Candecor-Amlo 16 mg/10 mg Tabletten

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Candesartancilexetil; Amlodipinbesilat

Available from:

TAD Pharma GmbH (3044021)

INN (International Name):

Amlodipine Besylate, Candesartan Cilexetil

Pharmaceutical form:

Tablette

Composition:

Teil 1 - Tablette; Candesartancilexetil (27048) 16 Milligramm; Amlodipinbesilat (24866) 13,87 Milligramm

Administration route:

zum Einnehmen

Product summary:

PZN: 16505185 Darreichung: Tabletten Menge: 28 St; PZN: 16505191 Darreichung: Tabletten Menge: 56 St; PZN: 16505222 Darreichung: Tabletten Menge: 98 St

Authorization status:

zugelassen

Authorization date:

2020-01-15

Patient Information leaflet

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CANDECOR
®
-AMLO 16 MG/10 MG TABLETTEN
Candesartancilexetil/Amlodipin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Candecor-Amlo und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Candecor-Amlo beachten?
3.
Wie ist Candecor-Amlo einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Candecor-Amlo aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST CANDECOR-AMLO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Candecor-Amlo enthält die beiden Wirkstoffe Amlodipin und
Candesartan. Beide Wirkstoffe helfen,
einen hohen Blutdruck zu kontrollieren.
-
Candesartancilexetil gehört zur Arzneimittelgruppe der sogenannten
„Angiotensin-II-
Rezeptorantagonisten“.
-
Amlodipin gehört zur Arzneimittelgruppe der sogenannten
„Calciumkanalblocker“.
Beide Wirkstoffe helfen, eine Verengung der Blutgefäße zu stoppen.
Als Ergebnis entspannen sich die
Blutgefäße und der Blutdruck wird gesenkt.
Candecor-Amlo wird angewendet zur Behandlung von Bluthochdruck
(Hypertonie) bei erwachsenen
Patienten, die bereits Candesartancilexetil und Amlodipin in der
gleichen Dosierung einnehmen,
anstatt zweier Einzelwirkstoffe.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CANDECOR-AMLO BEACHTEN?
CANDECOR-AMLO DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
-
Wenn Sie allergisch gegen Candesar

Summary of Product characteristics

FACHINFORMATION
CANDECOR
®
-AMLO 16 MG/10 MG TABLETTEN
1
1.
BEZEICHNUNG
DES
ARZNEI-
MITTELS
Candecor
®
-Amlo 16 mg/10 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE
UND
QUANTITA-
TIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 16 mg Candesartan-
cilexetil und 10 mg Amlodipin (als Besilat).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wir-
kung:
Lactose
77,30 mg
Natrium
0,32 mg
Vollständige Auflistung der sonstigen Be-
standteile, siehe Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Tablette
Runde,
leicht
bikonvexe,
zweischichtige
Tabletten. Die eine Seite der Tablette ist
blass pink mit möglicherweise helleren Fle-
cken und dunkleren Punkten und mit der
Markierung 16-10 geprägt, die andere Seite
ist weiß bis fast weiß. Der Durchmesser ist
8 mm und die Höhe 3,7 mm-4,7 mm.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Candecor-Amlo wird angewendet als Sub-
stitutionstherapie bei Erwachsenen mit es-
senzieller Hypertonie, deren Blutdruck mit
der gleichzeitigen Gabe von Candesartan
und
Amlodipin
im
selben
Dosierungsbe-
reich adäquat kontrolliert wird.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die empfohlene Dosis von Candecor-Amlo
beträgt 1 Tablette pro Tag.
Die Fixdosiskombination ist für die Einlei-
tung der Therapie nicht geeignet.
Bevor Patienten auf Candecor-Amlo umge-
stellt werden, sollten sie mit stabilen Dosen
bei gleichzeitiger Einnahme der Monokom-
ponenten kontrolliert sein. Die Dosierung
von Candecor-Amlo sollte auf den Dosie-
rungen
der
einzelnen
Komponenten
der
Kombination zum Zeitpunkt der Umstellung
beruhen.
Ältere Patienten
Für ältere Patienten ist keine Dosisanpas-
sung
erforderlich.
Eine
Dosiserhöhung
sollte
mit
Vorsicht
erfolgen
(siehe
Ab-
schnitte 4.4 und 5.2).
Eingeschränkte Nierenfunktion
Bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizi-
enz
oder
mit
Nierenfunktionsstörung
im
Endstadium (Cl
Kreatinin
< 15 ml/min) liegen
nur begrenzte Erfahrungswerte vor (siehe
Abschnitt 4.4).
Für Patienten mit leichter bis mäßiger Nie-
renfunktionsstörung ist keine Dosisanpas-
sung erforderlich.
Amlodipin
und
Candesartancilexetil
sind
ni