Candesartancilexetil/HCT Mylan 8 mg/12,5 mg Tabletten

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Candesartancilexetil; Hydrochlorothiazid

Available from:

Mylan Germany GmbH (8185157)

ATC code:

C09DA06

INN (International Name):

Candesartan Cilexetil, Hydrochlorothiazide

Pharmaceutical form:

Tablette

Composition:

Teil 1 - Tablette; Candesartancilexetil (27048) 8 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 12,5 Milligramm

Administration route:

zum Einnehmen

Authorization status:

verlängert

Authorization date:

2012-03-04

Patient Information leaflet

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
CANDESARTANCILEXETIL/HCT MYLAN
8 MG/12,5 MG TABLETTEN
Candesartancilexetil und Hydrochlorothiazid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Candesartancilexetil/HCT Mylan und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Candesartancilexetil/HCT Mylan
beachten?
3.
Wie ist Candesartancilexetil/HCT Mylan einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Candesartancilexetil/HCT Mylan aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CANDESARTANCILEXETIL/HCT MYLAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Candesartancilexetil/HCT Mylan ist ein Arzneimittel zur Behandlung des
Bluthochdrucks
(Hypertonie). Es enthält zwei Wirkstoffe: Candesartancilexetil und
Hydrochlorothiazid. Diese können
zusammen Ihren Blutdruck senken.
•
Candesartancilexetil gehört zu der Wirkstoffgruppe der so genannten
Angiotensin-II-
Rezeptorantagonisten. Es entspannt und erweitert die Blutgefäße.
Dadurch kann Ihr Blutdruck
gesenkt werden.
•
Hydrochlorothiazid gehört zu der Wirkstoffgruppe der so genannten
Diuretika
(Entwässerungstabletten). Es unterstützt den Körper bei der
Ausscheidung von Wasser und
Salzen wie Natriumsalzen über den Urin. Dadurch kann ebenfalls Ihr
Blutdruck gesenkt
werden.
Ihr Arzt kann Ihnen Candesartancilexetil/HCT My

Summary of Product characteristics

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Candesartancilexetil/HCT Mylan 8 mg/12,5 mg Tabletten
Candesartancilexetil/HCT Mylan 16 mg/12,5 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Candesartancilexetil/HCT Mylan 8 mg/12,5 mg Tabletten _
Jede Tablette Candesartancilexetil/HCT Mylan 8 mg/12,5 mg enthält 8
mg Candesartancilexetil und
12,5 mg Hydrochlorothiazid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Tablette enthält 110,9 mg Lactose-Monohydrat.
_ _
_Candesartancilexetil/HCT Mylan 16 mg/12,5 mg Tabletten _
Jede Tablette Candesartancilexetil/HCT Mylan 16 mg/12,5 mg enthält 16
mg Candesartancilexetil und
12,5 mg Hydrochlorothiazid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Tablette enthält 102,9 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
_Candesartancilexetil/HCT Mylan 8 mg/12,5 mg Tabletten _
Candesartancilexetil/HCT Mylan 8 mg/12,5 mg sind gelbe, gefleckte,
runde, bikonvexe Tabletten mit
der Markierung „M“ auf der einen und „CH1“ auf der anderen
Seite.
_Candesartancilexetil/HCT Mylan 16 mg/12,5 mg Tabletten _
Candesartancilexetil/HCT Mylan 16 mg/12,5 mg sind pfirsichfarbene,
gefleckte, runde, bikonvexe
Tabletten mit der Markierung „M“ auf der einen und „CH2“ auf
der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Candesartancilexetil/HCT Mylan _
ist angezeigt zur:
Behandlung der primären Hypertonie bei Erwachsenen, wenn diese durch
eine Monotherapie mit
Candesartancilexetil oder Hydrochlorothiazid nicht ausreichend
kontrolliert werden kann.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die empfohlene Dosis von
_Candesartancilexetil/HCT Mylan_
ist eine Tablette einmal täglich.
Eine Dosistitration der Einzelkomponenten Candesartancilexetil und
Hydrochlorothiazid wird
empfohlen. Wenn klinisch angezeigt, kann ein direkter Wechsel von der
Monotherapie auf
Candesartancilexetil/HCT Mylan erwogen werden. Bei Umstellung von
Hydrochlorothiazid-
Monotherapie auf Candesar