Country: Germany
Language: German
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Carbamazepin
Mylan Germany GmbH (8185157)
N03AF01
Carbamazepine
Retardtablette
Teil 1 - Retardtablette; Carbamazepin (00662) 400 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
1999-01-25
palde-carbamazepin400mgGenericsretard-eor-201304 1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER CARBAMAZEPIN 400 MG GENERICS RETARD, RETARDTABLETTEN Carbamazepin _ _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Carbamazepin Generics retard und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Carbamazepin Generics retard beachten? 3. Wie ist Carbamazepin Generics retard einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Carbamazepin Generics retard aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST CARBAMAZEPIN GENERICS RETARD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Carbamazepin Generics retard ist speziell dafür formuliert, den Wirkstoff langsam freizusetzen. Carbamazepin, der Wirkstoff, kann den Körper auf verschiedene Weise beeinflussen. Es ist ein krampflösendes Arzneimittel (verhindert Anfälle), es kann auch bestimmte Arten von Schmerz beeinflussen und kann Stimmungsschwankungen kontrollieren. Carbamazepin Generics retard wird angewendet • zur Behandlung einiger Formen von Epilepsie • zur Behandlung von Schmerzzuständen im Gesicht (genannt Trigeminusneuralgie) • zur Kontrolle von schweren Stimmungsschwankungen, wenn einige andere Arzneimittel nicht wirken. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CARBAMAZEPIN GENERICS RETARD BEACHTEN? Eine geringe Anzahl von P Read the complete document
spcde-carbamazepin400mgretard-generics-v033 1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Carbamazepin 400 mg Generics retard 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Retardtablette enthält 400 mg Carbamazepin. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Retardtabletten. Weiße bis gelbliche, runde, flache, kleeblattförmige Retardtablette mit abgeschrägten Kanten, doppelseitiger Kreuzbruchkerbe und 4 Einkerbungen am Tablettenrand. Die Tablette kann in zwei gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Epilepsie - generalisierte tonisch-klonische Anfälle - partielle Anfälle anfallsartiger Schmerz bei Trigeminus-Neuralgie zur Prophylaxe manischer oder hypomanischer Phasen manisch-depressiver Psychosen bei Patienten, die auf eine Therapie mit Lithium nicht ansprechen oder bei denen diese kontraindiziert ist. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die Dosierung sollte auf die Anfallskontrolle und die Entwicklung einer Unverträglichkeit ausgerichtet sein. Die Plasmaspiegel sind ein Indikator dafür, ob der Patient sich innerhalb oder außerhalb des therapeutischen Bereichs befindet, um eine unzureichende Anfallskontrolle oder die Entwicklung einer Unverträglichkeit zu erklären. Dies kann besonders dann hilfreich sein, wenn eine Kombinationstherapie angewendet wird. Der therapeutische Plasmaspiegel von Carbamazepin liegt normalerweise bei 4 bis 12 µg/l, entsprechend einer Dosierung von 400 bis1200 mg/Tag. Bei Erwachsenen kann eine Höchstdosis von 1600 bis 2000 mg pro Tag erforderlich sein. Bei Umstellung eines Patienten von einer schnell freisetzenden Darreichungsform mit Carbamazepin ist im Allgemeinen die gleiche Tagesgesamtdosis geeignet. Bei einigen Patienten kann eine Erhöhung der Tagesgesamtdosis erforderlich sein, insbesondere wenn gleichzeitig andere Antiepileptika angewendet werden. Bei Patienten mit schwerer kardiovaskulärer Erkrankung, Lebererkrankung oder Schädigung der Niere und bei Read the complete document