Candesartadura plus 16/12,5 mg Tabletten

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Candesartancilexetil; Hydrochlorothiazid

Available from:

Mylan Germany GmbH (8185157)

ATC code:

C09DA06

INN (International Name):

Candesartan Cilexetil, Hydrochlorothiazide

Pharmaceutical form:

Tablette

Composition:

Teil 1 - Tablette; Candesartancilexetil (27048) 16 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 12,5 Milligramm

Administration route:

zum Einnehmen

Authorization status:

erloschen

Authorization date:

2012-03-04

Patient Information leaflet

Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
Gebrauchsinformation: Information für Patienten
CANDESARTADURA PLUS 16/12,5 MG TABLETTEN
Candesartancilexetil und Hydrochlorothiazid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in
dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Candesartadura plus und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Candesartadura plus beachten?
3.
Wie ist Candesartadura plus einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Candesartadura plus aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CANDESARTADURA PLUS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Candesartadura plus ist ein Arzneimittel zur Behandlung des
Bluthochdrucks
(Hypertonie). Es enthält zwei Wirkstoffe: Candesartancilexetil und
Hydrochlorothiazid. Diese können zusammen Ihren Blutdruck senken.
-
Candesartancilexetil gehört zu der Wirkstoffgruppe der so genannten
Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten. Es entspannt und erweitert die
Blutgefäße. Dadurch kann Ihr Blutdruck gesenkt werden.
-
Hydrochlorothiazid gehört zu der Wirkstoffgruppe der so genannten
Diuretika (Entwässerungstabletten). Es unterstützt den Körper bei
der
Ausscheidung von Wasser und Salzen wie Natriumsalzen über den
Urin. Dadurch kann ebenfalls Ihr Blutdruck gesenkt werden.
Ihr Arzt kann Ihnen Candesartadura plus verschreiben, wenn Ihr
Blutdruck durch
Candesartancilexetil oder Hydr

Summary of Product characteristics

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Candesartadura plus 8/12,5 mg Tabletten
Candesartadura plus 16/12,5 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Candesartadura plus 8/12,5 mg Tabletten_
Jede Tablette Candesartadura plus 8/12,5 mg enthält 8 mg
Candesartancilexetil
und 12,5 mg Hydrochlorothiazid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Tablette enthält 110,9 mg Lactose-Monohydrat.
_Candesartadura plus 16/12,5 mg Tabletten_
Jede Tablette Candesartadura plus 16/12,5 mg enthält 16 mg
Candesartancilexetil
und 12,5 mg Hydrochlorothiazid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Tablette enthält 102,9 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
_Candesartadura plus 8/12,5 mg Tabletten_
Candesartadura plus 8/12,5 mg sind gelbe, gefleckte, runde, bikonvexe
Tabletten
mit der Markierung „M“ auf der einen und „CH1“ auf der anderen
Seite.
_Candesartadura plus 16/12,5 mg Tabletten_
Candesartadura plus 16/12,5 mg sind pfirsichfarbene, gefleckte, runde,
bikonvexe
Tabletten mit der Markierung „M“ auf der einen und „CH2“ auf
der anderen
Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_ _
_Candesartadura plus ist angezeigt zur:_
Behandlung der primären Hypertonie bei Erwachsenen, wenn diese durch
eine
Monotherapie mit Candesartancilexetil oder Hydrochlorothiazid nicht
ausreichend kontrolliert wird (siehe Abschnitte 4.3, 4.4, 4.5 und
5.1).
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die empfohlene Dosis von Candesartadura plus ist eine Tablette einmal
täglich.
Eine Dosistitration der Einzelkomponenten Candesartancilexetil und
Hydrochlorothiazid wird empfohlen. Wenn klinisch angezeigt, kann ein
direkter
Wechsel von der Monotherapie auf Candesartadura plus erwogen werden.
Wenn
klinisch sinnvoll kann eine direkte Umstellung von
Candesartancilexetil-
Monotherapie auf Candesartadura plus erfolgen. Bei Umstellung von
Hydrochlorothiazid-Monotherapie auf Candesartadura plus wi