CANDESARTAN CILEXETIL TEVA PHARMA B.V.

Country: Greece

Language: Greek

Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Active ingredient:

Candesartan cilexetil

Available from:

TEVA PHARMA B.V., HAARLEM, THE NETHERLANDS

ATC code:

C09CA06

INN (International Name):

CANDESARTAN CILEXETIL

Dosage:

16MG/TAB

Pharmaceutical form:

ΔΙΣΚΙΟ

Composition:

INEOF01105 - CANDESARTAN CILEXETIL - 16.000000 MG

Administration route:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Prescription type:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Therapeutic area:

CANDESARTAN

Product summary:

2802943804015 - 01 - BTx7 (σε OPA/Alu/PVC-PVC/PVAC-Alu OPA Blister) - 7.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802943804022 - 02 - BTx14 (σε OPA/Alu/PVC-PVC/PVAC-Alu OPA Blister) - 14.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802943804039 - 03 - BTx15 (σε OPA/Alu/PVC-PVC/PVAC-Alu OPA Blister) - 15.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802943804046 - 04 - BTx20 (σε OPA/Alu/PVC-PVC/PVAC-Alu OPA Blister) - 20.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802943804053 - 05 - BTx28 (σε OPA/Alu/PVC-PVC/PVAC-Alu OPA Blister) - 28.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802943804060 - 06 - BTx30 (σε OPA/Alu/PVC-PVC/PVAC-Alu OPA Blister) - 30.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802943804077 - 07 - BTx50 (σε OPA/Alu/PVC-PVC/PVAC-Alu OPA Blister) - 50.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802943804084 - 08 - BTx50x1 1 μονάδα δόσης (σε OPA/Alu/PVC-PVC/PVAC-OPA Blister) - 50.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ; 2802943804091 - 09 - BTx56 (σε OPA/Alu/PVC-PVC/PVAC-Alu OPA Blister) - 56.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802943804107 - 10 - BTx60 (σε OPA/Alu/PVC-PVC/PVAC-Alu OPA Blister) - 60.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802943804114 - 11 - BTx84 (σε OPA/Alu/PVC-PVC/PVAC-Alu OPA Blister) - 84.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802943804121 - 12 - BTx90 (σε OPA/Alu/PVC-PVC/PVAC-Alu OPA Blister) - 90.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802943804138 - 13 - BTx98 (σε OPA/Alu/PVC-PVC/PVAC-Alu OPA Blister) - 98.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802943804145 - 14 - BTx100 (σε OPA/Alu/PVC-PVC/PVAC-Alu OPA Blister) - 100.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802943804152 - 15 - BTx250 (σε OPA/Alu/PVC-PVC/PVAC-Alu OPA Blister) - 250.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802943804169 - 16 - BTx300 (σε OPA/Alu/PVC-PVC/PVAC-Alu OPA Blister) - 300.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Authorization status:

Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη)

Patient Information leaflet

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
CANDESARTAN CILEXETIL/TEVA PHARMA B.V. 8 MG ΔΙΣΚΊΑ
CANDESARTAN CILEXETIL/TEVA PHARMA B.V. 16 MG ΔΙΣΚΊΑ
CANDESARTAN CILEXETIL/TEVA PHARMA B.V. 32 MG ΔΙΣΚΊΑ
Σιλεξετιλική καντεσαρτάνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματά
τους είναι ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, παρακαλείσθε να ενημερώσετε
το γιατρό ή
τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και
για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια
που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Candesartan Cilexetil/Teva Pharma B.V. και
ποια είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το Candesartan Cilexetil/Teva Pharma B.V.
3.
Πώς να πάρετε το Candesartan Cilexetil/Teva Pharma B.V.
4.
Πιθανές ανεπιθύμητ�

Summary of Product characteristics

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Candesartan Cilexetil/Teva Pharma B.V. 8 mg Δισκία
Candesartan Cilexetil/Teva Pharma B.V. 16 mg Δισκία
Candesartan Cilexetil/Teva Pharma B.V. 32 mg Δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο περιέχει 8 mg σιλεξετιλικής
καντεσαρτάνης.
Κάθε δισκίο περιέχει 16 mg
σιλεξετιλικής καντεσαρτάνης.
Κάθε δισκίο περιέχει 32 mg
σιλεξετιλικής καντεσαρτάνης.
Έκδοχο με γνωστή δράση:
Λακτόζη:
43,725 mg μονοϋδρικής λακτόζης /8 mg δισκίο
87,45 mg μονοϋδρικής λακτόζης /16 mg δισκίο
174,90 mg μονοϋδρικής λακτόζης /32 mg δισκίο
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο.
Candesartan Cilexetil/Teva Pharma B.V. 8 mg Δισκία
Ροζ δισκίο σχήματος καψακίου, 7,7 mm σε
μήκος και 3,5 mm πλάτος, χαραγμένο και
στις δύο
πλευρές. Η μία πλευρά του δισκίου
φέρει τον αριθμό “C | 8” και η άλλη
πλευρά φέρει τον αριθμό “8 |
C”. Το δισκίο μπορεί να διαχωριστεί σε
δύο ίσες δόσεις.
Candesartan Cilexetil/Teva Pharma B.V. 16 mg Δισκία
Ροζ δισκίο σχήματος καψακίου, 9,7 mm σε
μήκος και 4,3 mm πλάτος, χαραγμένο στη
μία πλευρά. Η
μία πλευρά του δισκίου φέρει τον
αριθμό “16”. Η χαραγμένη πλευρά του
δισκίου φέρει την ένδειξη
“C | C”. Το δισκίο μπορεί να
διαχωριστεί σε �