Ceftriaxone 2g Powder for Solution for Infusion (IV)

Country: Malta

Language: English

Source: Medicines Authority

Active ingredient:

CEFTRIAXONE

Available from:

Hospira UK Limited Horizon, Honey Lane, Hurley, Maidenhead SL6 6RJ, United Kingdom

ATC code:

J01DD04

INN (International Name):

CEFTRIAXONE 2 g

Pharmaceutical form:

POWDER FOR SOLUTION FOR INJECTION

Composition:

CEFTRIAXONE 2 g

Prescription type:

POM

Therapeutic area:

ANTIBACTERIALS FOR SYSTEMIC USE

Authorization status:

Withdrawn

Authorization date:

2014-03-05

Patient Information leaflet

Page 1 of 14 

PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE PATIENT 

CEFTRIAXONE 500 MG POWDER FOR SOLUTION FOR INJECTION (IM, IV) 
CEFTRIAXONE 1 G POWDER FOR SOLUTION FOR INJECTION (IM, IV) 
CEFTRIAXONE 2 G POWDER FOR SOLUTION FOR INFUSION (IV) 
Ceftriaxone  
READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE
YOU START USING THIS MEDICINE BECAUSE IT CONTAINS 
IMPORTANT INFORMATION FOR YOU. 
- 
Keep this leaflet. You may need to read it again. 
- 
If you have any further questions, ask your doctor,
pharmacist or nurse. 
- 
If you get any side effects, talk to your doctor,
pharmacist or nurse.

This includes any possible 
side effects not listed in this leaflet. 

WHAT IS IN THIS LEAFLET 
1.  What Ceftriaxone is and what it is used for 
2.  What you need to know before you are given Ceftriaxone  
3.  How Ceftriaxone will be given 
4.  Possible side effects 
5.  How to store Ceftriaxone  
6.  Contents of the pack and other information 

1. 
WHAT CEFTRIAXONE IS AND WHAT IT IS USED FOR 

Ceftriaxone is an antibiotic given to adults and children
(including newborn babies). It works by 
killing bacteria that cause infections. It belongs to a group
of medicines called cephalosporins_.  _
_ _
Ceftriaxone is used to treat infections of:  

•  the brain (meningitis).  
•  the lungs.  
•  the middle ear.  
•  the abdomen and abdominal wall (peritonitis).  
•  the urinary tract and kidneys. 
•  bones and joints. 
•  the skin or soft tissues.  
•  the blood.  
•  the heart.  

It can be given:  
•  to treat specific sexually transmitted
infections (gonorrhoea and syphilis).  
•  to treat patients with low white blood
cell counts (neutropenia) who have fever due to 
bacterial infection.  
•  to treat infections of the chest in adults wi

Summary of Product characteristics

Page 1 of 21

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 
1.  NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT 
Ceftriaxone 500 mg Powder for Solution for Injection (IM, IV) 
Ceftriaxone 1 g Powder for Solution for Injection (IM, IV) 
Ceftriaxone 2 g Powder for Solution for Infusion ( IV) 

2.  QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 

Each vial contains 500 mg ceftriaxone
as 596 mg ceftriaxone sodium. 
Each vial contains 1 g
ceftriaxone as 1.193 g ceftriaxone sodium. 
Each vial contains 2 g ceftriaxone as 2.386 g ceftriaxone sodium. 

Ceftriaxone 500 mg contains approximately 1.8 mmol (41.4
mg) sodium.  
Ceftriaxone
1 g contains approximately 3.6 mmol (82.8 mg) sodium.  
Ceftriaxone 2 g contains approximately 7.2 mmol (165.6
mg) sodium.  

3.  PHARMACEUTICAL FORM 

Powder for Solution for Injection 
Powder for Solution for Infusion 
Almost
white or yellowish, slightly hygroscopic, crystalline powder. 

4.  CLINICAL PARTICULARS 

4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS 

Ceftriaxone is indicated for the treatment
of the following infections in adults and children including 
term neonates (from birth):  

Bacterial Meningitis.  
Community acquired pneumonia. 
Hospital acquired pneumonia. 
Acute otitis media. 
Intra-abdominal infections. 
Complicated urinary track infections (including pyelonephritis). 
Infections of bone and joints. 
Complicated skin and soft tissue infections.  
Gonorrhoea.  
Syphilis. 
Bacterial Endocarditis. 

Ceftriaxone may be used:  
For treatment of acute exacerbations of chronic obstructive pulmonary disease in
adults.  
Page 2 of 21

For treatment of disseminated Lyme
borreliosis (early (stage II) and late (stage III)) in adults and 
children including neonates from 15 days of age.  
For Pre-operative prophylaxis of surgical site infections. 

In the management of neutro