Country: Czech Republic
Language: Czech
Source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
1597 KLOTRIMAZOL
ratiopharm GmbH, Ulm Array
D01AC01
1597 KLOTRIMAZOL
10MG/ML
Kožní sprej, roztok
Kožní podání
OTC Array
KLOTRIMAZOL
Kód SÚKL: 0062864 Velikost balení: 1X40ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0059184 Velikost balení: Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-05
1/4 SP.ZN.SUKLS269616/2019 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE CANDIBENE 10 MG/ML K OŽNÍ SPREJ, ROZTOK clotrimazolum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE . Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. - Pokud se do 14 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Candibene a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Candibene používat 3. Jak se Candibene používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak Candibene uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE CANDIBENE A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Léčivá látka přípravku, klotrimazol, je antimykotikum pro kožní podání. Tlumí růst řady choroboplodných hub, včetně dermatofytů, kvasinek a plísní. Působí i na některé druhy bakterií. Candibene se používá k lokální léčbě infekcí kůže (kožní mykózy), které jsou způsobeny choroboplodnými houbami, kvasinkami a plísněmi. Jedná se zvláště o mykózy nohou, kůže a kožních řas, povrchové kvasinkové infekce (kožní kandidózy) a onemocnění zvané pytiriasis versicolor. Mykózy nohou, kůže a kožních řas a povrchové kandidózy se vyskytují nejčastěji v místech snadné zapářky a projevují se zčervenáním, svěděním, někdy i olupováním kůže s nepříjemným zápachem, případně mů Read the complete document
1/5 SP.ZN.SUKLS269616/2019 SOURHN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU C ANDIBENE 10 MG/ML KOŽNÍ SPREJ, ROZTOK 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Clotrimazolum 10 mg (1%) v 1 ml roztoku. Pomocné látky se známým účinkem: propylenglykol, benzylalkohol. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Kožní sprej, roztok. Popis přípravku: čirý, bezbarvý až slabě nahnědlý roztok s vůní isopropylalkoholu. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1. TERAPEUTICKÉ INDIKACE Léčba: • kožních mykóz vyvolaných dermatofyty, kvasinkami (např. různými kmeny kandid), plísněmi aj., zvláště mykóz nohou, kůže a kožních řas, doplňková léčba mykózy nehtů • povrchových kandidóz, • pityriasis versicolor. Přípravek mohou používat dospělí, dospívající a děti od 2 let. U dětí má o použití přípravku rozhodnout lékař a léčba má probíhat pod jeho dohledem. 4.2. DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Nastříkat 1-2 střiky 2-3krát denně v tenké vrstvě na postižená místa, která byla předtím opatrně umyta a osušena. Při nanášení na postižené nehty se nehty musí nejprve nakrátko ostříhat a jejich povrch se musí zdrsnit, aby léčivá látka mohla dobře proniknout k ložisku infekce. Délka léčby se řídí podle druhu, rozsahu a lokalizace postižení. Pro dosažení kompletního vyléčení je třeba podávání klotrimazolu neukončit po odeznění akutních zánětlivých symptomů nebo subjektivních obtíží, ale sprej musí být používán ještě nejméně 2 týdny po vymizení klinických příznaků onemocnění. Obecně by léčba neměla trvat méně než 4 týdny. U kožních mykóz a povrchových kandidóz je obvyklá délka léčby 3-4 týdny. Pityriasis versicolor obvykle vyžaduje léčbu po dobu 1-3 týdnů. Při postižení nehtů je většinou třeba prodloužit léčbu až na 3 měsíce. 4.3. KONTRAINDIKACE Hypersenzitivita na klotrimazol nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1, zvláš Read the complete document