Country: Moldova
Language: Romanian
Source: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Captoprilum
SC NEW TONE SRL
C09AA01
Captoprilum
50 mg
comprimate
N10x2
Cu reteta
SC NEW TONE SRL (prod.: SC Arena Group S.A., Romania; Farmaprim S.R.L., Republica Moldova)
2013-09-16
Certificat de înregistrare a medicamentului – 50 mg nr. 19836 din 16/09/2013 25 mg nr. 19835 din 16/09/2013 Anexa 1 Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE CAPTOPRIL COMPRIMATE DENUMIREA COMERCIALĂ Captopril DCIUL SUBSTANŢEI ACTIVE Captoprilum COMPOZIŢIA _Captopril 25 mg_ 1 comprimat conţine: _Substanţa active: _captopril 25 mg _excipienţi_: lactoză monohidrat, amidon de porumb, celuloză microcristalină, acid stearic. _Captopril 50 mg _ 1 comprimat conţine: _substanţa active: _captopril 50 mg _excipienţi_: lactoză monohidrat, amidon de porumb, celuloză microcristalină, acid stearic. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate. DESCRIEREA MEDICAMENTULUI Comprimate de culoare albă, neacoperite, sub formă de discuri, cu suprafeţe plate, aspect uniform, structura compactă şi omogenă, margini intacte, oblice (avînd pe una din feţe două linii perpendiculare pentru doza de 50 mg captopril). GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC Inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ACE), C09A A01. PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE _PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE_ Captoprilul este un inhibitor al enzimei de conversie care împiedică transformarea angiotensinei I în angiotensină II, substanţă vasoconstrictoare şi stimulantă a secreţiei de aldosteron. Captoprilul determină diminuarea secreţiei de aldosteron, creşterea concentraţiei plasmatice a reninei, scăderea rezistenţei vasculare periferice, în general fără să determine retenţie hidrosalină sau tahicardie reflexă. Captoprilul, singur sau în asociere cu alte antihipertensive, este activ în toate stadiile hipertensiunii arteriale, de la uşoară la severă. Inhibitorii enzimei de Read the complete document
Certificat de înregistrare a medicamentului – 50 mg nr. 19836 din 16/09/2013 25 mg nr. 19835 din 16/09/2013 Anexa 1 _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI _ 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI CAPTOPRIL 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ _Captopril 25 mg _ Un comprimat conţine captopril 25 mg. _Captopril 50 mg _ Un comprimat conţine captopril 50 mg. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Captoprilul are următoarele indicaţii terapeutice: - hipertensiune arterială; - insuficienţă cardiacă congestivă; Se mai poate utiliza: în perioada post-infarct miocardic acut şi în nefropatia diabetică. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE În hipertensiunea arterială medie sau uşoară: - iniţial 12,5 mg captopril de 2-3 ori pe zi; după 2 săptămâni, dacă este necesar doza se poate creşte la 25 mg captopril de 2-3 ori pe zi, fără a depăşi 150 mg captopril/zi. În hipertensiunea arterială severă: - iniţial 25 mg captopril de 2-3 ori pe zi; după 2 săptămâni, dacă este necesar doza se poate creşte la 50 mg captopril de 2-3 ori pe zi, fără a depăşi 150 mg captopril/zi. Doze mai mari determină o creştere a frecvenţei reactiilor adverse fără o creştere a efectului terapeutic; in acest caz pentru a obţine efectul terapeutic scontat este recomandata asocierea si a altor medicamente antihipertensive (de exemplu diuretice, beta-blocante, blocante ale canalelor de calciu ). În hipertensiunea arterială tratată cu diuretice şi în hipertensiunea renovasculară, doza iniţială recomandată este de 6,25-12,5 mg captopril/zi; ulterior se poate creşte treptat în funcţie de răspunsul terapeutic. Se recomandă măsurarea creatininemiei şi kaliemiei inainte de începerea tratamentului şi în primele 15 zile de la începerea tratamentului. Doza de întreţinere se stabileşte astfel încât tensiunea arterială sistolică în ortostatism să nu scadă sub 90 mmHg. În insuficienţa renală dozele se calculează în funcţie de clearance-ul cr Read the complete document