Carbosan Gel

Country: Malta

Language: English

Source: Medicines Authority

Active ingredient:

CARBENOXOLONE SODIUM

Available from:

Rowa Pharmaceuticals Limited Newtown, Bantry, Co. Cork, Ireland

ATC code:

A01AB11

INN (International Name):

CARBENOXOLONE SODIUM 100 mg

Pharmaceutical form:

GEL

Composition:

CARBENOXOLONE SODIUM 100 mg

Prescription type:

OTC

Therapeutic area:

STOMATOLOGICAL PREPARATIONS

Authorization status:

Authorised

Authorization date:

2005-05-31

Patient Information leaflet

Summary of Product characteristics

Page 1 of 4 

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 

1   NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT 

Carbosan 2% w/w Gel 

2   QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 

Each 5 g of Carbosan Gel contains 100 mg Carbenoxolone Sodium. 

Excipients:  contains 0.30% w/w parahydroxybenzoic acid esters, sodium  
salt. 

For a full list of excipients, see section 6.1. 

3   PHARMACEUTICAL FORM 

Gel 
A translucent, colourless gel with a lemon odour. 

4   CLINICAL PARTICULARS 

4.1 
THERAPEUTIC INDICATIONS 

Carbosan Gel is indicated in the symptomatic relief and treatment of lip sores,  
mouth ulcers or aphthous changes in the oral mucous membranes. 

4.2 
POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION 

Route of Administration:  Cutaneous 

RECOMMENDED DOSAGE SCHEDULE: 

Adults and children over 3 years only: 
Apply thickly to lesions after meals and at bedtime. 

Page 2 of 4 
4.3 
CONTRAINDICATIONS 

Carbosan Gel is contra-indicated in patients suffering from severe                          
cardiac, renal and hepatic impairment, patients with hypertension or                                 
those who are receiving cardiac glycosides. 

Carbosan Gel is contra-indicated in elderly patients and in those patients who have  
low serum albumin. 

Carbosan Gel is also contra-indicated during pregnancy and lactation. 

4.4 
SPECIAL WARNINGS AND PRECAUTIONS FOR USE 

If bacterial infection is superimposed, appropriate therapy should be instituted.  If  
symptoms persist for more than 2 weeks consult your doctor. 

4.5 
INTERACTION WITH OTHER MEDICINAL PRODUCTS AND OTHER FORMS OF INTERACTION 

Carbosan Gel should not be used by patients who are receiving cardiac glycos