaceutical form:

Gel

Composition:

Teil 1 - Gel; Ibuprofen (05682) 50 Milligramm

Administration route:

Anwendung auf der Haut

Authorization status:

erloschen

Authorization date:

2019-02-06

Patient Information leaflet

Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Burana 50 mg/g Gel
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 14 JahrenIbuprofen
Ibuprofen
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Anwendung dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw.
genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
-
Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren
Arzt.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Burana und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Burana beachten?
3.
Wie ist Buarana anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Buarana aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist Burana und wofür wird es angewendet?
Burana enthält den Wirkstoff Ibuprofen, der zur Arzneimittelklasse
der nichtsteroidalen
Antirheumatika/Antiphlogistika (NSAR) gehört.
Burana wird zur kurzfristigen symptomatischen Behandlung von lokalen
Schmerzen bei akuten
Zerrungen, Verstauchungen oder Prellungen der oberen oder unteren
Extremität infolge stumpfer
Traumen, z.B. Sportverletzungen, angewendet.
Burana Gel wird angewendet bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 14
Jahren.
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Burana beachten?
Burana darf nicht angewendet werden,
-
wenn Sie allergisch gegen Ibuprofen oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
wenn Sie schon einmal eine allergische Reaktion (wie z.B. Asthma,
Keuchen, Juckreiz,
laufende Nase, Hautausschläge od

Summary of Product characteristics

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Burana 50 mg/g Gel
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Gel enthält 50 mg Ibuprofen.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 g Gel enthält 10 mg
Benzylalkohol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Gel
Klares, farbloses Gel.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Anwendungsgebiete
Zur kurzfristigen symptomatischen Behandlung von lokalen Schmerzen bei
akuten Zerrungen,
Verstauchungen oder Prellungen der oberen oder unteren Extremität
infolge stumpfer Traumen,
z.B. Sportverletzungen.
Burana Gel wird angewendet bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 14
Jahren.
4.2
Dosierung und Art der Anwendung
Dosierung
Kinder und Jugendliche ab 14 Jahren:
Burana Gel wird dreimal täglich in regelmäßigen Abständen
angewendet. Je nach Größe der zu
behandelnden schmerzhaften Stelle ist ein 4 bis 10 cm langer
Gelstrang, entsprechend 2 bis 5 g Gel
(100 bis 250 mg Ibuprofen), erforderlich. Die maximale Tagesdosis
beträgt 15 g Gel, entsprechend
750 mg Ibuprofen.
Das Gel sollte in der niedrigsten wirksamen Dosis über den kürzest
möglichen Zeitraum
angewendet werden, der zur Symptomkontrolle erforderlich ist. Das Gel
ist nur zur kurzzeitigen
Anwendung bestimmt. Bei Anwendung ohne Verordnung durch einen Arzt
sollte eine
Behandlungsdauer von 5 Tagen nicht überschritten werden.
Wenn nach 3 Tagen keine Besserung eintritt oder sich die Symptome
verschlimmern, sollte ein
Arzt zu Rate gezogen werden.
Besondere Patientengruppen
Ältere Patienten
Es ist keine spezielle Dosisanpassung erforderlich. Wegen des
möglichen Nebenwirkungsprofils
sollten ältere Menschen besonders sorgfältig überwacht werden.
Eingeschränkte Nierenfunktion
Zur Anwendung bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion siehe
Abschnitt 4.4.
Eingeschränkte Leberfunktion
Zur Anwendung bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion siehe
Abschnitt 4.4.
Kinder und Jugendliche
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Ibuprofen Gel bei Kindern im Alter
unter 1