Country: Sweden
Language: Swedish
Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
kalciumfolinat (vattenfritt)
Teva Sweden AB
V03AF03
calcium folinate (anhydrous)
15 mg
Tablett
laktosmonohydrat Hjälpämne; kalciumfolinat (vattenfritt) 16,1 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Kalciumfolinat
Förpacknings: Burk, 10 tabletter; Blister, 10 tabletter
Godkänd
1985-06-13
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN CALCIUMFOLINATE TEVA 15 MG TABLETTER folinsyra LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM : 1. Vad Calciumfolinate Teva är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Calciumfolinate Teva 3. Hur du använder Calciumfolinate Teva 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Calciumfolinate Teva ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD CALCIUMFOLINATE TEVA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Kalciumfolinat är en modifierad form av folsyra. Folsyra är nödvändigt för vissa funktioner i kroppen. Kalciumfolinat används vid högdosbehandling med metotrexat (medel mot cancer) för att minska skadliga effekter av metotrexat i friska celler. Kalciumfolinat som finns i Calciumfolinate Teva kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER CALCIUMFOLINATE TEVA ANVÄND INTE CALCIUMFOLINATE TEVA: om du är överkänslig mot kalciumfolinat eller mot något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). om du lider av anemi som orsakas av brist på vitamin B12 (t.ex. perniciös anemi). ANDRA LÄKEMEDEL OCH CALCIUMFOLINATE TEVA: Calciumfolinate Teva kan påverka effekten av vissa andra läkemedel. Tala Read the complete document
P RODUKTRESUMÉ 1 L ÄKEMEDLETS N AMN Calciumfolinate Teva 15 mg tabletter 2 K VALITATIV OCH K VANTITATIV S AMMANSÄTTNING Varje tablett innehåller 15 mg folinsyra i form av kalciumfolinat. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 L ÄKEMEDELSFORM Tablett Ljusgula, plana tabletter med skåra och diameter 7 mm. 4 K LINISKA U PPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Kalciumfolinat är indicerat för att reducera toxiciteten och motverka effekterna av folatantagonister såsom metotrexat i cytotoxisk behandling och vid överdosering hos vuxna och barn. Inom cytotoxisk terapi är denna behandling känd som ”Calcium Folinate Rescue”. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT _”Calcium Folinate Rescue” vid metotrexatbehandling:_ Då doseringsregimen för "Calcium Folinate Rescue" till stor del beror på dos och administreringssätt av intermediär- eller högdosmetotrexat, kommer protokollet för metotrexatbehandlingen att bestämma doseringsregimen för "Calcium Folinate Rescue"- behandlingen. Vid val av dos och administreringssätt av kalciumfolinat, hänvisas därför till det aktuella protokollet för intermediär- eller högdos-metotrexatbehandlingen. Följande riktlinjer illustrerar doseringsregimer som används för vuxna, äldre och barn: "Calcium Folinate Rescue" måste ges parenteralt till patienter med malabsorptionsyndrom eller andra gastrointestinala störningar, där enteral absorption inte kan garanteras. Doser över 25-50 mg skall ges parenteralt på grund av mättnadsbar enteral absorption av kalciumfolinat. "Calcium Folinate Rescue" är nödvändigt när metotrexat ges i doser överskridande 500 mg/m 2 _ _ kroppsyta, och bör övervägas vid doser på 100-500 mg/m 2 kroppsyta. Dosering och behandlingstid för användning av "Calcium Folinate Rescue" beror primärt på behandlingstyp och dosering av metotrexat, förekomst av toxicitetssymtom samt på den individuella utsöndringsnivån av metotrexat. I regel skall den första dosen av kalciumfolinat på 15 mg (6-12 mg/m 2 Read the complete document