Candesartagen plus 16/12,5 mg Tabletten

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Candesartancilexetil; Hydrochlorothiazid

Available from:

Mylan dura GmbH (8006829)

INN (International Name):

Candesartan Cilexetil, Hydrochlorothiazide

Pharmaceutical form:

Tablette

Composition:

Teil 1 - Tablette; Candesartancilexetil (27048) 16 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 12,5 Milligramm

Administration route:

zum Einnehmen

Authorization status:

erloschen

Authorization date:

2012-03-04

Patient Information leaflet

PB
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Candesartagen plus 16/12,5 mg Tabletten
Wirkstoffe: Candesartancilexetil und Hydrochlorothiazid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt
oder
Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Candesartagen plus und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Candesartagen plus beachten?
3.
Wie ist Candesartagen plus einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Candesartagen plus aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST CANDESARTAGEN PLUS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Candesartagen plus ist ein Arzneimittel zur Behandlung des
Bluthochdrucks
(Hypertonie). Es enthält zwei Wirkstoffe: Candesartancilexetil und
Hydrochlorothiazid. Diese können zusammen Ihren Blutdruck senken.
-
Candesartancilexetil gehört zu der Wirkstoffgruppe der so genannten
Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten. Es entspannt und erweitert die
Blutgefäße. Dadurch kann Ihr Blutdruck gesenkt werden.
-
Hydrochlorothiazid gehört zu der Wirkstoffgruppe der so genannten
Diuretika
(Entwässerungstabletten). Es unterstützt den Körper bei der
Ausscheidung
von Wasser und Salzen wie Natriumsalzen über den Urin. Dadurch kann
ebenfalls Ihr Blutdruck gesenkt werden.
Ihr Arzt kann Ihnen Candesartagen plus verschreiben, wenn Ihr
Blutdruck durch
Candesartancilex

Summary of Product characteristics

FACHINFORMATION
BC
1.
Bezeichnung der Arzneimittel
Candesartagen plus 8/12,5 mg Tabletten
Candesartagen plus 16/12,5 mg Tabletten
BD
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
Jede Tablette Candesartagen plus 8/12,5 mg enthält 8 mg
Candesartancilexetil und 12,5 mg Hydrochlorothiazid.
Jede Tablette enthält 110,9 mg Lactose-Monohydrat.
Jede Tablette Candesartagen plus 16/12,5 mg enthält 16 mg
Candesartancilexetil und 12,5 mg Hydrochlorothiazid.
Jede Tablette enthält 102,9 mg Lactose-Monohydrat.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe 6.1.
BE
3.
Darreichungsform
Tablette
Candesartagen plus 8/12,5 mg sind gelbe, gefleckte, runde, bikonvexe
Tabletten mit der Markierung „M“ auf der einen und „CH1“ auf
der
anderen Seite.
Candesartagen plus 16/12,5 mg sind pfirsichfarbene, gefleckte, runde,
bikonvexe Tabletten mit der Markierung „M“ auf der einen und
„CH2“ auf
der anderen Seite.
BG
4.
Klinische Angaben
BH
4.1
Anwendungsgebiete
Behandlung der essenziellen Hypertonie bei Erwachsenen, wenn diese
durch eine Monotherapie mit Candesartancilexetil oder
Hydrochlorothiazid
nicht ausreichend kontrolliert wird.
BN
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
DOSIERUNG
Die empfohlene Dosis von Candesartagen plus 8/12,5 mg bzw. 16/12,5
mg ist eine Tablette einmal täglich.
Eine Dosistitration der Einzelkomponenten Candesartancilexetil und
Hydrochlorothiazid wird empfohlen. Wenn klinisch angezeigt, kann ein
direkter Wechsel von der Monotherapie auf Candesartagen plus erwogen
werden. Wenn klinisch sinnvoll kann eine direkte Umstellung von
Candesartancilexetil-Monotherapie auf Candesartagen plus erfolgen. Bei
Umstellung von Hydrochlorothiazid-Monotherapie auf Candesartagen plus
wird eine Dosistitration von Candesartancilexetil empfohlen.
Candesartagen plus kann Patienten deren Blutdruck mit
Candesartancilexetil- oder Hydrochlorothiazid-Monotherapie oder dem
niedrig dosierten Candesartagen plus 8/12,5 mg nicht optimal
eingestellt
werden kann, gegeben werden.
Innerhalb von vier Wochen nach Begi