Cefixim STADA 400 mg Filmtabletten

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Cefixim 3 H<2>O

Available from:

STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3364435)

ATC code:

J01DD08

INN (International Name):

Cefixime 3H <2> O

Pharmaceutical form:

Filmtablette

Composition:

Teil 1 - Filmtablette; Cefixim 3 H<2>O (24412) 447,63 Milligramm

Administration route:

zum Einnehmen

Product summary:

PZN: 05124103 EAN: 4150051241030 Darreichung: Filmtabletten Menge: 5 St; PZN: 05124126 EAN: 4150051241269 Darreichung: Filmtabletten Menge: 7 St; PZN: 05124161 EAN: 4150051241610 Darreichung: Filmtabletten Menge: 10 St

Authorization status:

verlängert

Authorization date:

2012-04-13

Patient Information leaflet

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
CEFIXIM STADA
® 400 MG FILMTABLETTEN
Cefixim
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Cefixim STADA
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Cefixim STADA
®
beachten?
3.
Wie ist Cefixim STADA
®
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Cefixim STADA
®
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST CEFIXIM STADA
® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Cefixim
STADA
®
gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
Cephalosporine bezeichnet werden. Diese Arzneimittel werden zur
Behandlung
von leichten bis mittelschweren Infektionen angewendet, die von
empfindlichen
Krankheitserregern verursacht werden.
CEFIXIM STADA
® KANN ANGEWENDET WERDEN ZUR BEHANDLUNG

einer akuten Infektion des Mittelohrs,

einer akuten, durch Bakterien verursachten Infektion des Rachenraums,

unkomplizierter, akuter Infektionen des Harntrakts (unkomplizierte
akute
Blasenentzündung),

einer unkomplizierten, akuten Gonorrhö (eine durch so genannte
Gonokokken verursachte Geschlechtserkrankung).
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CEFIXIM STADA
® BEACHTEN?
CEFIXIM STADA
® DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
2

wenn Sie ALLERGISCH gegen CEFIXIM oder EINEN DER in Abschnitt 6.
genannten SONS

Summary of Product characteristics

1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Cefixim STADA® 200 mg Filmtabletten
Cefixim STADA® 400 mg Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Cefixim STADA® 200 mg Filmtabletten _
1 Filmtablette enthält 200 mg Cefixim entsprechend 223,81 mg Cefixim
3H
2
O.
_Cefixim STADA® 400 mg Filmtabletten _
1 Filmtablette enthält 400 mg Cefixim entsprechend 447,63 mg Cefixim
3H
2
O.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
_Cefixim STADA® 200 mg Filmtabletten _
Weiße, runde, bikonvexe Filmtablette mit der Prägung „C“ auf
einer Seite und
einer glatten Oberfläche auf der anderen Seite.
_Cefixim STADA® 400 mg Filmtabletten _
Weiße bis cremefarbene, rechteckig geformte Filmtablette mit einer
partiellen
Bruchkerbe auf beiden Seiten.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Cefixim ist indiziert zur Behandlung folgender Infektionen, wenn sie
durch
Cefixim-empfindliche Krankheitserreger verursacht werden (siehe
Abschnitte
4.4 und 5.1):

Akute Otitis media (AOM)

Akute bakterielle Pharyngitis

Unkomplizierte akute Zystitis

Unkomplizierte akute Gonorrhö.
Cefixim sollte nur bei Infektionen angewendet werden, von deren
Erregern
bekannt ist oder vermutet wird, dass sie gegenüber anderen
üblicherweise
2
angewandten Antibiotika resistent sind.
Die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von
antimikrobiellen
Wirkstoffen sind zu berücksichtigen.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Erwachsene und Jugendliche (ab 12 Jahren)
Die empfohlene Dosis für Erwachsene und Jugendliche beträgt 400 mg
Cefixim
täglich, entweder als Einzeldosis oder aufgeteilt in 2 Dosen.

400 mg (in 1-2 Dosen) an 7 bis zu 10 Tagen bei akuter Otitis media und
akuter bakterieller Pharyngitis.

400 mg (in 1-2 Dosen) an 1 bis 3 Tagen bei unkomplizierter akuter
Zystitis
bei Frauen.

400 mg (als Einzeldosis) an 1 Tag bei