Candesartan/Amlodipin TAD 16 mg/5 mg Tabletten

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Amlodipinbesilat; Candesartancilexetil

Available from:

TAD Pharma GmbH (3044021)

ATC code:

C09DB07

INN (International Name):

Amlodipine Besylate, Candesartan Cilexetil

Pharmaceutical form:

Tablette

Composition:

Teil 1 - Tablette; Amlodipinbesilat (24866) 6,94 Milligramm; Candesartancilexetil (27048) 16 Milligramm

Administration route:

zum Einnehmen

Authorization status:

zugelassen

Authorization date:

2018-11-09

Patient Information leaflet

Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Candesartan/Amlodipin TAD 8 mg/5 mg Tabletten
Candesartan/Amlodipin TAD 16 mg/5 mg Tabletten
Candesartancilexetil/Amlodipin
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Candesartan/Amlodipin TAD und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Candesartan/Amlodipin TAD
beachten?
3.
Wie ist Candesartan/Amlodipin TAD einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Candesartan/Amlodipin TAD aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Candesartan/Amlodipin TAD und wofür wird es angewendet?
Candesartan/Amlodipin TAD enthält die beiden Wirkstoffe Amlodipin und
Candesartan. Beide
Wirkstoffe helfen, einen hohen Blutdruck zu kontrollieren.
-
Candesartancilexetil gehört zur Arzneimittelgruppe der sogenannten
„Angiotensin-II-
Rezeptorantagonisten“.
-
Amlodipin gehört zur Arzneimittelgruppe der sogenannten
„Calciumkanalblocker“.
Beide Wirkstoffe helfen, eine Verengung der Blutgefäße zu stoppen.
Als Ergebnis entspannen sich
die Blutgefäße und der Blutdruck wird gesenkt.
Candesartan/Amlodipin TAD wird angewendet zur Behandlung von
Bluthochdruck (Hypertonie) bei
Patienten, die bereits Candesartancilexetil und Amlodipin in der
gleichen Dosierung einnehmen,
anstatt zweier Einzelwirkstoffe.
2.
Was sollten Sie

Summary of Product characteristics

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Candesartan/Amlodipin TAD 8 mg/5 mg Tabletten
Candesartan/Amlodipin TAD 16 mg/5 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Candesartan/Amlodipin TAD 8 mg/5 mg Tabletten
Jede Tablette enthält 8 mg Candesartancilexetil und 5 mg Amlodipin
(als Besilat).
Candesartan/Amlodipin TAD 16 mg/5 mg Tabletten
Jede Tablette enthält 16 mg Candesartancilexetil und 5 mg Amlodipin
(als Besilat).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
8 mg/5 mg
16 mg/5 mg
Lactose
84,90 mg
76,89 mg
Natrium
0,32 mg
0,44 mg
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Candesartan/Amlodipin TAD 8 mg/5 mg Tabletten:
Runde, bikonvexe, zweischichtige Tabletten. Die eine Seite der
Tablette ist blass gelb mit
möglicherweise helleren Flecken und mit der Markierung 8-5 geprägt,
die andere Seite ist weiß bis
fast weiß. Der Durchmesser ist 8 mm und die Höhe 3,7 mm-4,7 mm.
Candesartan/Amlodipin TAD 16 mg/5 mg Tabletten:
Runde, leicht bikonvexe, zweischichtige Tabletten. Die eine Seite der
Tablette ist hell pink mit
möglicherweise helleren Flecken und dunkleren Punkten und mit der
Markierung 16-5 geprägt, die
andere Seite ist weiß bis fast weiß. Der Durchmesser ist 9 mm und
die Höhe 4,0 mm-5,0 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Anwendungsgebiete
Candesartan/Amlodipin TAD wird angewendet als Substitutionstherapie
bei Erwachsenen mit
essenzieller Hypertonie, deren Blutdruck mit der gleichzeitigen Gabe
von Candesartan und
Amlodipin im selben Dosierungsbereich adäquat kontrolliert wird.
4.2
Dosierung und Art der Anwendung
Dosierung
Die empfohlene Dosis von Candesartan/Amlodipin TAD beträgt 1 Tablette
pro Tag.
Die Fixdosiskombination ist für die Einleitung der Therapie nicht
geeignet.
Bevor Patienten auf Candesartan/Amlodipin TAD umgestellt werden,
sollten sie mit stabilen Dosen
bei gleichzeitiger Einnahme der Monokomponenten kontrolliert sein. Die
Dosierung von
Candesartan/Amlodipin TAD sollte auf den Dosierungen der einzelnen
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