Chanhold

Country: European Union

Language: Norwegian

Source: EMA (European Medicines Agency)

Active ingredient:

selamectin

Available from:

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd

ATC code:

QP54AA05

INN (International Name):

selamectin

Therapeutic group:

Cats; Dogs

Therapeutic area:

Antiparasittiske produkter, insektmidler og repellenter

Therapeutic indications:

Katter og hund:Behandling og forebygging av loppemarked blir forårsaket av Ctenocephalides spp. i en måned etter en enkelt administrasjon. Dette er som et resultat av produktets voksenoidale, larvicidale og ovicidale egenskaper. Produktet er ovicidalt i 3 uker etter administrering. Gjennom en reduksjon i loppepopulasjonen vil månedlig behandling av gravide og ammende dyr også bidra til forebygging av loppinfeksjoner i søppel opptil syv uker. Produktet kan brukes som en del av en behandlingsstrategi for loppeallergi dermatitt, og gjennom sin ovicidale og larvicidale virkning kan det hjelpe til å kontrollere eksisterende miljøloppinfeksjoner på områder som dyret har tilgang til. Forebygging av hjerteorms sykdom forårsaket av Dirofilaria immitis med månedlig administrasjon. Produktet kan trygt gis til dyr som er infisert med voksne heartworms, men det er anbefalt, i samsvar med god praksis, at alle dyr 6 måneder eller mer som bor i land hvor en vektor eksisterer bør testes for eksisterende voksen hjerteorm infeksjoner før du begynner medisiner med produktet. Det anbefales også at hunder skal bli testet med jevne mellomrom for voksne hjerteorm infeksjoner, som en integrert del av en hjerteorm forebyggende strategi, selv når produktet har blitt administrert månedlig. Dette produktet er ikke effektivt mot voksen D. immitis. Behandling av øremider (Otodectes cynotis). Katter:Behandling av biting lus infestations (Felicola subrostratus)Behandling av voksne roundworms (Toxocara cati)Behandling av voksne intestinal hookworms (Ancylostoma tubaeforme)Behandling av biting lus infestations (Trichodectes canis)Behandling av sarcoptic skabb (forårsaket av Sarcoptes scabiei).

Product summary:

Revision: 2

Authorization status:

autorisert

Authorization date:

2019-04-17

Patient Information leaflet

23
B. PAKNINGSVEDLEGG
24
PAKNINGSVEDLEGG:
CHANHOLD PÅFLEKKINGSVÆSKE, OPPLØSNING
1.
NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT
PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER
FORSKJELLIGE
Innehaver av markedsføringstillatelse og tilvirker ansvarlig for
batchfrigivelse:
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.,
Loughrea, Co. Galway, Ireland
2.
VETERINÆRPREPARATETS NAVN
Chanhold 15 mg påflekkingsvæske, oppløsning til katter og hunder
≤ 2,5 kg
Chanhold 30 mg påflekkingsvæske, oppløsning til hunder 2,6 – 5,0
kg
Chanhold 45 mg påflekkingsvæske, oppløsning til katter 2,6 – 7,5
kg
Chanhold 60 mg påflekkingsvæske, oppløsning til katter 7,6 – 10,0
kg
Chanhold 60 mg påflekkingsvæske, oppløsning til hunder 5,1 – 10,0
kg
Chanhold 120 mg påflekkingsvæske, oppløsning til hunder 10,1 –
20,0 kg
Chanhold 240 mg påflekkingsvæske, oppløsning til hunder 20,1 –
40,0 kg
Chanhold 360 mg påflekkingsvæske, oppløsning til hunder 40,1 –
60,0 kg
Selamektin
3.
DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER)
Hver endosebeholder (pipette) inneholder:
Chanhold 15 mg til katter og hunder
6% w/v oppløsning
Selamektin
15 mg
Chanhold 30 mg til hunder
12% w/v oppløsning
Selamektin
30 mg
Chanhold 45 mg til katter
6% w/v oppløsning
Selamektin
45 mg
Chanhold 60 mg til katter
6% w/v oppløsning
Selamektin
60 mg
Chanhold 60 mg til hunder
12% w/v oppløsning
Selamektin
60 mg
Chanhold 120 mg til hunder
12% w/v oppløsning
Selamektin
120 mg
Chanhold 240 mg til hunder
12% w/v oppløsning
Selamektin
240 mg
Chanhold 360 mg til hunder
12% w/v oppløsning
Selamektin
360 mg
HJELPESTOFFER:
Butylert hydroksytoluen (E321) 0,08 %
Klar fargeløs til gulaktig oppløsning.
4.
INDIKASJON(ER)
KATT OG HUND
•
BEHANDLING OG FOREBYGGING AV LOPPEINFESTASJONER
forårsaket av
_Ctenocephalides _
spp. i en
måned etter en enkeltbehandling. Dette er et resultat av at
veterinærpreparatet dreper både
voksne lopper, larver og loppeegg. Produktet har eggdrepende effekt i
3 uker etter påføring.

Summary of Product characteristics

1
VEDLEGG I
PREPARATOMTALE
2
1.
VETERINÆRPREPARATETS NAVN
Chanhold 15 mg påflekkingsvæske, oppløsning til katter og hunder
≤ 2,5 kg
Chanhold 30 mg påflekkingsvæske, oppløsning til hunder 2,6 – 5,0
kg
Chanhold 45 mg påflekkingsvæske, oppløsning til katter 2,6 – 7,5
kg
Chanhold 60 mg påflekkingsvæske, oppløsning til katter 7,6 – 10,0
kg
Chanhold 60 mg påflekkingsvæske, oppløsning til hunder 5,1 – 10,0
kg
Chanhold 120 mg påflekkingsvæske, oppløsning til hunder 10,1 –
20,0 kg
Chanhold 240 mg påflekkingsvæske, oppløsning til hunder 20,1 –
40,0 kg
Chanhold 360 mg påflekkingsvæske, oppløsning til hunder 40,1 –
60,0 kg
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver endosebeholder (pipette) inneholder:
VIRKESTOFF:
Chanhold 15 mg til katter og hunder
6% w/v oppløsning
Selamektin
15 mg
Chanhold 30 mg til hunder
12% w/v oppløsning
Selamektin
30 mg
Chanhold 45 mg til katter
6% w/v oppløsning
Selamektin
45 mg
Chanhold 60 mg til katter
6% w/v oppløsning
Selamektin
60 mg
Chanhold 60 mg til hunder
12% w/v oppløsning
Selamektin
60 mg
Chanhold 120 mg til hunder
12% w/v oppløsning
Selamektin
120 mg
Chanhold 240 mg til hunder
12% w/v oppløsning
Selamektin
240 mg
Chanhold 360 mg til hunder
12% w/v oppløsning
Selamektin
360 mg
HJELPESTOFFER:
Butylert hydroksytoluen (E321) 0,08 %
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Påflekkingsvæske, oppløsning.
Klar fargeløs til gulaktig oppløsning.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER)
Hund og katt.
4.2 INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER
KATT OG HUND:
•
BEHANDLING OG FOREBYGGING AV LOPPEINFESTASJONER
forårsaket av
_Ctenocephalides _
spp. i en
måned etter en enkeltbehandling. Dette er et resultat av produktets
adulticide, larvicide og
ovicide egenskaper. Produktet har ovicid effekt i 3 uker etter
påføring. Gjennom å redusere
loppe-populasjonen vil månedlig behandling av drektige og diegivende
dyr også være med på å
forebygge loppeinfestasjoner hos kull