CANESTEN HC 1/1 %w/w Cream

Country: Ireland

Language: English

Source: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Active ingredient:

CLOTRIMAZOLE, HYDROCORTISONE

Available from:

PCO Manufacturing

ATC code:

D01AC01

INN (International Name):

CLOTRIMAZOLE, HYDROCORTISONE

Dosage:

1/1 %w/w

Pharmaceutical form:

Cream

Prescription type:

Product subject to prescription which may be renewed (B)

Therapeutic area:

Imidazole and triazole derivatives

Authorization status:

Authorised

Authorization date:

2010-05-07

Patient Information leaflet

_ _

PATIENT INFORMATION LEAFLET 
CANESTEN
®
 HC CREAM 
Clotrimazole 1% w/w 
Hydrocortisone 1% w/w 

READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BECAUSE IT CONTAINS 
IMPORTANT INFORMATION FOR YOU. 


Keep this leaflet. You may need to read it again. 


If you have any further questions, ask your doctor or 
pharmacist. 


This medicine has been prescribed for
you. Do not give it to 
anyone else under any circumstances. 


If you have any unusual effects after
using this product, tell 
your doctor. 
IN THIS LEAFLET 
1.  What is Canesten HC Cream and what is it used for? 
2.  Before you use Canesten HC Cream 
3.  How to use Canesten HC Cream 
4.  Possible side effects 
5.  How to store Canesten HC Cream 
6.  Further information 

1.  WHAT IS CANESTEN HC CREAM AND WHAT IS IT 
USED FOR? 
Canesten HC
Cream is used to treat fungal skin infections when 
there are additional symptoms of inflammation (such as 
swelling, redness and itching). Canesten HC treats the fungal 
skin infection and reduces the swelling and itching caused by it. 
Canesten HC Cream is used for the treatment of infection and 
irritation of the vulva or end of the penis (glans) caused by 
thrush. It is also used to treat nappy rash and fungal infection of 
the breast fold (intertrigo), as well as infections such as 
ringworm and athlete’s foot. 
The active substances in Canesten HC Cream are clotrimazole 
and hydrocortisone. Clotrimazole belongs to a group of 
medicines called imidazoles, which destroy the fungi and some 
bacteria that cause skin infections. Hydrocortisone is a mild 
steroid which reduces swelling, redness and itching associated 
with inflammation of the skin. 

2.  BEFORE YOU USE CANESTEN HC CR

Summary of Product characteristics

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Canesten HC Cream 
Clotrimazole 1.0% w/w
Hydrocortisone 1.0% w/w
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
The cream contains 1% w/w Clotrimazole and 1% w/w hydrocortisone.
Also contains 10% w/w cetostearyl alcohol.
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Cream
_Product imported from the UK_
A white to pale yellow cream.
4 CLINICAL PARTICULARS
As per PA1410/040/001
5 PHARMACOLOGICAL PROPERTIES
As per PA1410/040/001
6 PHARMACEUTICAL PARTICULARS
6.1 LIST OF EXCIPIENTS
Benzyl alcohol
Cetostearyl alcohol
Medium chain triglycerides
Triceteareth-4 phosphate
Purified Water
6.2 INCOMPATIBILITIES
Not applicable.
6.3 SHELF LIFE
The shelf life expiry date of this product shall be the date shown on the container and outer package of the product as
marketed in the country of origin.
6.4 SPECIAL PRECAUTIONS FOR STORAGE
Do not store above 25ºC. Store in the original container.
HEALTH PRODUCTS REGULATORY AUTHORITY
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 30/11/2015_
_CRN 2170559_
_page number: 1_
6.5 NATURE AND CONTENTS OF CONTAINER
Aluminium tube with internal lacquer coating and HDPE screw-on cap in an overlabelled cardboard carton.
Pack size: 30g
6.6 SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF A USED MEDICINAL PRODUCT OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM
SUCH MEDICINAL PRODUCT AND OTHER HANDLING OF THE PRODUCT
No special requirements.
7 PARALLEL PRODUCT AUTHORISATION HOLDER
PCO Manufacturing
Unit 10, Ashbourne Business Park
Rath
Ashbourne
Co. Meath
8 PARALLEL PRODUCT AUTHORISATION NUMBER
PPA0465/246/001
9 DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
Date of first authorisation: 7th May 2010
10 DATE OF REVISION OF THE TEXT
November 2015
HEALTH PROD