CHEMIDERM SPR.SOL 1% (W/W)

Country: Greece

Language: Greek

Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Active ingredient:

TERBINAFINE HYDROCHLORIDE

Available from:

IASIS PHARMACEUTICALS HELLAS ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΑ ΚΑΙ ΕΜΠΟΡΙΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ - ΧΗΜΙΚΩΝ ΚΑΙ ΚΑΛΛΥΝΤΙΚΩΝ ΠΡΟΙΟΝΤΩΝ Α.Β.Ε.Ε., Δ.Τ. IASIS PHARMA Λ. Φυλής 137,, 134 51 134 51, Καματερό 210.2311031

ATC code:

D01AE15

INN (International Name):

TERBINAFINE HYDROCHLORIDE

Dosage:

1% (W/W)

Pharmaceutical form:

SPR.SOL (ΔΕΡΜΑΤΙΚΟ ΕΚΝΕΦΩΜΑ, ΔΙΑΛΥΜΑ)

Composition:

TERBINAFINE HYDROCHLORIDE 10MG

Administration route:

ΔΕΡΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ

Prescription type:

ΔΕΝ ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Therapeutic area:

TERBINAFINE

Product summary:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802662002013 BTx1 FLx15 ML+αντλία ψεκασμού 15ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802662002020 BTx1 FLx30 ML+αντλία ψεκασμού 30ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802662002037 BTx1 FLx50 ML+αντλία 50ML Υπο έγκριση (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου

Authorization status:

Εγκεκριμένο

Patient Information leaflet

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
_1._
_ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ_
_1.1 ΌΝΟΜΑ ΙΔΙΟΣΚΕΥΆΣΜΑΤΟΣ_
CHEMIDERM
®
_1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ:_
Δραστική ουσία: Terbinafine hydrochloride
Έκδοχα : Ethanol 96 %, Propylene Glycol, Cetomacrogol 1000, Purified water.
_1.3  ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ:_
Δερματικό εκνέφωμα, διάλυμα
_1.4  ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:_
10mg υδροχλωρικής τερβιναφίνης ανά ένα gr εκνεφώματος
_1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ:_
Το CHEMIDERM
®
 Spray διατίθεται σε φιαλίδια των 15 ml και 30 mΙ.
_1.6 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ:_
Αντιμυκητιασικό  για τοπική χρήση
_1.7    ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ - ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ :_ 
IASIS PHARMA
Λεωφ. Φυλής 137, 13451, Καματερό Αττικής, Ελλάδα. 
Τηλ [phone]
_2._
_ΤΙ  ΠΡΕΠΕΙ  ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ   ΓΙΑ ΤΟ  ΦΑΡΜΑΚΟ   ΠΟΥ  ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ  Ο _
_ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ_
_2.1_
_ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ_
Το   δραστικό   συστατικό   του  CHEMIDERM
®
  Spray  ,   η   τερβιναφίνη, 
χρησιμοποιείται  για τη θεραπεία μυκητιάσεων του δέρματος.
_2.2_
_   ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ_
Μυκητιάσεις δέρματος προκαλούμενες από δερματόφυτα.
Ποικιλόχρους Πιτυρίαση
_2.3.     ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ_
Τα   φάρμακα   μπορούν   να   βοηθήσουν  τους   ασθενείς,  μπορούν   όμως   να 
δημιουργήσουν  προβλήματα,  όταν   αυτά

Summary of Product characteristics

ΠΕΡΊΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΏΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
       CHEMIDERM
®
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
10mg υδροχλωρικής τερβιναφίνης ανά ένα gr εκνεφώματος.
Για τα έκδοχα, βλέπε λήμμα 6.1
3.  ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δερματικό  εκνέφωμα, διάλυμα.
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1. ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Μυκητιάσεις δέρματος προκαλούμενες  από δερματόφυτα.
Ποικιλόχρους Πιτυρίαση.
4.2. ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
_ΕΝΗΛΙΚΕΣ_
Το CHEMIDERM
®
 Spray εφαρμόζεται μία ή δύο φορές την ημέρα, ανάλογα με 
την ένδειξη. Καθαρίστε και στεγνώστε καλά τις προσβεβλημένες περιοχές πριν 
εφαρμόσετε   το  CHEMIDERM
®
  Spray.   Ένα   ικανοποιητικό   ποσό   διαλύματος 
πρέπει   να    εφαρμόζεται   ώστε   να   υγραίνει   καλά   την/τις   προς   θεραπεία 
περιοχή(ες) και να καλύπτει το προσβεβλημένο δέρμα και τη γύρω περιοχή.
Η διάρκεια και συχνότητα της θεραπευτικής αγωγής είναι η ακόλουθη:
—
Δερματομυκητίαση   ψιλού   δέρματος,   μηροβουβωνικών   πτυχών   (Tinea 
corporis, tinea cruris): 1 εβδομάδα, μία φορά την ημέρα.
—
Δερματομυκητίαση  ποδών,   μεσοδακτυλίων   πτυχών   (Interdi