Carprodyl vet 50 mg tabletti

Country: Finland

Language: Finnish

Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Active ingredient:

Carprofen

Available from:

CEVA SANTÉ ANIMALE

ATC code:

QM01AE91

INN (International Name):

Carprofen

Dosage:

50 mg

Pharmaceutical form:

tabletti

Units in package:

Kaupan: 20 (VNR-numero: 388452), 100 (VNR-numero: 406492) Ei kaupan: 200, 300, 400, 500

Prescription type:

Resepti: 20 Resepti: 100 Ei kaupan: 200, 300, 400, 500

Therapeutic area:

Karprofeeni

Product summary:

Entiset kauppanimet: DOLAGIS VET

Authorization status:

Myyntilupa myönnetty

Authorization date:

2007-12-28

Patient Information leaflet

PAKKAUSSELOSTE
Carprodyl vet 50 mg tabletti koirille
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
Myyntiluvan haltija:
Ceva Santé Animale
10, av. de la Ballastière
33500 Libourne
RANSKA
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Ceva Santé Animale
Boulevard de la Communication
Zone Autoroutière
53950 Louverné
RANSKA
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Carprodyl vet 50 mg tabletti koirille
Karprofeeni
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
Yksi tabletti sisältää:
Karprofeeni
50 mg
4.
KÄYTTÖAIHEET
Koira:
Tuki- ja liikuntaelimistön sairauksien sekä nivelrikon aiheuttaman
tulehduksen ja kivun
lievittäminen.
Leikkauksen jälkeisen kivun jatkohoito pistoksena annetun
kipulääkityksen jälkeen.
5.
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää tiineille tai imettäville nartuille.
Ei saa käyttää alle 4 kuukauden ikäisille koirille, koska
spesifiset tiedot valmisteen käytöstä
niillä puuttuvat.
Ei saa käyttää kissoille.
Ei saa käyttää koirille, joilla on sydän-, maksa- tai
munuaissairaus, maha-suolikanavan
haavauman tai verenvuodon mahdollisuus tai joilla on viitteitä
häiriöstä verenkuvassa.
Ei
saa
käyttää
tapauksissa,
joissa
esiintyy
yliherkkyyttä
vaikuttavalle
aineelle,
muille
tulehduskipulääkkeille tai apuaineille.
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Tyypillisiä tulehduskipulääkkeiden haittavaikutuksia kuten
oksentelua, löysiä ulosteita/ripulia,
verta ulosteissa, ruokahaluttomuutta ja väsymystä on raportoitu.
Nämä haittavaikutukset
ilmenevät
yleensä
ensimmäisen
hoitoviikon
aikana.
Haittavaikutukset
ovat
useimmiten
ohimeneviä ja häviävät hoidon lopettamisen jälkeen, mutta
erittäin harvinaisissa tapauksissa
ne voivat olla vakavia tai kuolemaan johtavia.
Jos haittavaikutuksia ilmenee, valmisteen käyttö tulee lopettaa ja
eläinlääkäriltä tulee pyytää
neuvoa.
Kuten
muillakin
tulehduskipulääkkeillä
harvinaisten
munuaisiin
kohdistuvien
haittavaikutusten sekä idiosynkraattisten maksan haittavaikutusten
riski on

Summary of Product characteristics

1
1
.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Carprodyl vet 50 mg tabletti koiralle
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
VAIKUTTAVA AINE:
Yksi tabletti sisältää:
Karprofeeni
50 mg
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti.
Neliapilan mallinen jakouurrettu beigenvärinen tabletti.
Tabletti voidaan jakaa neljään samansuuruiseen osaan.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJI
Koira.
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Koira:
Tuki- ja liikuntaelimistön
sairauksien sekä nivelrikon aiheuttaman tulehduksen ja kivun
lievittäminen.
Leikkauksen jälkeisen kivun jatkohoito pistoksena aloitetun
kipulääkityksen jälkeen.
4.3.
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää tiineille tai imettäville nartuille.
Ei saa käyttää alle 4 kuukauden ikäisille koirille, koska
spesifiset tiedot valmisteen käytöstä niillä
puuttuvat.
Ei saa käyttää kissoille.
Ei saa käyttää koirille, joilla on sydän-, maksa- tai
munuaissairaus, maha-suolikanavan haavauman tai
verenvuodon mahdollisuus tai joilla on viitteitä häiriöstä
verenkuvassa.
Ei
saa
käyttää
tapauksissa,
joissa
esiintyy
yliherkkyyttä
vaikuttavalle
aineelle,
muille
tulehduskipulääkkeille
tai apuaineille.
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Katso kohdat 4.3 ja 4.5.
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
ELÄIMIÄ KOSKEVAT ERITYISET VAROTOIMET
Alle 6 viikon ikäisillä tai iäkkäillä koirilla käyttöön
saattaa liittyä lisääntynyt riski. Mikäli
käyttöä näillä eläimillä ei voida välttää, pienemmän
annoksen käyttö sekä huolellinen
kliininen seuranta saattavat olla tarpeen. Suuremman
munuaistoksisuuden riskin takia käyttöä tulee
välttää nestehukasta, hypovolemiasta tai alhaisesta verenpaineesta
kärsivillä koirilla.
Potentiaalisesti munuaistoksisten lääkkeiden samanaikaista
käyttöä tulee välttää.
Tulehduskipulääkkeet saattavat estää fagosytoosia ja siksi
bakteeri-infektioihin
2
liittyvissä tulehdustiloissa tulee aloittaa samanaikaisesti sopiva
antimikrobilääkitys.
Kuten muillakin tulehdu